말초 정맥 카테터 관련 혈류 감염
2022년 2월 28일 업데이트: Mariam Mohamed Abdel-Hafeez, Assiut University
소아종양 환자에서 말초정맥 카테터 삽입 부위의 피부 집락이 카테터 끝 집락 및 카테터 관련 혈류 감염에 미치는 영향.
이 작업의 목적은 다음과 같습니다.
- PIVC 피부 집락화가 카테터 팁 집락화 및 CRBSI 개발에 미치는 영향 연구
- 소아 종양 환자에서 말초 정맥 카테터 관련 혈류 감염을 일으키는 유기체를 분리하고 식별합니다.
- 분리된 유기체의 항균 감수성 테스트를 수행합니다.
- 이러한 환자 그룹에서 CRBSI로 이어지는 관련 위험 요소를 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
말초 정맥 카테터(PIVC)는 입원 환자의 최대 70%에 필요한 수액, 약물 및 수혈과 같은 치료 전달에 필수적인 작고 유연한 튜브입니다. PIVC는 피부를 통해 팔, 손 또는 하지의 말초 정맥으로 도입됩니다. 상대적으로 단기적인 사용에도 불구하고(일반적으로
소아 혈액 종양 질환 환자 중 혈관 내 카테터 관련 혈류 감염은 이러한 환자의 사망률과 이환율을 증가시키는 혈류 감염의 가장 흔한 원인입니다. 악성 종양 환자의 혈류 감염 사망률은 악성 종양이 없는 환자보다 상당히 높습니다. 일반적으로 저소득 및 중간 소득 국가의 소아 종양 환자, 특히 CRBSI에서 혈류 감염(BSI)에 대한 데이터가 부족합니다.
암 환자는 여러 가지 이유로 BSI에 걸리기 쉽습니다.
- 내부 및 외부의 해부학적 장벽의 변경으로 박테리아 및 곰팡이의 혈류 접근이 향상됩니다.
- 세포 매개성 및 체액성 면역의 변화는 원발성 종양 및 후속 치료와 관련하여 발생합니다.
- 소아 혈액 종양학 환자의 감염성 합병증은 유치 카테터의 존재와 유의미한 관련이 있습니다.
중심 혈관 카테터에 초점을 맞춘 대부분의 임상 연구에서 짧은 말초 정맥 카테터와 관련된 감염은 거의 주목을 받지 못했습니다. 중심선 관련 혈류 감염은 환자 안전을 평가하는 데 중요한 척도가 되었지만 말초 정맥 카테터(PVC)는 카테터 관련 혈류 감염의 원인이 되는 혈관 내 장치로서 여전히 과소 평가되고 있습니다.
카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)은 정맥 카테터에서 발생하는 균혈증의 존재로 정의됩니다. 이러한 CRBSI의 약 60%는 환자의 피부 세균총과 관련이 있습니다. 피부는 다양한 공생 및 병원성 미생물에 더 큰 공간을 제공하는 복잡한 환경입니다. 카테터 콜로니화는 미생물이 내부 표면(체류 기간 7일 이상) 또는 외부 표면을 따라 카테터 끝으로 진행하여 발생합니다(
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariam M AbdelHafeez, MBBS
- 전화번호: +201100862681
- 이메일: dr_mariam_h@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
• 이 연구는 South Egypt Cancer Institute -Assiut University에 48시간 이상의 카테터 삽입으로 입원한 소아 환자를 대상으로 실시됩니다. 환자(연령 > 40일에서 최대 18세)는 남녀 모두입니다.
설명
포함 기준:
- 각 환자에 대해 다음 데이터가 수집됩니다.
- 나이
- 섹스
- 악성종양
- PIVC 위치
- 항균 사용
- 비경구 영양
- 드웰 시간
- 제거 이유(예: 치료 완료, PIVC 합병증 또는 의심되는 감염, 또는 일상적으로(72-96시간).
제외 기준:
- 기존 혈류 감염 환자.
- 또는 모든 유형의 감염이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 종양 환자에서 말초 정맥 카테터 피부 집락이 카테터 팁 집락화 및 카테터 관련 혈류 감염 발생에 미치는 영향을 연구하고 관련 위험 요인을 식별합니다.
기간: 1년(예정)
|
CRBSI를 유발하는 유기체를 분리 및 식별하고 분리된 유기체의 항균 감수성 테스트를 수행합니다.
|
1년(예정)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
- 연구 책임자: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Safdar N, Maki DG. The pathogenesis of catheter-related bloodstream infection with noncuffed short-term central venous catheters. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):62-7. doi: 10.1007/s00134-003-2045-z. Epub 2003 Nov 26.
- El-Mahallawy H, Sidhom I, El-Din NH, Zamzam M, El-Lamie MM. Clinical and microbiologic determinants of serious bloodstream infections in Egyptian pediatric cancer patients: a one-year study. Int J Infect Dis. 2005 Jan;9(1):43-51. doi: 10.1016/j.ijid.2003.11.010.
- Gaur A, Giannini MA, Flynn PM, Boudreaux JW, Mestemacher MA, Shenep JL, Hayden RT. Optimizing blood culture practices in pediatric immunocompromised patients: evaluation of media types and blood culture volume. Pediatr Infect Dis J. 2003 Jun;22(6):545-52. doi: 10.1097/01.inf.0000069762.44241.0d.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Hughes WT, Armstrong D, Bodey GP, Brown AE, Edwards JE, Feld R, Pizzo P, Rolston KV, Shenep JL, Young LS. 1997 guidelines for the use of antimicrobial agents in neutropenic patients with unexplained fever. Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 1997 Sep;25(3):551-73. doi: 10.1086/513764.
- Kong HH. Skin microbiome: genomics-based insights into the diversity and role of skin microbes. Trends Mol Med. 2011 Jun;17(6):320-8. doi: 10.1016/j.molmed.2011.01.013. Epub 2011 Mar 4.
- Maki DG, Weise CE, Sarafin HW. A semiquantitative culture method for identifying intravenous-catheter-related infection. N Engl J Med. 1977 Jun 9;296(23):1305-9. doi: 10.1056/NEJM197706092962301.
- Norgaard M, Larsson H, Pedersen G, Schonheyder HC, Sorensen HT. Haematological malignancies--a predictor of a poor outcome in patients with bacteraemia. J Infect. 2006 Sep;53(3):190-8. doi: 10.1016/j.jinf.2005.10.024. Epub 2005 Dec 13.
- Rickard CM, Marsh N, Webster J, Runnegar N, Larsen E, McGrail MR, Fullerton F, Bettington E, Whitty JA, Choudhury MA, Tuffaha H, Corley A, McMillan DJ, Fraser JF, Marshall AP, Playford EG. Dressings and securements for the prevention of peripheral intravenous catheter failure in adults (SAVE): a pragmatic, randomised controlled, superiority trial. Lancet. 2018 Aug 4;392(10145):419-430. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31380-1. Epub 2018 Jul 26.
- Sato A, Nakamura I, Fujita H, Tsukimori A, Kobayashi T, Fukushima S, Fujii T, Matsumoto T. Peripheral venous catheter-related bloodstream infection is associated with severe complications and potential death: a retrospective observational study. BMC Infect Dis. 2017 Jun 17;17(1):434. doi: 10.1186/s12879-017-2536-0.
- Soifer NE, Borzak S, Edlin BR, Weinstein RA. Prevention of peripheral venous catheter complications with an intravenous therapy team: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 1998 Mar 9;158(5):473-7. doi: 10.1001/archinte.158.5.473.
- Webster J, Osborne S, Rickard CM, Marsh N. Clinically-indicated replacement versus routine replacement of peripheral venous catheters. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 23;1(1):CD007798. doi: 10.1002/14651858.CD007798.pub5.
- Wisplinghoff H, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Current trends in the epidemiology of nosocomial bloodstream infections in patients with hematological malignancies and solid neoplasms in hospitals in the United States. Clin Infect Dis. 2003 May 1;36(9):1103-10. doi: 10.1086/374339. Epub 2003 Apr 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .