Intervención breve por Internet para niños y adolescentes con síntomas de ansiedad y depresión
24 de julio de 2023 actualizado por: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Breve intervención cognitivo-conductual proporcionada por Internet para niños y adolescentes con síntomas de ansiedad y depresión durante la pandemia de COVID-19: un ensayo clínico aleatorizado
Los investigadores desarrollaron un breve programa cognitivo-conductual estandarizado a través de Internet para tratar los síntomas de ansiedad y depresión en niños y adolescentes en el contexto de la pandemia de COVID-19 en Brasil.
Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado aleatorizado paralelo de 2 brazos para probar la eficacia de este programa (grupo de intervención), en comparación con un programa de intervención solo educativo basado en videos (grupo de control activo).
Se reclutarán 280 niños y adolescentes (8 a 17 años) con síntomas ansiosos y/o depresivos clínicamente significativos a través de internet y redes sociales.
Serán asignados al azar a la intervención (n=140) o al grupo de control activo (n=140).
Los participantes serán reclutados de todo el país.
El programa terapéutico consta de 5 sesiones semanales que abarcan los siguientes contenidos: educación sobre reacciones al estrés, comunicación familiar, técnicas de relajación y mindfullness, reconocimiento de emociones, manejo de la irritabilidad, activación conductual y reestructuración cognitiva.
El programa educativo consta de 15 videos que cubren el mismo contenido.
Los participantes del grupo de intervención también tendrán acceso a estos videos.
Tanto el niño/adolescente como al menos un cuidador deberán participar en las sesiones (y ver los videos).
Los participantes serán evaluados al inicio (línea de base; T0) al final (punto final; T1) y 30 días después de la intervención (seguimiento; T2) con cuestionarios estandarizados, a través de una entrevista con un investigador cegado.
Los participantes que desarrollen sintomatología grave que requiera apoyo adicional durante la intervención (como tratamiento farmacológico psiquiátrico y/o psicoterapia más intensiva) serán derivados a un tratamiento adecuado.
Durante la semana previa a la intervención y la primera semana después de su finalización, se les pedirá a los adolescentes (mayores de 12 años) de ambos grupos con acceso a un teléfono inteligente que informen su estado de ánimo, emociones y estrés momentáneos varias veces al día usando la misma aplicación para teléfonos inteligentes que entregará el contenido educativo a ambos grupos.
También se les pedirá a los adolescentes que instalen una segunda aplicación para teléfonos inteligentes que captura datos de los sensores del teléfono para proporcionar indicadores sobre comportamientos asociados con la depresión, como el aislamiento social (por la proximidad con otros dispositivos, el tiempo que pasan en las redes sociales y el sonido ambiental). y luz) cantidad de inactividad (evaluando la distancia máxima recorrida a lo largo del día), entre otros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores desarrollaron un breve programa cognitivo-conductual estandarizado y manualizado por Internet (iCBT) para tratar los síntomas de ansiedad y depresión en niños y adolescentes en el contexto de las pandemias de COVID-19 en Brasil, para ser implementado por psicólogos capacitados.
Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado (RCT) aleatorizado paralelo de 2 brazos para probar la eficacia de este programa (grupo de intervención), en comparación con un programa de intervención solo educativo basado en videos (grupo de control activo).
280 niños y adolescentes (de 8 a 17 años) con síntomas de ansiedad y/o depresión clínicamente significativos (puntuación t total de 70 o más en las versiones de informe de padres e hijos de la Escala revisada de ansiedad y depresión infantil de 25 ítems) Ser reclutado a través de Internet y las redes sociales.
Serán asignados al azar a la intervención (n=140) o al grupo de control activo (n=140).
Dado que todas las intervenciones se realizarán en línea, se reclutarán participantes de todo el país.
El programa terapéutico consta de 5 sesiones semanales impartidas a niños o adolescentes y sus padres y que abarca los siguientes contenidos: educación sobre reacciones de estrés, comunicación familiar, técnicas de relajación y mindfullness, reconocimiento de emociones, manejo de la irritabilidad, activación conductual y reestructuración cognitiva.
Todas las sesiones serán grabadas y el 10% de ellas serán seleccionadas aleatoriamente para ser visionadas por uno de los autores del programa psicoterapéutico para evaluar la adherencia al protocolo.
El programa educativo consta de 15 videos que cubren el mismo contenido.
Los participantes del grupo de intervención también tendrán acceso a estos videos.
Tanto el niño/adolescente como al menos un cuidador deberán participar en las sesiones (y ver los videos).
Los participantes de ambos grupos serán evaluados al inicio (línea de base; T0) al final (punto final; T1) y 30 días después de la intervención (seguimiento; T2) con cuestionarios estandarizados, a través de una entrevista con un investigador cegado en T0 , T1 y T2.
Los participantes que desarrollen sintomatología grave que requiera apoyo adicional durante la intervención (como tratamiento farmacológico psiquiátrico y/o psicoterapia más intensiva) serán derivados a un tratamiento adecuado.
Durante la semana previa a la intervención y la primera semana después de su finalización, a los adolescentes (mayores de 12 años) de ambos grupos que tengan acceso a un teléfono inteligente se les pedirá que informen sobre su estado de ánimo, emociones y estrés momentáneo varias veces al día. usando la misma aplicación de teléfono inteligente que entregará el contenido educativo a ambos grupos.
También se les pedirá a los adolescentes que instalen una segunda aplicación para teléfonos inteligentes que captura datos de los sensores del teléfono para proporcionar indicadores sobre comportamientos asociados con la depresión, como el aislamiento social (por la proximidad con otros dispositivos, el tiempo que pasan en las redes sociales y el sonido ambiental). y luz) cantidad de inactividad (evaluando la distancia máxima recorrida a lo largo del día), entre otros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05403-903
- Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 8 a 17 años;
- vivir en brasil
- Puntuación t total de 70 o superior en la versión de 25 ítems de la Escala revisada de ansiedad y depresión infantil: versiones del informe para padres y del informe para niños
Criterio de exclusión:
- Ausencia de contacto entre niño/adolescente y padres en los 15 días previos al inicio de la intervención
- Indisponibilidad de al menos uno de los padres/cuidadores para participar en todas las sesiones de telepsicoterapia (grupo de intervención) o ver los videos junto con su hijo (grupo de control activo)
- Incapacidad de los cuidadores para comprender las escalas de informe de los padres o el contenido de las intervenciones, según el juicio clínico de un psicólogo clínico
- Indicaciones de que el niño podría tener un trastorno mental grave y/o una condición social que requiera una evaluación y un tratamiento más intensivos, como trastorno del espectro autista, trastorno del estado de ánimo grave, riesgo de suicidio, esquizofrenia, discapacidad intelectual, conflicto intrafamiliar intenso o victimización intensa por maltrato, según el juicio clínico de un psicólogo clínico; la suicidalidad se evaluará con la ayuda de las 4 preguntas del cuestionario Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) que se centran en este rasgo ("Pensó que la vida no valía la pena vivirla", "Pensó en la muerte o morir ", "Pensó que su familia estaría mejor sin él/ella", "Pensó en quitarse la vida") (las personas que respondan "sí" a la última pregunta serán excluidas del estudio y derivados a cuidados adecuados y más intensivos)
- Uso actual o en el último mes de cualquier medicamento psiquiátrico o psicoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en este brazo recibirán 5 intervenciones cognitivo-conductuales proporcionadas por Internet y tendrán acceso a 15 videos educativos.
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5 sesiones semanales de psicoterapia que cubrirán los siguientes contenidos: psicoeducación sobre respuestas al estrés, comunicación familiar, técnicas de relajación y mindfullness, reconocimiento de emociones, manejo de la irritabilidad, activación conductual y reestructuración cognitiva.
Las sesiones serán implementadas vía internet por un psicólogo capacitado.
Los participantes también tendrán acceso a los videos psicoeducativos descritos en la "intervención 2"
15 videos educativos para ser vistos por las familias.
Habrá un video sobre psicoeducación sobre respuestas al estrés, uno sobre comunicación familiar, cuatro sobre mindfulness y técnicas de relajación, dos sobre reconocimiento de emociones, uno sobre manejo de la irritabilidad, uno sobre activación conductual, tres sobre rutinas saludables, uno sobre reestructuración cognitiva y uno sobre el manejo de la crisis de ansiedad.
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Comparador activo: Grupo de control activo
Los participantes de este brazo tendrán acceso a 15 videos educativos.
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15 videos educativos para ser vistos por las familias.
Habrá un video sobre psicoeducación sobre respuestas al estrés, uno sobre comunicación familiar, cuatro sobre mindfulness y técnicas de relajación, dos sobre reconocimiento de emociones, uno sobre manejo de la irritabilidad, uno sobre activación conductual, tres sobre rutinas saludables, uno sobre reestructuración cognitiva y uno sobre el manejo de la crisis de ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y síntomas depresivos en T1- informe del cuidador
Periodo de tiempo: Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo)
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El primer resultado primario es el cambio en la sintomatología depresiva y ansiosa, medida por la versión de 25 ítems de la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil, informada por los padres, entre T0 y T1.
La RCADS es una escala de 25 ítems que mide la frecuencia de síntomas de ansiedad y bajo estado de ánimo utilizando una escala Likert de 4 puntos ("nunca", "a veces", "a menudo" y "siempre") basada en observaciones personales de los padres o tutores legales.
La escala tiene dos subescalas que evalúan la Ansiedad y la Depresión, y una puntuación global.
Será completado por un médico independiente cegado a la asignación basada en una entrevista con el cuidador principal (a través de videoconferencia o llamada telefónica).
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Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo)
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Síntomas de ansiedad y depresión en T1 - informe niño/adolescente
Periodo de tiempo: Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo)
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El cambio en la sintomatología depresiva y ansiosa, medida por la versión de 25 ítems de la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS), informada por niños, entre T0 y T1.
Esta versión de RCADS es una escala de 25 ítems que mide la frecuencia de síntomas de ansiedad y bajo estado de ánimo utilizando una escala Likert de 4 puntos ("nunca", "a veces", "a menudo" y "siempre") basada en observaciones personales de el niño.
La escala tiene dos subescalas que evalúan la Ansiedad y la Depresión, y una puntuación global. Será completada por un médico independiente ciego a la asignación basada en una entrevista con el niño/adolescente (a través de videoconferencia o llamada telefónica).
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Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ansiedad y síntomas depresivos en T2 - informe de los padres
Periodo de tiempo: Al ingreso (T0) y 30 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) o 30 días después de la disponibilidad del último video (grupo de control activo) (T2)
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El primer resultado secundario es el cambio en la sintomatología depresiva y ansiosa, medida por la versión de 25 ítems de la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil, informe de los padres, entre T0 y T2. Esta versión de RCADS es una escala de 25 ítems que mide la frecuencia de los síntomas de ansiedad y bajo estado de ánimo utilizando una escala Likert de 4 puntos ("nunca", "a veces", "a menudo" y "siempre") basada en observaciones personales de padres o tutores legales. La escala tiene dos subescalas que evalúan la Ansiedad y la Depresión, y una puntuación global. Será cumplimentada por el evaluador ciego, en entrevista con el cuidador principal (a través de videoconferencia o llamada telefónica). |
Al ingreso (T0) y 30 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) o 30 días después de la disponibilidad del último video (grupo de control activo) (T2)
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ansiedad y síntomas depresivos en T2 -- informe de niño/adolescente
Periodo de tiempo: Al ingreso (T0) y 30 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) o 30 días después de la disponibilidad del último video (grupo de control activo) (T2)
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El cambio en la sintomatología depresiva y ansiosa, medida por la versión de 25 ítems de la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS), informada por niños, entre T0 y T2.
Esta versión de RCADS es una escala de 25 ítems que mide la frecuencia de síntomas de ansiedad y bajo estado de ánimo utilizando una escala Likert de 4 puntos ("nunca", "a veces", "a menudo" y "siempre") basada en observaciones personales de el niño.
La escala tiene dos subescalas que evalúan la Ansiedad y la Depresión, y una puntuación global.
Será completado por un médico independiente cegado a la asignación basada en una entrevista con el niño/adolescente (a través de videoconferencia o llamada telefónica).
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Al ingreso (T0) y 30 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) o 30 días después de la disponibilidad del último video (grupo de control activo) (T2)
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La escala de impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo) (T1) y 30 días después de estas fechas (T2)
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El evaluador ciego evaluará el funcionamiento global del niño/adolescente mediante una entrevista con el cuidador principal y el niño/adolescente (a través de videoconferencia o llamada telefónica) valorando la diferencia de puntuación de la Escala de Impresiones Clínicas Globales - Severidad (CGI-S) entre T0 y T1 y T0 y T2 y la puntuación de la Escala de Impresiones Clínicas Globales - Mejora (CGI-I) en T1 y T2.
Las puntuaciones de CGIS varían de 1 a 7 (las puntuaciones más altas corresponden a una sintomatología más intensa).
Las puntuaciones de CGI-I también varían de 1 ("mucho mejor") a 7 ("mucho peor")
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Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo) (T1) y 30 días después de estas fechas (T2)
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Escala de evaluación global para niños (CGAS)
Periodo de tiempo: Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo) (T1) y 30 días después de estas fechas (T2)
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el evaluador ciego evaluará el funcionamiento global del niño/adolescente mediante una entrevista con el cuidador principal y el niño/adolescente (a través de videoconferencia o llamada telefónica) valorando la diferencia en las puntuaciones de la Escala de Evaluación Global Infantil (CGAS) en T0 y T1 y T0 y T2.
La puntuación CGAS varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor funcionalidad.
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Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo) (T1) y 30 días después de estas fechas (T2)
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impacto de la sintomatología en salud mental
Periodo de tiempo: Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo) (T1) y 30 días después de estas fechas (T2)
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El cambio del impacto de la sintomatología de salud mental del niño/adolescente entre T0 y T1, y T0 y T2 se evaluará mediante la Escala de Impacto del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
Su puntaje varía de 0 a 10, donde los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la angustia y el deterioro.
Será cumplimentada por el evaluador ciego, en una entrevista con el cuidador principal y el niño/adolescente (a través de videoconferencia o llamada telefónica).
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Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo) (T1) y 30 días después de estas fechas (T2)
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Evaluación Ecológica Momentánea de Problemas Emocionales
Periodo de tiempo: Durante la semana previa al inicio de la intervención y durante la semana posterior a la misma
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Los adolescentes (de 12 años o más) en ambos grupos con acceso a un teléfono inteligente completarán una breve evaluación en el momento de las emociones, el estado de ánimo, el estrés y la ansiedad.
Los participantes recibirán una notificación en su smartphone para responder a una serie de preguntas destinadas a reflejar su estado actual ("Ahora mismo me siento..."), con opciones de respuesta en una escala Likert de 7 puntos (0 = Nada, 7 = Mucho mucho).
Este cronograma del Método de muestreo de experiencia (ESM) consta de 17 preguntas, que demoran hasta 3 minutos en completarse.
El horario de ESM se entregará cuatro veces al día aleatoriamente dentro de cuatro bloques de tres horas de 9:00 a 21:00 durante seis días consecutivos en la semana anterior al inicio de la intervención (primera sesión, en el Grupo de Intervención, y la disponibilidad del primer vídeo, en el Grupo Control Activo) y la semana siguiente a la finalización del mismo (por tanto, pre y post intervención).
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Durante la semana previa al inicio de la intervención y durante la semana posterior a la misma
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Recopilación pasiva de datos
Periodo de tiempo: Durante las 5 semanas de la intervención hasta 30 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo intervención) o 30 días después de la puesta a disposición del último vídeo (grupo control activo)
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A los adolescentes (12 años (o más) en ambos grupos con acceso a un teléfono inteligente se les pedirá que instalen la aplicación pRMT desde RADAR-base.
Esta aplicación se ejecutará en segundo plano, lo que requerirá una intervención mínima de los participantes y utilizará los sensores del teléfono para recopilar datos sobre: a) luz y ruido ambiental; b) ubicación GPS relativa (es decir, la cantidad de distancia recorrida, no coordenadas absolutas o ubicación geográfica precisa); c) conectividad bluetooth; d) duración y duración de las llamadas; e) número de mensajes de texto y correos electrónicos; f) tiempo dedicado al uso del teléfono inteligente; g) tiempo dedicado a las redes sociales; y h) duración de la batería.
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Durante las 5 semanas de la intervención hasta 30 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo intervención) o 30 días después de la puesta a disposición del último vídeo (grupo control activo)
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Irritabilidad
Periodo de tiempo: Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo) (T1) y 30 días después de estas fechas (T2)
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Cambios en la irritabilidad informados por los padres entre T0 y T1, y T0 y T2, utilizando el Índice de Reactividad Afectiva (ARI), un índice creado para evaluar la irritabilidad, con respecto a su hijo.
ARI es una escala de 7 ítems (cada uno puntuado con una escala Likert de 4 puntos), donde las puntuaciones más altas corresponden a una irritabilidad más severa.
Será cumplimentada por el evaluador ciego, en entrevista con el cuidador principal (a través de videoconferencia o llamada telefónica).
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Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo) (T1) y 30 días después de estas fechas (T2)
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Satisfacción de los padres con las sesiones de telepsicoterapia
Periodo de tiempo: 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (solo grupo de intervención)
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Se solicitará a los padres que completen una versión adaptada del Cuestionario de Satisfacción de Telemedicina (solo grupo de intervención) para evaluar su satisfacción con esta forma de psicoterapia. Será completado por el evaluador ciego, en una entrevista con el cuidador principal (a través de videoconferencia o llamada telefónica). ).
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1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (solo grupo de intervención)
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medidas primarias de daño potencial
Periodo de tiempo: Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo) (T1) y 30 días después de estas fechas (T2)
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emergencia de suicidalidad en el niño/adolescente relatada por los padres en T1 y T2, utilizando 4 preguntas del Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos ("él/ella pensó que la vida no valía la pena ser vivida", "él/ella pensó en la muerte o morir" , "pensó que su familia estaría mejor sin él/ella", pensó en suicidarse), con respecto a las últimas dos semanas.
Será cumplimentada por el evaluador ciego, en entrevista con el cuidador principal (a través de videoconferencia o llamada telefónica).
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Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo) (T1) y 30 días después de estas fechas (T2)
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medidas secundarias de daño potencial
Periodo de tiempo: Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo) (T1) y 30 días después de estas fechas (T2)
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empeoramiento de la calidad de las relaciones familiares. La subescala de relaciones familiares del módulo de impacto familiar del PedsQL será completada por un cuidador al inicio y reevaluada por el evaluador ciego en entrevistas (a través de videoconferencia o llamada telefónica) con el cuidador en T1 y T2 .
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Al ingreso (T0), 1-3 días después de la última sesión psicoterapéutica (grupo de intervención) O 1-3 días después de que el último video esté disponible (grupo de control activo) (T1) y 30 días después de estas fechas (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guilherme V Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Matcham F, Barattieri di San Pietro C, Bulgari V, de Girolamo G, Dobson R, Eriksson H, Folarin AA, Haro JM, Kerz M, Lamers F, Li Q, Manyakov NV, Mohr DC, Myin-Germeys I, Narayan V, Bwjh P, Ranjan Y, Rashid Z, Rintala A, Siddi S, Simblett SK, Wykes T, Hotopf M; RADAR-CNS consortium. Remote assessment of disease and relapse in major depressive disorder (RADAR-MDD): a multi-centre prospective cohort study protocol. BMC Psychiatry. 2019 Feb 18;19(1):72. doi: 10.1186/s12888-019-2049-z.
- American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP) Committee on Telepsychiatry and AACAP Committee on Quality Issues. Clinical Update: Telepsychiatry With Children and Adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Oct;56(10):875-893. doi: 10.1016/j.jaac.2017.07.008. Epub 2017 Jul 25.
- DeSousa DA, Stringaris A, Leibenluft E, Koller SH, Manfro GG, Salum GA. Cross-cultural adaptation and preliminary psychometric properties of the Affective Reactivity Index in Brazilian Youth: implications for DSM-5 measured irritability. Trends Psychiatry Psychother. 2013;35(3):171-80. doi: 10.1590/s2237-60892013000300004.
- Ebesutani C, Korathu-Larson P, Nakamura BJ, Higa-McMillan C, Chorpita B. The Revised Child Anxiety and Depression Scale 25-Parent Version: Scale Development and Validation in a School-Based and Clinical Sample. Assessment. 2017 Sep;24(6):712-728. doi: 10.1177/1073191115627012. Epub 2016 Feb 1.
- Oar EL, Johnco C, Ollendick TH. Cognitive Behavioral Therapy for Anxiety and Depression in Children and Adolescents. Psychiatr Clin North Am. 2017 Dec;40(4):661-674. doi: 10.1016/j.psc.2017.08.002. Epub 2017 Sep 19.
- Woerner W, Fleitlich-Bilyk B, Martinussen R, Fletcher J, Cucchiaro G, Dalgalarrondo P, Lui M, Tannock R. The Strengths and Difficulties Questionnaire overseas: evaluations and applications of the SDQ beyond Europe. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2004;13 Suppl 2:II47-54. doi: 10.1007/s00787-004-2008-0.
- Yip MP, Chang AM, Chan J, MacKenzie AE. Development of the Telemedicine Satisfaction Questionnaire to evaluate patient satisfaction with telemedicine: a preliminary study. J Telemed Telecare. 2003;9(1):46-50. doi: 10.1258/135763303321159693.
- Casella CB, Zuccolo PF, Sugaya L, de Souza AS, Otoch L, Alarcao F, Gurgel W, Fatori D, Polanczyk GV. Brief internet-delivered cognitive-behavioural intervention for children and adolescents with symptoms of anxiety and depression during the COVID-19 pandemic: a randomised controlled trial protocol. Trials. 2022 Oct 22;23(1):899. doi: 10.1186/s13063-022-06836-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Proc. FAPESP 2016/22455-8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .