Perifere venekateter-relaterede blodstrømsinfektioner
Indvirkningen af hudkolonisering ved de perifere venekateterindføringssteder på kateterspidskolonisering og kateterrelaterede blodstrømsinfektioner blandt pædiatriske onkologiske patienter.
Målet med dette arbejde er at:
- Undersøg virkningen af PIVC-hudkolonisering på kateterspidskolonisering og udviklingen af CRBSI
- isolere og identificere de organismer, der forårsager perifere venekateterrelaterede blodstrømsinfektioner hos pædiatriske onkologiske patienter.
- udføre antimikrobiel følsomhedstest af isolerede organismer.
- identificere de associerede risikofaktorer, der fører til CRBSI'er i en sådan gruppe af patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifere intravenøse katetre (PIVC'er) er små fleksible rør, der er afgørende for levering af terapier, såsom væsker, lægemidler og blodtransfusioner, der er nødvendige hos op til 70 % af hospitalsindlagte patienter. PIVC indføres gennem huden i de perifere vener i arme, hænder eller underekstremiteter. På trods af deres relativt kortvarige brug (typisk
Blandt pædiatriske patienter med hæmato-onkologisk sygdom er intravaskulær kateter-associeret blodbaneinfektion den mest almindelige årsag til blodbaneinfektioner, der fører til øget dødelighed og morbiditet hos sådanne patienter. Dødeligheden af blodbaneinfektioner hos patienter med malignitet er signifikant højere end hos patienter uden malignitet. Der er mangel på data om blodstrømsinfektioner (BSI'er) generelt blandt pædiatriske onkologiske patienter i lav- og mellemindkomstlande, og især CRBSI'er.
Kræftpatienter er disponerede for BSI af flere årsager:
- Ændringer i anatomiske barrierer, både interne og eksterne, hvilket fører til øget adgang for bakterier og svampe til blodbanen.
- Ændringer i både cellemedieret og humoral immunitet forekommer relateret både til den primære tumor og den efterfølgende behandling.
- Infektiøse komplikationer hos pædiatriske hæmatologisk-onkologiske patienter er blevet signifikant forbundet med tilstedeværelsen af indlagte katetre.
Med de fleste kliniske undersøgelser med fokus på centrale vaskulære katetre, har infektioner forbundet med korte perifere venekatetre fået lidt opmærksomhed. Mens centrale linje-associerede blodbaneinfektioner er blevet en vigtig målestok i vurderingen af patientsikkerheden, forbliver perifere intravenøse katetre (PVC'er) undervurderet som en intravaskulær enhed, der også er ansvarlig for kateter-associerede blodbaneinfektioner.
Kateterrelateret blodbaneinfektion (CRBSI) er defineret som tilstedeværelsen af bakteriæmi, der stammer fra et intravenøst kateter. Anslået 60 % af disse CRBSI'er er forbundet med patientens hudflora. Huden er et komplekst miljø, der giver større plads til forskellige kommensale og patogene mikrober. Kateterkolonisering sker ved progression af mikroorganismer til spidsen af kateteret langs enten den indre overflade (≥7 dages opholdstid) eller den ydre overflade (
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariam M AbdelHafeez, MBBS
- Telefonnummer: +201100862681
- E-mail: dr_mariam_h@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Følgende data vil blive indsamlet for hver patient:
- Alder
- Køn
- Type malignitet
- PIVC placering
- Antimikrobiel brug
- Parenteral ernæring
- Dvæletid
- Årsagen til fjernelse (f.eks. fuldført behandling, PIVC-komplikationer eller mistanke om infektion eller rutinemæssigt (72-96 timer).
Ekskluderingskriterier:
- Patient med eksisterende blodbaneinfektioner.
- eller dem med enhver form for infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg virkningen af perifer intravenøs kateterhudkolonisering på kateterspidskolonisering og udviklingen af kateterrelaterede blodstrømsinfektioner hos pædiatriske onkologiske patienter og identificer de associerede risikofaktorer.
Tidsramme: 1 år (forventet)
|
Isoler og identificer de organismer, der forårsager CRBSI'er, og udfør antimikrobiel følsomhedstest af de isolerede organismer.
|
1 år (forventet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
- Studieleder: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Safdar N, Maki DG. The pathogenesis of catheter-related bloodstream infection with noncuffed short-term central venous catheters. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):62-7. doi: 10.1007/s00134-003-2045-z. Epub 2003 Nov 26.
- El-Mahallawy H, Sidhom I, El-Din NH, Zamzam M, El-Lamie MM. Clinical and microbiologic determinants of serious bloodstream infections in Egyptian pediatric cancer patients: a one-year study. Int J Infect Dis. 2005 Jan;9(1):43-51. doi: 10.1016/j.ijid.2003.11.010.
- Gaur A, Giannini MA, Flynn PM, Boudreaux JW, Mestemacher MA, Shenep JL, Hayden RT. Optimizing blood culture practices in pediatric immunocompromised patients: evaluation of media types and blood culture volume. Pediatr Infect Dis J. 2003 Jun;22(6):545-52. doi: 10.1097/01.inf.0000069762.44241.0d.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Hughes WT, Armstrong D, Bodey GP, Brown AE, Edwards JE, Feld R, Pizzo P, Rolston KV, Shenep JL, Young LS. 1997 guidelines for the use of antimicrobial agents in neutropenic patients with unexplained fever. Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 1997 Sep;25(3):551-73. doi: 10.1086/513764.
- Kong HH. Skin microbiome: genomics-based insights into the diversity and role of skin microbes. Trends Mol Med. 2011 Jun;17(6):320-8. doi: 10.1016/j.molmed.2011.01.013. Epub 2011 Mar 4.
- Maki DG, Weise CE, Sarafin HW. A semiquantitative culture method for identifying intravenous-catheter-related infection. N Engl J Med. 1977 Jun 9;296(23):1305-9. doi: 10.1056/NEJM197706092962301.
- Norgaard M, Larsson H, Pedersen G, Schonheyder HC, Sorensen HT. Haematological malignancies--a predictor of a poor outcome in patients with bacteraemia. J Infect. 2006 Sep;53(3):190-8. doi: 10.1016/j.jinf.2005.10.024. Epub 2005 Dec 13.
- Rickard CM, Marsh N, Webster J, Runnegar N, Larsen E, McGrail MR, Fullerton F, Bettington E, Whitty JA, Choudhury MA, Tuffaha H, Corley A, McMillan DJ, Fraser JF, Marshall AP, Playford EG. Dressings and securements for the prevention of peripheral intravenous catheter failure in adults (SAVE): a pragmatic, randomised controlled, superiority trial. Lancet. 2018 Aug 4;392(10145):419-430. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31380-1. Epub 2018 Jul 26.
- Sato A, Nakamura I, Fujita H, Tsukimori A, Kobayashi T, Fukushima S, Fujii T, Matsumoto T. Peripheral venous catheter-related bloodstream infection is associated with severe complications and potential death: a retrospective observational study. BMC Infect Dis. 2017 Jun 17;17(1):434. doi: 10.1186/s12879-017-2536-0.
- Soifer NE, Borzak S, Edlin BR, Weinstein RA. Prevention of peripheral venous catheter complications with an intravenous therapy team: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 1998 Mar 9;158(5):473-7. doi: 10.1001/archinte.158.5.473.
- Webster J, Osborne S, Rickard CM, Marsh N. Clinically-indicated replacement versus routine replacement of peripheral venous catheters. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 23;1(1):CD007798. doi: 10.1002/14651858.CD007798.pub5.
- Wisplinghoff H, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Current trends in the epidemiology of nosocomial bloodstream infections in patients with hematological malignancies and solid neoplasms in hospitals in the United States. Clin Infect Dis. 2003 May 1;36(9):1103-10. doi: 10.1086/374339. Epub 2003 Apr 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PVC related BSIs
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .