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Infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter venoso periférico

28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mariam Mohamed Abdel-Hafeez, Assiut University

O impacto da colonização da pele nos locais de inserção do cateter venoso periférico na colonização da ponta do cateter e nas infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter entre pacientes oncológicos pediátricos.

O objetivo deste trabalho é:

  1. Estudar o impacto da colonização da pele do PIVC na colonização da ponta do cateter e no desenvolvimento de CRBSI
  2. isolar e identificar os organismos causadores de infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres venosos periféricos em pacientes oncológicos pediátricos.
  3. realizar testes de sensibilidade antimicrobiana de organismos isolados.
  4. identificar os fatores de risco associados que levam a ICSRCs nesse grupo de pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cateteres intravenosos periféricos (PIVCs) são pequenos tubos flexíveis vitais para a administração de terapias, como fluidos, medicamentos e transfusões de sangue, necessários em até 70% dos pacientes hospitalizados. O CVP é introduzido pela pele nas veias periféricas dos braços, mãos ou membros inferiores. Apesar de seu uso relativamente curto (normalmente

Entre os pacientes pediátricos com doença hemato-oncológica, a infecção da corrente sanguínea associada ao cateter intravascular é a causa mais comum de infecções da corrente sanguínea, levando ao aumento da mortalidade e morbidade nesses pacientes. As taxas de mortalidade de infecções da corrente sanguínea em pacientes com malignidade são significativamente maiores do que em pacientes sem malignidade. Há uma escassez de dados sobre infecções da corrente sanguínea (BSIs) geralmente entre pacientes oncológicos pediátricos em países de baixa e média renda, e especialmente CRBSIs.

Pacientes com câncer são predispostos a BSI por vários motivos:

  • Alterações nas barreiras anatômicas, internas e externas, levando a um aumento do acesso de bactérias e fungos à corrente sanguínea.
  • Alterações na imunidade mediada por células e humoral ocorrem relacionadas ao tumor primário e ao tratamento subsequente.
  • Complicações infecciosas em pacientes oncológicos hematológicos pediátricos têm sido significativamente associadas à presença de cateteres de demora.

Com a maioria dos estudos clínicos centrados em cateteres vasculares centrais, as infecções associadas a cateteres venosos periféricos curtos receberam pouca atenção. Embora as infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres centrais tenham se tornado uma métrica importante na avaliação da segurança do paciente, os cateteres intravenosos periféricos (CVPs) permanecem subestimados como um dispositivo intravascular que também é responsável por infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres.

A infecção da corrente sanguínea relacionada a cateter (CRBSI) é definida como a presença de bacteremia originada de um cateter intravenoso. Estima-se que 60% dessas CRBSIs estejam associadas à flora cutânea do paciente. A pele é um ambiente complexo que oferece maior espaço para diversos micróbios comensais e patogênicos. A colonização do cateter ocorre pela progressão de microorganismos para a ponta do cateter ao longo da superfície interna (≥7 dias de tempo de permanência) ou da superfície externa (

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

• Este estudo será realizado em pacientes pediátricos admitidos no South Egypt Cancer Institute -Assiut University com mais de 48 horas de inserção do cateter. Pacientes (idade > 40 dias até 18 anos) de ambos os sexos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os seguintes dados serão coletados para cada paciente:
  • Idade
  • Sexo
  • Tipo de malignidade
  • localização PIVC
  • Uso de antimicrobianos
  • nutrição parenteral
  • tempo de permanência
  • O motivo da remoção (por exemplo, tratamento completo, complicações do CVP ou suspeita de infecção ou rotina (72-96 horas).

Critério de exclusão:

  • Paciente com infecções de corrente sanguínea existentes.
  • ou aqueles com qualquer tipo de infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar o impacto da colonização da pele do cateter intravenoso periférico na colonização da ponta do cateter e no desenvolvimento de infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter em pacientes oncológicos pediátricos e identificar os fatores de risco associados.
Prazo: 1 ano (Antecipado)
Isole e identifique os organismos que causam CRBSIs e realize testes de sensibilidade antimicrobiana dos organismos isolados.
1 ano (Antecipado)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
  • Diretor de estudo: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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