Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere veneuze kathetergerelateerde bloedbaaninfecties

28 februari 2022 bijgewerkt door: Mariam Mohamed Abdel-Hafeez, Assiut University

De impact van huidkolonisatie op de inbrengplaatsen van de perifere veneuze katheter op de kolonisatie van de kathetertip en kathetergerelateerde bloedbaaninfecties bij pediatrische oncologiepatiënten.

Het doel van dit werk is om:

  1. Bestudeer de impact van PIVC-huidkolonisatie op de kolonisatie van de kathetertip en de ontwikkeling van CRBSI
  2. isoleer en identificeer de organismen die perifere veneuze kathetergerelateerde bloedbaaninfecties veroorzaken bij pediatrische oncologiepatiënten.
  3. het uitvoeren van antimicrobiële gevoeligheidstesten van geïsoleerde organismen.
  4. identificeer de geassocieerde risicofactoren die leiden tot CRBSI's in een dergelijke groep patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Perifere intraveneuze katheters (PIVC's) zijn kleine flexibele buisjes die van vitaal belang zijn voor de levering van therapieën, zoals vloeistoffen, medicijnen en bloedtransfusies die nodig zijn bij tot 70% van de gehospitaliseerde patiënten. De PIVC wordt via de huid ingebracht in de perifere aderen van de armen, handen of onderste ledematen. Ondanks hun relatief korte termijn gebruik (meestal

Onder pediatrische patiënten met hemato-oncologische ziekte is intravasculaire katheter-geassocieerde bloedbaaninfectie de meest voorkomende oorzaak van bloedbaaninfecties die leiden tot verhoogde mortaliteit en morbiditeit bij dergelijke patiënten. De sterftecijfers van bloedbaaninfecties bij patiënten met maligniteit zijn significant hoger dan bij patiënten zonder maligniteit. Er is een gebrek aan gegevens over bloedstroominfecties (BSI's) in het algemeen onder pediatrische oncologiepatiënten in lage- en middeninkomenslanden, en met name CRBSI's.

Kankerpatiënten zijn om verschillende redenen vatbaar voor BSI:

  • Veranderingen in anatomische barrières, zowel intern als extern, leiden tot een betere toegang van bacteriën en schimmels tot de bloedbaan.
  • Veranderingen in zowel celgemedieerde als humorale immuniteit treden zowel op met betrekking tot de primaire tumor als de daaropvolgende behandeling.
  • Infectieuze complicaties bij pediatrische hematologie-oncologiepatiënten zijn significant in verband gebracht met de aanwezigheid van verblijfskatheters.

Aangezien de meeste klinische studies gericht zijn op centrale vasculaire katheters, hebben infecties geassocieerd met korte perifere veneuze katheters weinig aandacht gekregen. Hoewel bloedbaaninfecties die verband houden met de centrale lijn een belangrijke maatstaf zijn geworden bij het beoordelen van de veiligheid van de patiënt, blijven perifere intraveneuze katheters (PVC's) ondergewaardeerd als een intravasculair apparaat dat ook verantwoordelijk is voor katheter-geassocieerde bloedbaaninfecties.

Kathetergerelateerde bloedbaaninfectie (CRBSI) wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van bacteriëmie afkomstig van een intraveneuze katheter. Naar schatting 60% van deze CRBSI's zijn geassocieerd met de huidflora van de patiënt. De huid is een complexe omgeving die meer ruimte biedt aan diverse commensale en pathogene microben. Katheterkolonisatie vindt plaats door progressie van micro-organismen naar de punt van de katheter langs ofwel het binnenoppervlak (≥7 dagen verblijftijd) of het buitenoppervlak (

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

• Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij pediatrische patiënten die zijn opgenomen in het Zuid-Egypte Kankerinstituut - Universiteit van Assiut met meer dan 48 uur katheterinbrenging. Patiënten (leeftijd > 40 dagen tot 18 jaar) van beide geslachten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van elke patiënt worden de volgende gegevens verzameld:
  • Leeftijd
  • Seks
  • Type maligniteit
  • PIVC locatie
  • Antimicrobieel gebruik
  • Parenterale voeding
  • Verblijftijd
  • De reden voor verwijdering (bijv. behandeling voltooid, PIVC-complicaties of vermoedelijke infectie, of routinematig (72-96 uur).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met bestaande bloedbaaninfecties.
  • of mensen met een soort infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer de impact van huidkolonisatie van perifere intraveneuze katheters op de kolonisatie van de kathetertip en de ontwikkeling van kathetergerelateerde bloedbaaninfecties bij pediatrische oncologiepatiënten en identificeer de bijbehorende risicofactoren.
Tijdsspanne: 1 jaar (verwacht)
Isoleer en identificeer de organismen die CRBSI's veroorzaken en voer antimicrobiële gevoeligheidstesten uit van de geïsoleerde organismen.
1 jaar (verwacht)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studie directeur: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren