末梢静脈カテーテル関連の血流感染症
2022年2月28日 更新者：Mariam Mohamed Abdel-Hafeez、Assiut University
末梢静脈カテーテル挿入部位での皮膚コロニー形成が、小児腫瘍学患者におけるカテーテル先端のコロニー形成およびカテーテル関連の血流感染に及ぼす影響。
この作業の目的は次のとおりです。
- カテーテル先端のコロニー形成と CRBSI の発生に対する PIVC 皮膚のコロニー形成の影響を研究する
- 小児がん患者の末梢静脈カテーテル関連の血流感染を引き起こす生物を分離して特定します。
- 分離された生物の抗菌薬感受性試験を実施します。
- そのような患者グループでCRBSIにつながる関連する危険因子を特定します。
調査の概要
詳細な説明
末梢静脈カテーテル (PIVC) は、入院患者の最大 70% で必要とされる、輸液、薬物、輸血などの治療に不可欠な小さな柔軟なチューブです。 PIVC は皮膚を通して腕、手、または下肢の末梢静脈に導入されます。 比較的短期間の使用にもかかわらず（通常、
血液腫瘍性疾患の小児患者の中で、血管内カテーテル関連の血流感染は、そのような患者の死亡率と罹患率の増加につながる血流感染の最も一般的な原因です。 悪性腫瘍患者の血流感染による死亡率は、悪性腫瘍のない患者よりも有意に高くなっています。 血流感染症 (BSI) に関するデータは、一般に低中所得国の小児腫瘍患者の間で不足しており、特に CRBSI は不足しています。
がん患者は、いくつかの理由で BSI の素因があります。
- 内部および外部の両方の解剖学的障壁の変化により、細菌や真菌の血流へのアクセスが強化されます。
- 原発腫瘍とその後の治療の両方に関連して、細胞性免疫と体液性免疫の両方に変化が生じます。
- 小児血液腫瘍患者における感染性合併症は、留置カテーテルの存在と有意に関連しています。
中心血管カテーテルに焦点を当てたほとんどの臨床研究では、短い末梢静脈カテーテルに関連する感染症はほとんど注目されていません。 中心線に関連した血流感染は、患者の安全性を評価する上で重要な指標になっていますが、末梢静脈カテーテル (PVC) は、カテーテル関連の血流感染にも関与する血管内装置として過小評価されています。
カテーテル関連血流感染 (CRBSI) は、静脈内カテーテルに起因する菌血症の存在として定義されます。 これらの CRBSI の推定 60% は、患者の皮膚フローラに関連しています。 カテーテルのコロニー形成は、内表面 (7 日以上の留置時間) または外表面 (7 日以上の留置時間) に沿ってカテーテルの先端まで微生物が進行することによって発生します (
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariam M AbdelHafeez, MBBS
- 電話番号：+201100862681
- メール：dr_mariam_h@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
• この研究は、South Egypt Cancer Institute -Assiut University に 48 時間以上カテーテルを挿入して入院した小児患者で実施されます。
説明
包含基準:
- 患者ごとに次のデータが収集されます。
- 年
- セックス
- 悪性腫瘍の種類
- PIVC の場所
- 抗菌使用
- 静脈栄養
- 滞留時間
- 除去の理由 (例えば、治療の完了、PIVC の合併症、または感染の疑い、または定期的 (72 ～ 96 時間))。
除外基準:
- -既存の血流感染症のある患者。
- またはあらゆる種類の感染症にかかっている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢静脈カテーテルの皮膚定着がカテーテル先端の定着に与える影響と、小児腫瘍患者におけるカテーテル関連の血流感染の発生を研究し、関連する危険因子を特定します。
時間枠：1年（予定）
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CRBSI の原因となる生物を分離して特定し、分離された生物の抗菌薬感受性試験を実施します。
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1年（予定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr.、Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
- スタディディレクター：Mona H Abdel-Rahim, A. prof.、Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月18日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PVC related BSIs
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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