Kort internet-leveret intervention til børn og unge med angst og depressionssymptomer
24. juli 2023 opdateret af: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Kort internet-leveret kognitiv adfærdsintervention til børn og unge med angst- og depressionssymptomer under COVID-19-pandemien: et randomiseret klinisk forsøg
Efterforskere udviklede et kort standardiseret internet-leveret kognitiv adfærdsprogram til behandling af ængstelige og depressive symptomer hos børn og unge i forbindelse med COVID-19-pandemier i Brasilien.
Et 2-arm parallel-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført for at teste effektiviteten af dette program (interventionsgruppe) i sammenligning med et undervisnings-kun interventionsprogram baseret på videoer (aktiv kontrolgruppe).
280 børn og unge (8 til 17 år) med klinisk signifikante angst- og/eller depressive symptomer vil blive rekrutteret via internet og sociale medier.
De vil blive randomiseret enten til interventionen (n=140) eller den aktive kontrolgruppe (n=140).
Deltagere vil blive rekrutteret fra hele landet.
Det terapeutiske program består af 5 ugentlige sessioner, der dækker følgende indhold: undervisning i stressreaktioner, familiekommunikation, afspænding og mindful teknikker, følelsesgenkendelse, håndtering af irritabilitet, adfærdsaktivering og kognitiv omstrukturering.
Uddannelsesprogrammet består af 15 videoer, der dækker det samme indhold.
Deltagerne i interventionsgruppen vil også have adgang til disse videoer.
Både barn/ungdom og mindst én omsorgsperson vil være forpligtet til at deltage i sessionerne (og se videoerne).
Deltagerne vil blive vurderet i begyndelsen (baseline; T0) ved slutningen (endepunkt; T1) og 30 dage efter interventionen (opfølgning; T2) med standardiserede spørgeskemaer, gennem et interview med en blindet investigator.
Deltagere, der udvikler alvorlig symptomatologi, der kræver yderligere støtte under interventionen (såsom psykiatrisk farmakologisk behandling og/eller mere intensiv psykoterapi), vil blive henvist til passende behandling.
I løbet af ugen forud for interventionen og den første uge efter dens afslutning vil unge (over 12 år) i begge grupper med adgang til en smartphone blive bedt om at rapportere deres øjeblikkelige humør, følelser og stress flere gange om dagen vha. den samme smartphone-app, der vil levere det pædagogiske indhold til begge grupper.
Unge vil også blive bedt om at installere en anden smartphone-applikation, der fanger data fra telefonens sensorer for at give proxyer på adfærd forbundet med depression, såsom social isolation (ved at være i nærheden af andre enheder, tid brugt på sociale medier samt miljømæssig lyd). og let) mængden af inaktivitet (ved at vurdere den maksimale tilbagelagte distance i løbet af dagen), blandt andre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere udviklede et kort standardiseret og manualiseret internet-leveret kognitiv adfærds- (iCBT) program til behandling af angst- og depressive symptomer hos børn og unge i forbindelse med COVID-19-pandemier i Brasilien, som skal implementeres af uddannede psykologer.
Et 2-arm parallel-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT) vil blive udført for at teste effektiviteten af dette program (interventionsgruppe) i sammenligning med et undervisnings-kun interventionsprogram baseret på videoer (aktiv kontrolgruppe).
280 børn og unge (8 til 17 år) med klinisk signifikante angst- og/eller depressive symptomer (samlet t-score på 70 eller derover i forældre- og børnerapportversionerne af 25-punkts Revised Children's Anxiety and Depression Scale) vil rekrutteres via internet og sociale medier.
De vil blive randomiseret enten til interventionen (n=140) eller den aktive kontrolgruppe (n=140).
Da alle interventioner vil blive gennemført online, vil deltagere blive rekrutteret fra hele landet.
Det terapeutiske program består af 5 ugentlige sessioner, der leveres til børn eller unge og deres forældre og dækker følgende indhold: undervisning i stressreaktioner, familiekommunikation, afspænding og opmærksomme teknikker, følelsesgenkendelse, håndtering af irritabilitet, adfærdsaktivering og kognitiv omstrukturering.
Alle sessioner vil blive optaget, og 10% af dem vil blive tilfældigt udvalgt til at blive set af en af forfatterne af det psykoterapeutiske program for at vurdere protokoloverholdelse.
Uddannelsesprogrammet består af 15 videoer, der dækker det samme indhold.
Deltagerne i interventionsgruppen vil også have adgang til disse videoer.
Både barn/ungdom og mindst én omsorgsperson vil være forpligtet til at deltage i sessionerne (og se videoerne).
Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet i begyndelsen (baseline; T0) ved slutningen (endepunkt; T1) og 30 dage efter interventionen (opfølgning; T2) med standardiserede spørgeskemaer, gennem et interview med en blindet investigator på T0 , T1 og T2.
Deltagere, der udvikler alvorlig symptomatologi, der kræver yderligere støtte under interventionen (såsom psykiatrisk farmakologisk behandling og/eller mere intensiv psykoterapi), vil blive henvist til passende behandling.
I løbet af ugen forud for interventionen og den første uge efter dens afslutning vil unge (over 12 år) i begge grupper, der har adgang til en smartphone, blive bedt om at rapportere deres øjeblikkelige humør, følelser og stress flere gange om dagen ved at bruge den samme smartphone-app, der vil levere det pædagogiske indhold til begge grupper.
Unge vil også blive bedt om at installere en anden smartphone-applikation, der fanger data fra telefonens sensorer for at give proxyer på adfærd forbundet med depression, såsom social isolation (ved at være i nærheden af andre enheder, tid brugt på sociale medier samt miljømæssig lyd). og let) mængden af inaktivitet (ved at vurdere den maksimale tilbagelagte distance i løbet af dagen), blandt andre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guilherme V Polanczyk, MD PhD
- Telefonnummer: 551126617895
- E-mail: guilherme.polanczyk@hc.fm.usp.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Caio Casella
- Telefonnummer: 551126617895
- E-mail: caiobc94@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-903
- Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge i alderen 8-17 år;
- Bor i Brasilien
- Samlet t-score på 70 eller derover i versionen med 25 elementer af Revised Children's Anxiety and Depression Scale - versioner af forældrerapport og børnerapporter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kontakt mellem barn/ung og forældre i de 15 dage forud for påbegyndelse af indsatsen
- Manglende tilgængelighed af mindst én forælder/plejer til at deltage i alle de telepsykoterapeutiske sessioner (interventionsgruppe) eller se videoerne sammen med deres barn (aktiv kontrolgruppe)
- Pårørendes manglende evne til at forstå forældrerapportens skalaer eller indholdet af interventionerne ifølge en klinisk psykologs vurdering
- Indikationer på, at barnet kan have en alvorlig psykisk lidelse og/eller social tilstand, der kræver en mere intensiv vurdering og behandling, såsom autismespektrumforstyrrelse, svær humørforstyrrelse, selvmordsrisiko, skizofreni, intellektuelle handicap, intens intrafamiliær konflikt eller intens mishandling, ifølge en klinisk psykologs kliniske vurdering; suicidalitet vil blive vurderet ved hjælp af de 4 spørgsmål i Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) spørgeskemaet, der fokuserer på denne egenskab ("han/han troede, at livet ikke var værd at leve", "han/han tænkte på døden eller at dø). ", "Han/han troede, at hans/hendes familie ville have det bedre uden ham/hende", "Han/han tænkte på at dræbe sig selv") (personer, der svarer "ja" til det sidste spørgsmål, vil blive udelukket fra undersøgelsen og henvist til tilstrækkelig og mere intensiv behandling)
- Nuværende brug eller inden for den sidste 1 måned af enhver psykiatrisk medicin eller psykoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage 5 internet-leveret kognitiv adfærdsintervention og vil have adgang til 15 undervisningsvideoer
|
5 ugentlige psykoterapisessioner, der vil dække følgende indhold: psykoedukation om stressreaktioner, familiekommunikation, afspænding og mindful teknikker, følelsesgenkendelse, håndtering af irritabilitet, adfærdsaktivering og kognitiv omstrukturering.
Sessionerne vil blive implementeret via internettet af en uddannet psykolog.
Deltagerne vil også have adgang til de psykoedukative videoer beskrevet under "intervention 2"
15 pædagogiske videoer, som familierne kan se.
Der vil være én video om psykoedukation om stressreaktioner, én om familiekommunikation, fire om mindfulness og afspændingsteknikker, to om følelsesgenkendelse, én om håndtering af irritabilitet, én om adfærdsaktivering, tre om sunde rutiner, én om kognitiv omstrukturering og en om håndtering af angstkrise.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil have adgang til 15 undervisningsvideoer.
|
15 pædagogiske videoer, som familierne kan se.
Der vil være én video om psykoedukation om stressreaktioner, én om familiekommunikation, fire om mindfulness og afspændingsteknikker, to om følelsesgenkendelse, én om håndtering af irritabilitet, én om adfærdsaktivering, tre om sunde rutiner, én om kognitiv omstrukturering og en om håndtering af angstkrise.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depressive symptomer hos T1- pårørenderapport
Tidsramme: Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe)
|
Det første primære resultat er ændringen i depressiv og angstsymptomatologi, målt ved 25-elements versionen af Revised Children's Anxiety and Depression Scale, rapporteret af forældre, mellem T0 og T1.
RCADS er en skala med 25 punkter, der måler hyppigheden af angst og dårlige humørsymptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala ("aldrig", "nogle gange", "ofte" og "altid") baseret på personlige observationer fra forældre eller juridiske værger.
Skalaen har to underskalaer, der vurderer angst og depression, og en samlet score.
Det vil blive afsluttet af en uafhængig kliniker, der er blindet for tildeling baseret på et interview med hovedplejeren (via videokonference eller telefonopkald).
|
Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe)
|
|
Angst og depressive symptomer ved T1 - barn/ungdomsrapport
Tidsramme: Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe)
|
Ændringen i depressiv og angstsymptomatologi, målt ved 25-elementversionen af Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS), rapporteret af børn, mellem T0 og T1.
Denne version af RCADS er en skala med 25 punkter, der måler hyppigheden af angst og dårlige humørsymptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala ("aldrig", "nogle gange", "ofte" og "altid") baseret på personlige observationer fra barnet.
Skalaen har to underskalaer, der vurderer angst og depression, og en samlet score. Den vil blive udfyldt af en uafhængig kliniker, der er blindet for tildeling baseret på et interview med barnet/den unge (via videokonference eller telefonopkald).
|
Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst og depressive symptomer ved T2 - forældrerapport
Tidsramme: Ved indgang (T0) og 30 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) eller 30 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T2)
|
Det første sekundære resultat er ændringen i depressiv og angstsymptomatologi, målt ved 25-elements versionen af Revised Children's Anxiety and Depression Scale, forældrerapport, mellem T0 og T2. Denne version af RCADS er en skala med 25 punkter, der måler hyppigheden af angst og dårlige humørsymptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala ("aldrig", "nogle gange", "ofte" og "altid") baseret på personlige observationer fra forældre eller værger. Skalaen har to underskalaer, der vurderer angst og depression, og en samlet score. Den vil blive opfyldt af den blinde bedømmer i et interview med hovedplejeren (via videokonference eller telefonopkald). |
Ved indgang (T0) og 30 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) eller 30 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T2)
|
|
angst og depressive symptomer ved T2 -- barn/ungdomsrapport
Tidsramme: Ved indgang (T0) og 30 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) eller 30 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T2)
|
Ændringen i depressiv og angstsymptomatologi, målt ved 25-elementversionen af Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS), rapporteret af børn, mellem T0 og T2.
Denne version af RCADS er en skala med 25 punkter, der måler hyppigheden af angst og dårlige humørsymptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala ("aldrig", "nogle gange", "ofte" og "altid") baseret på personlige observationer fra barnet.
Skalaen har to underskalaer, der vurderer angst og depression, og en samlet score.
Det vil blive udfyldt af en uafhængig kliniker, der er blindet for tildeling baseret på et interview med barnet/den unge (via videokonference eller telefonopkald).
|
Ved indgang (T0) og 30 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) eller 30 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T2)
|
|
The Clinical Global Impressions Scale
Tidsramme: Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T1) og 30 dage efter disse datoer (T2)
|
Den blinde bedømmer vil evaluere barnets/den unges globale funktion ved et interview med den primære omsorgsperson og barnet/den unge (via videokonference eller telefonopkald) og vurdere forskellen i scoring af Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S) mellem T0 og T1 og T0 og T2 og scoringen af Clinical Global Impressions Scale - Improvement (CGI-I) ved T1 og T2.
Scorer af CGIS varierer fra 1 til 7 (med højere score svarende til mere intens symptomatologi).
Score for CGI-I varierer også fra 1 ("meget forbedret") til 7 ("meget-meget værre")
|
Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T1) og 30 dage efter disse datoer (T2)
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T1) og 30 dage efter disse datoer (T2)
|
den blinde bedømmer vil evaluere barnets/den unges globale funktion ved et interview med den primære omsorgsperson og barnet/den unge (via videokonference eller telefonopkald), hvori han vurderer forskellen i resultaterne af Children's Global Assessment Scale (CGAS) ved T0 og T1 og T0 og T2.
CGAS-scoring varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktionalitet.
|
Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T1) og 30 dage efter disse datoer (T2)
|
|
virkningen af mental sundhed symptomatologi
Tidsramme: Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T1) og 30 dage efter disse datoer (T2)
|
Ændringen af virkningen af barn/ungdoms mentale sundhedssymptomatologi mellem T0 og T1, og T0 og T2 vil blive vurderet ved hjælp af styrker og vanskeligheder Questionnaire (SDQ) Impact Scale.
Dens score går fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af nød og svækkelse.
Det vil blive opfyldt af den blinde bedømmer i et interview med hovedplejeren og barnet/den unge (via videokonference eller telefonopkald).
|
Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T1) og 30 dage efter disse datoer (T2)
|
|
Økologisk øjeblikkelig vurdering af følelsesmæssige problemer
Tidsramme: I ugen før påbegyndelsen af interventionen og i ugen efter den
|
Unge (12 år eller ældre) i begge grupper med adgang til en smartphone vil gennemføre en kort øjeblikkelig vurdering af følelser, humør, stress og angst.
Deltagerne vil modtage en notifikation på deres smartphone for at besvare en række spørgsmål, der er beregnet til at afspejle deres nuværende tilstand ("Lige nu føler jeg...") med en 7-punkts Likert-skala svarmuligheder (0 = Slet ikke, 7 = Meget meget).
Denne tidsplan for Experience Sampling Method (ESM) består af 17 spørgsmål, som tager op til 3 minutter at udfylde.
ESM-skemaet vil blive leveret fire tilfældige gange om dagen inden for fire tre-timers blokke fra 9:00 til 21:00 i seks på hinanden følgende dage i ugen forud for begyndelsen af interventionen (første session, i interventionsgruppen, og tilgængeligheden af den første video i Active Control Group) og ugen efter afslutningen af den (derfor før og efter intervention).
|
I ugen før påbegyndelsen af interventionen og i ugen efter den
|
|
Passiv dataindsamling
Tidsramme: I løbet af de 5 uger af interventionen indtil 30 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) eller 30 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe)
|
Unge (12 år (eller ældre) i begge grupper med adgang til en smartphone vil blive bedt om at installere pRMT-appen fra RADAR-base.
Denne app vil køre i baggrunden og kræver minimal input fra deltagerne og vil bruge telefonens sensorer til at indsamle data om: a) omgivende støj og lys; b) relativ GPS-placering (dvs. mængden af tilbagelagt afstand, ikke absolutte koordinater eller præcis geografisk placering); c) Bluetooth-forbindelse; d) længde og varighed af opkald; e) antal tekstbeskeder og e-mails; f) tid brugt på at bruge smartphonen; g) tid brugt på sociale medier; og h) batterilevetid.
|
I løbet af de 5 uger af interventionen indtil 30 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) eller 30 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe)
|
|
Irritabilitet
Tidsramme: Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T1) og 30 dage efter disse datoer (T2)
|
Ændringer i irritabilitet rapporteret af forældre mellem T0 og T1, og T0 og T2, ved hjælp af Affective Reactivity Index (ARI), et indeks oprettet til at vurdere irritabilitet med hensyn til deres barn.
ARI er en 7-punktsskala (hver scoret med en 4-punkts likert-skala), med højere score svarende til mere alvorlig irritabilitet.
Den vil blive opfyldt af den blinde bedømmer i et interview med hovedplejeren (via videokonference eller telefonopkald).
|
Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T1) og 30 dage efter disse datoer (T2)
|
|
Forældres tilfredshed med de telepsykoterapeutiske sessioner
Tidsramme: 1-3 dage efter sidste psykoterapeutiske session (kun interventionsgruppe)
|
Forældre vil blive bedt om at opfylde en tilpasset version af Telemedicinsk Satisfaction Questionnaire (kun interventionsgruppe) for at vurdere deres tilfredshed med denne form for psykoterapi. Det vil blive opfyldt af den blinde bedømmer i et interview med hovedplejer (via videokonference eller telefonopkald). ).
|
1-3 dage efter sidste psykoterapeutiske session (kun interventionsgruppe)
|
|
primære mål for potentiel skade
Tidsramme: Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T1) og 30 dage efter disse datoer (T2)
|
fremkomsten af suicidalitet hos barnet/den unge rapporteret af forældre i T1 og T2 ved hjælp af 4 spørgsmål fra Stemnings- og Følelsesspørgeskemaet ("han/han mente, at livet ikke var værd at leve", "han/han tænkte på døden eller at dø" , "han/han troede, at hans/hendes familie ville have det bedre uden ham/hende", han/hun tænkte på at dræbe sig selv), vedrørende de seneste to uger.
Den vil blive opfyldt af den blinde bedømmer i et interview med hovedplejeren (via videokonference eller telefonopkald).
|
Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T1) og 30 dage efter disse datoer (T2)
|
|
sekundære mål for potentiel skade
Tidsramme: Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T1) og 30 dage efter disse datoer (T2)
|
forværring af kvaliteten af familierelationer. Familierelationsunderskalaen af familiepåvirkningsmodulet i PedsQL vil blive udfyldt af en pårørende ved baseline og revurderet af den blinde bedømmer i interviews (via videokonference eller telefonopkald) med omsorgspersonen på T1 og T2 .
|
Ved indgang (T0), 1-3 dage efter den sidste psykoterapeutiske session (interventionsgruppe) ELLER 1-3 dage efter den sidste video er gjort tilgængelig (aktiv kontrolgruppe) (T1) og 30 dage efter disse datoer (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guilherme V Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Matcham F, Barattieri di San Pietro C, Bulgari V, de Girolamo G, Dobson R, Eriksson H, Folarin AA, Haro JM, Kerz M, Lamers F, Li Q, Manyakov NV, Mohr DC, Myin-Germeys I, Narayan V, Bwjh P, Ranjan Y, Rashid Z, Rintala A, Siddi S, Simblett SK, Wykes T, Hotopf M; RADAR-CNS consortium. Remote assessment of disease and relapse in major depressive disorder (RADAR-MDD): a multi-centre prospective cohort study protocol. BMC Psychiatry. 2019 Feb 18;19(1):72. doi: 10.1186/s12888-019-2049-z.
- American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP) Committee on Telepsychiatry and AACAP Committee on Quality Issues. Clinical Update: Telepsychiatry With Children and Adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Oct;56(10):875-893. doi: 10.1016/j.jaac.2017.07.008. Epub 2017 Jul 25.
- DeSousa DA, Stringaris A, Leibenluft E, Koller SH, Manfro GG, Salum GA. Cross-cultural adaptation and preliminary psychometric properties of the Affective Reactivity Index in Brazilian Youth: implications for DSM-5 measured irritability. Trends Psychiatry Psychother. 2013;35(3):171-80. doi: 10.1590/s2237-60892013000300004.
- Ebesutani C, Korathu-Larson P, Nakamura BJ, Higa-McMillan C, Chorpita B. The Revised Child Anxiety and Depression Scale 25-Parent Version: Scale Development and Validation in a School-Based and Clinical Sample. Assessment. 2017 Sep;24(6):712-728. doi: 10.1177/1073191115627012. Epub 2016 Feb 1.
- Oar EL, Johnco C, Ollendick TH. Cognitive Behavioral Therapy for Anxiety and Depression in Children and Adolescents. Psychiatr Clin North Am. 2017 Dec;40(4):661-674. doi: 10.1016/j.psc.2017.08.002. Epub 2017 Sep 19.
- Woerner W, Fleitlich-Bilyk B, Martinussen R, Fletcher J, Cucchiaro G, Dalgalarrondo P, Lui M, Tannock R. The Strengths and Difficulties Questionnaire overseas: evaluations and applications of the SDQ beyond Europe. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2004;13 Suppl 2:II47-54. doi: 10.1007/s00787-004-2008-0.
- Yip MP, Chang AM, Chan J, MacKenzie AE. Development of the Telemedicine Satisfaction Questionnaire to evaluate patient satisfaction with telemedicine: a preliminary study. J Telemed Telecare. 2003;9(1):46-50. doi: 10.1258/135763303321159693.
- Casella CB, Zuccolo PF, Sugaya L, de Souza AS, Otoch L, Alarcao F, Gurgel W, Fatori D, Polanczyk GV. Brief internet-delivered cognitive-behavioural intervention for children and adolescents with symptoms of anxiety and depression during the COVID-19 pandemic: a randomised controlled trial protocol. Trials. 2022 Oct 22;23(1):899. doi: 10.1186/s13063-022-06836-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2021
Først opslået (Faktiske)
1. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Proc. FAPESP 2016/22455-8
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst i barndommen
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater