Infections du flux sanguin liées aux cathéters veineux périphériques
L'impact de la colonisation cutanée aux sites d'insertion du cathéter veineux périphérique sur la colonisation de l'extrémité du cathéter et les infections du flux sanguin liées au cathéter chez les patients en oncologie pédiatrique.
Le but de ce travail est de :
- Étudier l'impact de la colonisation cutanée du PIVC sur la colonisation de l'extrémité du cathéter et le développement du CRBSI
- isoler et identifier les organismes causant des infections de la circulation sanguine liées aux cathéters veineux périphériques chez les patients en oncologie pédiatrique.
- effectuer des tests de sensibilité aux antimicrobiens sur des organismes isolés.
- identifier les facteurs de risque associés qui conduisent à des CRBSI dans ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cathéters intraveineux périphériques (PIVC) sont de petits tubes flexibles qui sont vitaux pour l'administration de thérapies, telles que les fluides, les médicaments et les transfusions sanguines qui sont nécessaires chez jusqu'à 70 % des patients hospitalisés. Le PIVC est introduit à travers la peau dans les veines périphériques des bras, des mains ou des membres inférieurs. Malgré leur utilisation à relativement court terme (généralement
Parmi les patients pédiatriques atteints d'une maladie hémato-oncologique, l'infection du courant sanguin associée à un cathéter intravasculaire est la cause la plus fréquente d'infections du courant sanguin entraînant une augmentation de la mortalité et de la morbidité chez ces patients. Les taux de mortalité des infections du sang chez les patients atteints de malignité sont significativement plus élevés que chez les patients sans malignité. Il existe un manque de données sur les infections du sang (BSI) en général chez les patients en oncologie pédiatrique dans les pays à revenu faible et intermédiaire, et en particulier sur les CRBSI.
Les patients cancéreux sont prédisposés aux BSI pour plusieurs raisons :
- Altérations des barrières anatomiques, tant internes qu'externes, qui améliorent l'accès des bactéries et des champignons à la circulation sanguine.
- Des modifications de l'immunité à médiation cellulaire et humorale se produisent, liées à la fois à la tumeur primaire et au traitement ultérieur.
- Les complications infectieuses chez les patients pédiatriques en hématologie-oncologie ont été significativement associées à la présence de cathéters à demeure.
La plupart des études cliniques portant sur les cathéters vasculaires centraux, les infections associées aux cathéters veineux périphériques courts ont reçu peu d'attention. Alors que les bactériémies associées aux cathéters centraux sont devenues une mesure importante dans l'évaluation de la sécurité des patients, les cathéters intraveineux périphériques (PVC) restent sous-estimés en tant que dispositif intravasculaire qui est également responsable des bactériémies associées aux cathéters.
L'infection du sang liée au cathéter (CRBSI) est définie comme la présence d'une bactériémie provenant d'un cathéter intraveineux. On estime que 60% de ces CRBSI sont associés à la flore cutanée du patient. La peau est un environnement complexe qui offre un plus grand espace pour divers microbes commensaux et pathogènes. La colonisation du cathéter se produit par la progression des micro-organismes vers l'extrémité du cathéter le long de la surface interne (≥ 7 jours de temps de séjour) ou de la surface externe (
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam M AbdelHafeez, MBBS
- Numéro de téléphone: +201100862681
- E-mail: dr_mariam_h@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les données suivantes seront collectées pour chaque patient :
- Âge
- Sexe
- Type de malignité
- Emplacement du PIVC
- Utilisation antimicrobienne
- Nutrition parentérale
- Temps de séjour
- La raison du retrait (p. ex., traitement terminé, complications de la CVIP ou suspicion d'infection, ou systématiquement (72 à 96 heures).
Critère d'exclusion:
- Patient avec infections sanguines existantes.
- ou ceux avec tout type d'infections
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'impact de la colonisation cutanée du cathéter intraveineux périphérique sur la colonisation de l'extrémité du cathéter et le développement d'infections de la circulation sanguine liées au cathéter chez les patients en oncologie pédiatrique et identifier les facteurs de risque associés.
Délai: 1 an (prévu)
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Isoler et identifier les organismes causant les CRBSI et effectuer des tests de sensibilité aux antimicrobiens des organismes isolés.
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1 an (prévu)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
- Directeur d'études: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Safdar N, Maki DG. The pathogenesis of catheter-related bloodstream infection with noncuffed short-term central venous catheters. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):62-7. doi: 10.1007/s00134-003-2045-z. Epub 2003 Nov 26.
- El-Mahallawy H, Sidhom I, El-Din NH, Zamzam M, El-Lamie MM. Clinical and microbiologic determinants of serious bloodstream infections in Egyptian pediatric cancer patients: a one-year study. Int J Infect Dis. 2005 Jan;9(1):43-51. doi: 10.1016/j.ijid.2003.11.010.
- Gaur A, Giannini MA, Flynn PM, Boudreaux JW, Mestemacher MA, Shenep JL, Hayden RT. Optimizing blood culture practices in pediatric immunocompromised patients: evaluation of media types and blood culture volume. Pediatr Infect Dis J. 2003 Jun;22(6):545-52. doi: 10.1097/01.inf.0000069762.44241.0d.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Hughes WT, Armstrong D, Bodey GP, Brown AE, Edwards JE, Feld R, Pizzo P, Rolston KV, Shenep JL, Young LS. 1997 guidelines for the use of antimicrobial agents in neutropenic patients with unexplained fever. Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 1997 Sep;25(3):551-73. doi: 10.1086/513764.
- Kong HH. Skin microbiome: genomics-based insights into the diversity and role of skin microbes. Trends Mol Med. 2011 Jun;17(6):320-8. doi: 10.1016/j.molmed.2011.01.013. Epub 2011 Mar 4.
- Maki DG, Weise CE, Sarafin HW. A semiquantitative culture method for identifying intravenous-catheter-related infection. N Engl J Med. 1977 Jun 9;296(23):1305-9. doi: 10.1056/NEJM197706092962301.
- Norgaard M, Larsson H, Pedersen G, Schonheyder HC, Sorensen HT. Haematological malignancies--a predictor of a poor outcome in patients with bacteraemia. J Infect. 2006 Sep;53(3):190-8. doi: 10.1016/j.jinf.2005.10.024. Epub 2005 Dec 13.
- Rickard CM, Marsh N, Webster J, Runnegar N, Larsen E, McGrail MR, Fullerton F, Bettington E, Whitty JA, Choudhury MA, Tuffaha H, Corley A, McMillan DJ, Fraser JF, Marshall AP, Playford EG. Dressings and securements for the prevention of peripheral intravenous catheter failure in adults (SAVE): a pragmatic, randomised controlled, superiority trial. Lancet. 2018 Aug 4;392(10145):419-430. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31380-1. Epub 2018 Jul 26.
- Sato A, Nakamura I, Fujita H, Tsukimori A, Kobayashi T, Fukushima S, Fujii T, Matsumoto T. Peripheral venous catheter-related bloodstream infection is associated with severe complications and potential death: a retrospective observational study. BMC Infect Dis. 2017 Jun 17;17(1):434. doi: 10.1186/s12879-017-2536-0.
- Soifer NE, Borzak S, Edlin BR, Weinstein RA. Prevention of peripheral venous catheter complications with an intravenous therapy team: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 1998 Mar 9;158(5):473-7. doi: 10.1001/archinte.158.5.473.
- Webster J, Osborne S, Rickard CM, Marsh N. Clinically-indicated replacement versus routine replacement of peripheral venous catheters. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 23;1(1):CD007798. doi: 10.1002/14651858.CD007798.pub5.
- Wisplinghoff H, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Current trends in the epidemiology of nosocomial bloodstream infections in patients with hematological malignancies and solid neoplasms in hospitals in the United States. Clin Infect Dis. 2003 May 1;36(9):1103-10. doi: 10.1086/374339. Epub 2003 Apr 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PVC related BSIs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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