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Infections du flux sanguin liées aux cathéters veineux périphériques

28 février 2022 mis à jour par: Mariam Mohamed Abdel-Hafeez, Assiut University

L'impact de la colonisation cutanée aux sites d'insertion du cathéter veineux périphérique sur la colonisation de l'extrémité du cathéter et les infections du flux sanguin liées au cathéter chez les patients en oncologie pédiatrique.

Le but de ce travail est de :

  1. Étudier l'impact de la colonisation cutanée du PIVC sur la colonisation de l'extrémité du cathéter et le développement du CRBSI
  2. isoler et identifier les organismes causant des infections de la circulation sanguine liées aux cathéters veineux périphériques chez les patients en oncologie pédiatrique.
  3. effectuer des tests de sensibilité aux antimicrobiens sur des organismes isolés.
  4. identifier les facteurs de risque associés qui conduisent à des CRBSI dans ce groupe de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cathéters intraveineux périphériques (PIVC) sont de petits tubes flexibles qui sont vitaux pour l'administration de thérapies, telles que les fluides, les médicaments et les transfusions sanguines qui sont nécessaires chez jusqu'à 70 % des patients hospitalisés. Le PIVC est introduit à travers la peau dans les veines périphériques des bras, des mains ou des membres inférieurs. Malgré leur utilisation à relativement court terme (généralement

Parmi les patients pédiatriques atteints d'une maladie hémato-oncologique, l'infection du courant sanguin associée à un cathéter intravasculaire est la cause la plus fréquente d'infections du courant sanguin entraînant une augmentation de la mortalité et de la morbidité chez ces patients. Les taux de mortalité des infections du sang chez les patients atteints de malignité sont significativement plus élevés que chez les patients sans malignité. Il existe un manque de données sur les infections du sang (BSI) en général chez les patients en oncologie pédiatrique dans les pays à revenu faible et intermédiaire, et en particulier sur les CRBSI.

Les patients cancéreux sont prédisposés aux BSI pour plusieurs raisons :

  • Altérations des barrières anatomiques, tant internes qu'externes, qui améliorent l'accès des bactéries et des champignons à la circulation sanguine.
  • Des modifications de l'immunité à médiation cellulaire et humorale se produisent, liées à la fois à la tumeur primaire et au traitement ultérieur.
  • Les complications infectieuses chez les patients pédiatriques en hématologie-oncologie ont été significativement associées à la présence de cathéters à demeure.

La plupart des études cliniques portant sur les cathéters vasculaires centraux, les infections associées aux cathéters veineux périphériques courts ont reçu peu d'attention. Alors que les bactériémies associées aux cathéters centraux sont devenues une mesure importante dans l'évaluation de la sécurité des patients, les cathéters intraveineux périphériques (PVC) restent sous-estimés en tant que dispositif intravasculaire qui est également responsable des bactériémies associées aux cathéters.

L'infection du sang liée au cathéter (CRBSI) est définie comme la présence d'une bactériémie provenant d'un cathéter intraveineux. On estime que 60% de ces CRBSI sont associés à la flore cutanée du patient. La peau est un environnement complexe qui offre un plus grand espace pour divers microbes commensaux et pathogènes. La colonisation du cathéter se produit par la progression des micro-organismes vers l'extrémité du cathéter le long de la surface interne (≥ 7 jours de temps de séjour) ou de la surface externe (

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

• Cette étude sera menée sur des patients pédiatriques admis à l'Institut du cancer du Sud de l'Egypte - Université d'Assiut avec plus de 48 heures d'insertion de cathéter. Patients (âge > 40 jours jusqu'à 18 ans) des deux sexes.

La description

Critère d'intégration:

  • Les données suivantes seront collectées pour chaque patient :
  • Âge
  • Sexe
  • Type de malignité
  • Emplacement du PIVC
  • Utilisation antimicrobienne
  • Nutrition parentérale
  • Temps de séjour
  • La raison du retrait (p. ex., traitement terminé, complications de la CVIP ou suspicion d'infection, ou systématiquement (72 à 96 heures).

Critère d'exclusion:

  • Patient avec infections sanguines existantes.
  • ou ceux avec tout type d'infections

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'impact de la colonisation cutanée du cathéter intraveineux périphérique sur la colonisation de l'extrémité du cathéter et le développement d'infections de la circulation sanguine liées au cathéter chez les patients en oncologie pédiatrique et identifier les facteurs de risque associés.
Délai: 1 an (prévu)
Isoler et identifier les organismes causant les CRBSI et effectuer des tests de sensibilité aux antimicrobiens des organismes isolés.
1 an (prévu)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
  • Directeur d'études: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2021

Première publication (Réel)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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