Blutstrominfektionen im Zusammenhang mit peripheren Venenkathetern
28. Februar 2022 aktualisiert von: Mariam Mohamed Abdel-Hafeez, Assiut University
Der Einfluss der Hautkolonisation an den Einführungsstellen des peripheren venösen Katheters auf die Katheterspitzenkolonisation und katheterbedingte Blutstrominfektionen bei pädiatrischen Onkologiepatienten.
Das Ziel dieser Arbeit ist:
- Untersuchen Sie die Auswirkungen der PIVC-Hautbesiedlung auf die Besiedlung der Katheterspitze und die Entwicklung von CRBSI
- Isolieren und Identifizieren der Organismen, die periphere Venenkatheter-bedingte Blutstrominfektionen bei pädiatrischen Onkologiepatienten verursachen.
- Durchführung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstests an isolierten Organismen.
- Identifizierung der damit verbundenen Risikofaktoren, die bei einer solchen Patientengruppe zu CRBSIs führen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Periphere intravenöse Katheter (PIVCs) sind kleine flexible Schläuche, die für die Verabreichung von Therapien wie Flüssigkeiten, Medikamenten und Bluttransfusionen, die bei bis zu 70 % der Krankenhauspatienten erforderlich sind, unerlässlich sind. Das PIVC wird durch die Haut in die peripheren Venen der Arme, Hände oder unteren Gliedmaßen eingeführt. Trotz ihres relativ kurzfristigen Gebrauchs (typischerweise
Bei pädiatrischen Patienten mit hämato-onkologischen Erkrankungen ist eine intravaskuläre katheterassoziierte Blutbahninfektion die häufigste Ursache für Blutbahninfektionen, die bei solchen Patienten zu erhöhter Mortalität und Morbidität führt. Die Sterblichkeitsraten von Blutbahninfektionen bei Patienten mit Malignität sind signifikant höher als bei Patienten ohne Malignität. Es gibt einen Mangel an Daten zu Blutstrominfektionen (BSIs) im Allgemeinen bei pädiatrischen Onkologiepatienten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, insbesondere zu CRBSIs.
Krebspatienten sind aus mehreren Gründen für BSI prädisponiert:
- Änderungen an anatomischen Barrieren, sowohl intern als auch extern, was zu einem verbesserten Zugang von Bakterien und Pilzen zum Blutkreislauf führt.
- Veränderungen sowohl der zellvermittelten als auch der humoralen Immunität treten sowohl im Zusammenhang mit dem Primärtumor als auch mit der anschließenden Behandlung auf.
- Infektiöse Komplikationen bei pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Patienten wurden signifikant mit dem Vorhandensein von Verweilkathetern in Verbindung gebracht.
Da sich die meisten klinischen Studien auf zentrale Gefäßkatheter konzentrierten, wurde Infektionen im Zusammenhang mit kurzen peripheren Venenkathetern wenig Beachtung geschenkt. Während zentralkatheterassoziierte Blutbahninfektionen zu einer wichtigen Messgröße bei der Bewertung der Patientensicherheit geworden sind, werden periphere intravenöse Katheter (PVCs) als intravaskuläres Gerät, das auch für katheterassoziierte Blutbahninfektionen verantwortlich ist, nach wie vor unterschätzt.
Eine katheterbedingte Blutstrominfektion (CRBSI) ist definiert als das Vorhandensein einer Bakteriämie, die von einem intravenösen Katheter ausgeht. Schätzungsweise 60 % dieser CRBSIs sind mit der Hautflora des Patienten verbunden. Die Haut ist eine komplexe Umgebung, die mehr Raum für verschiedene kommensale und pathogene Mikroben bietet. Die Besiedelung des Katheters erfolgt durch das Fortschreiten von Mikroorganismen zur Spitze des Katheters entlang entweder der Innenfläche (≥7 Tage Verweildauer) oder der Außenfläche (
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mariam M AbdelHafeez, MBBS
- Telefonnummer: +201100862681
- E-Mail: dr_mariam_h@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
• Diese Studie wird an pädiatrischen Patienten durchgeführt, die am South Egypt Cancer Institute der Assiut University mit mehr als 48 Stunden Kathetereinführung aufgenommen wurden. Patienten (Alter > 40 Tage bis 18 Jahre) beiderlei Geschlechts.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für jeden Patienten werden folgende Daten erhoben:
- Das Alter
- Sex
- Art der Malignität
- PIVC-Standort
- Antimikrobielle Verwendung
- Parenterale Ernährung
- Verweilzeit
- Der Grund für die Entfernung (z. B. Behandlung abgeschlossen, PIVC-Komplikationen oder vermutete Infektion oder routinemäßig (72–96 Stunden).
Ausschlusskriterien:
- Patient mit bestehenden Blutbahninfektionen.
- oder diejenigen mit irgendeiner Art von Infektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie die Auswirkungen der peripheren intravenösen Katheterbesiedelung auf die Besiedelung der Katheterspitze und die Entwicklung von katheterbedingten Blutstrominfektionen bei pädiatrischen Onkologiepatienten und identifizieren Sie die damit verbundenen Risikofaktoren.
Zeitfenster: 1 Jahr (voraussichtlich)
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Isolieren und identifizieren Sie die Organismen, die CRBSIs verursachen, und führen Sie antimikrobielle Empfindlichkeitstests der isolierten Organismen durch.
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1 Jahr (voraussichtlich)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
- Studienleiter: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- El-Mahallawy H, Sidhom I, El-Din NH, Zamzam M, El-Lamie MM. Clinical and microbiologic determinants of serious bloodstream infections in Egyptian pediatric cancer patients: a one-year study. Int J Infect Dis. 2005 Jan;9(1):43-51. doi: 10.1016/j.ijid.2003.11.010.
- Gaur A, Giannini MA, Flynn PM, Boudreaux JW, Mestemacher MA, Shenep JL, Hayden RT. Optimizing blood culture practices in pediatric immunocompromised patients: evaluation of media types and blood culture volume. Pediatr Infect Dis J. 2003 Jun;22(6):545-52. doi: 10.1097/01.inf.0000069762.44241.0d.
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- Sato A, Nakamura I, Fujita H, Tsukimori A, Kobayashi T, Fukushima S, Fujii T, Matsumoto T. Peripheral venous catheter-related bloodstream infection is associated with severe complications and potential death: a retrospective observational study. BMC Infect Dis. 2017 Jun 17;17(1):434. doi: 10.1186/s12879-017-2536-0.
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- Webster J, Osborne S, Rickard CM, Marsh N. Clinically-indicated replacement versus routine replacement of peripheral venous catheters. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 23;1(1):CD007798. doi: 10.1002/14651858.CD007798.pub5.
- Wisplinghoff H, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Current trends in the epidemiology of nosocomial bloodstream infections in patients with hematological malignancies and solid neoplasms in hospitals in the United States. Clin Infect Dis. 2003 May 1;36(9):1103-10. doi: 10.1086/374339. Epub 2003 Apr 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PVC related BSIs
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Katheterbedingte Infektionen
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Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
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Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
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Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
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University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
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National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
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University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
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Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen