- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05139628
Infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter venoso periférico
O impacto da colonização da pele nos locais de inserção do cateter venoso periférico na colonização da ponta do cateter e nas infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter entre pacientes oncológicos pediátricos.
O objetivo deste trabalho é:
- Estudar o impacto da colonização da pele do PIVC na colonização da ponta do cateter e no desenvolvimento de CRBSI
- isolar e identificar os organismos causadores de infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres venosos periféricos em pacientes oncológicos pediátricos.
- realizar testes de sensibilidade antimicrobiana de organismos isolados.
- identificar os fatores de risco associados que levam a ICSRCs nesse grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cateteres intravenosos periféricos (PIVCs) são pequenos tubos flexíveis vitais para a administração de terapias, como fluidos, medicamentos e transfusões de sangue, necessários em até 70% dos pacientes hospitalizados. O CVP é introduzido pela pele nas veias periféricas dos braços, mãos ou membros inferiores. Apesar de seu uso relativamente curto (normalmente
Entre os pacientes pediátricos com doença hemato-oncológica, a infecção da corrente sanguínea associada ao cateter intravascular é a causa mais comum de infecções da corrente sanguínea, levando ao aumento da mortalidade e morbidade nesses pacientes. As taxas de mortalidade de infecções da corrente sanguínea em pacientes com malignidade são significativamente maiores do que em pacientes sem malignidade. Há uma escassez de dados sobre infecções da corrente sanguínea (BSIs) geralmente entre pacientes oncológicos pediátricos em países de baixa e média renda, e especialmente CRBSIs.
Pacientes com câncer são predispostos a BSI por vários motivos:
- Alterações nas barreiras anatômicas, internas e externas, levando a um aumento do acesso de bactérias e fungos à corrente sanguínea.
- Alterações na imunidade mediada por células e humoral ocorrem relacionadas ao tumor primário e ao tratamento subsequente.
- Complicações infecciosas em pacientes oncológicos hematológicos pediátricos têm sido significativamente associadas à presença de cateteres de demora.
Com a maioria dos estudos clínicos centrados em cateteres vasculares centrais, as infecções associadas a cateteres venosos periféricos curtos receberam pouca atenção. Embora as infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres centrais tenham se tornado uma métrica importante na avaliação da segurança do paciente, os cateteres intravenosos periféricos (CVPs) permanecem subestimados como um dispositivo intravascular que também é responsável por infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres.
A infecção da corrente sanguínea relacionada a cateter (CRBSI) é definida como a presença de bacteremia originada de um cateter intravenoso. Estima-se que 60% dessas CRBSIs estejam associadas à flora cutânea do paciente. A pele é um ambiente complexo que oferece maior espaço para diversos micróbios comensais e patogênicos. A colonização do cateter ocorre pela progressão de microorganismos para a ponta do cateter ao longo da superfície interna (≥7 dias de tempo de permanência) ou da superfície externa (
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam M AbdelHafeez, MBBS
- Número de telefone: +201100862681
- E-mail: dr_mariam_h@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os seguintes dados serão coletados para cada paciente:
- Idade
- Sexo
- Tipo de malignidade
- localização PIVC
- Uso de antimicrobianos
- nutrição parenteral
- tempo de permanência
- O motivo da remoção (por exemplo, tratamento completo, complicações do CVP ou suspeita de infecção ou rotina (72-96 horas).
Critério de exclusão:
- Paciente com infecções de corrente sanguínea existentes.
- ou aqueles com qualquer tipo de infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar o impacto da colonização da pele do cateter intravenoso periférico na colonização da ponta do cateter e no desenvolvimento de infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter em pacientes oncológicos pediátricos e identificar os fatores de risco associados.
Prazo: 1 ano (Antecipado)
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Isole e identifique os organismos que causam CRBSIs e realize testes de sensibilidade antimicrobiana dos organismos isolados.
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1 ano (Antecipado)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
- Diretor de estudo: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PVC related BSIs
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