Инфекции кровотока, связанные с периферическим венозным катетером
Влияние колонизации кожи в местах введения периферических венозных катетеров на колонизацию кончика катетера и катетер-ассоциированные инфекции кровотока у пациентов детской онкологии.
Цель этой работы состоит в том, чтобы:
- Изучить влияние колонизации кожи PIVC на колонизацию кончика катетера и развитие CRBSI.
- изолировать и идентифицировать микроорганизмы, вызывающие инфекции кровотока, связанные с периферическим венозным катетером, у онкологических больных детского возраста.
- провести тестирование чувствительности изолированных микроорганизмов к противомикробным препаратам.
- определить сопутствующие факторы риска, которые приводят к CRBSI в такой группе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферические внутривенные катетеры (PIVC) представляют собой небольшие гибкие трубки, которые жизненно важны для доставки терапевтических средств, таких как жидкости, лекарства и переливания крови, которые требуются до 70% госпитализированных пациентов. PIVC вводят через кожу в периферические вены рук, кистей или нижних конечностей. Несмотря на их относительно кратковременное использование (обычно
Среди педиатрических пациентов с онкогематологическими заболеваниями внутрисосудистая катетер-ассоциированная инфекция кровотока является наиболее частой причиной инфекций кровотока, что приводит к увеличению смертности и заболеваемости у таких пациентов. Смертность от инфекций кровотока у больных со злокачественными новообразованиями значительно выше, чем у больных без злокачественных новообразований. Недостаточно данных об инфекциях кровотока (BSI) в целом среди педиатрических онкологических пациентов в странах с низким и средним уровнем дохода, и особенно CRBSI.
Онкологические больные предрасположены к BSI по нескольким причинам:
- Изменения анатомических барьеров, как внутренних, так и внешних, что приводит к усилению доступа бактерий и грибков в кровоток.
- Изменения как клеточного, так и гуморального иммунитета связаны как с первичной опухолью, так и с последующим лечением.
- Инфекционные осложнения у педиатрических онкогематологических больных в значительной степени связаны с наличием постоянных катетеров.
В большинстве клинических исследований, посвященных центральным сосудистым катетерам, инфекциям, связанным с короткими периферическим венозными катетерами, уделялось мало внимания. В то время как инфекции кровотока, связанные с центральным катетером, стали важным показателем при оценке безопасности пациентов, периферические внутривенные катетеры (ПВК) остаются недооцененными как внутрисосудистое устройство, которое также ответственно за катетер-ассоциированные инфекции кровотока.
Инфекция кровотока, связанная с катетером (CRBSI), определяется как наличие бактериемии, возникающей из-за внутривенного катетера. По оценкам, 60% этих CRBSI связаны с кожной флорой пациента. Кожа представляет собой сложную среду, обеспечивающую большее пространство для разнообразных комменсальных и патогенных микробов. Колонизация катетера происходит путем продвижения микроорганизмов к кончику катетера либо по внутренней поверхности (время пребывания ≥7 дней), либо по внешней поверхности (
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariam M AbdelHafeez, MBBS
- Номер телефона: +201100862681
- Электронная почта: dr_mariam_h@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- По каждому пациенту будут собираться следующие данные:
- Возраст
- Секс
- Тип злокачественности
- местоположение PIVC
- Антимикробное использование
- Парентеральное питание
- Время ожидания
- Причина удаления (например, завершение лечения, осложнения PIVC или подозрение на инфекцию, или в плановом порядке (72–96 часов).
Критерий исключения:
- Пациент с существующими инфекциями кровотока.
- или те, у кого есть какие-либо инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние колонизации кожи периферическим внутривенным катетером на колонизацию кончика катетера и развитие инфекций кровотока, связанных с катетером, у детей, страдающих онкологическими заболеваниями, и выявить связанные факторы риска.
Временное ограничение: 1 год (ожидаемый)
|
Изолируйте и идентифицируйте организмы, вызывающие CRBSI, и проведите тестирование чувствительности выделенных организмов к противомикробным препаратам.
|
1 год (ожидаемый)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
- Директор по исследованиям: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Safdar N, Maki DG. The pathogenesis of catheter-related bloodstream infection with noncuffed short-term central venous catheters. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):62-7. doi: 10.1007/s00134-003-2045-z. Epub 2003 Nov 26.
- El-Mahallawy H, Sidhom I, El-Din NH, Zamzam M, El-Lamie MM. Clinical and microbiologic determinants of serious bloodstream infections in Egyptian pediatric cancer patients: a one-year study. Int J Infect Dis. 2005 Jan;9(1):43-51. doi: 10.1016/j.ijid.2003.11.010.
- Gaur A, Giannini MA, Flynn PM, Boudreaux JW, Mestemacher MA, Shenep JL, Hayden RT. Optimizing blood culture practices in pediatric immunocompromised patients: evaluation of media types and blood culture volume. Pediatr Infect Dis J. 2003 Jun;22(6):545-52. doi: 10.1097/01.inf.0000069762.44241.0d.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Hughes WT, Armstrong D, Bodey GP, Brown AE, Edwards JE, Feld R, Pizzo P, Rolston KV, Shenep JL, Young LS. 1997 guidelines for the use of antimicrobial agents in neutropenic patients with unexplained fever. Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 1997 Sep;25(3):551-73. doi: 10.1086/513764.
- Kong HH. Skin microbiome: genomics-based insights into the diversity and role of skin microbes. Trends Mol Med. 2011 Jun;17(6):320-8. doi: 10.1016/j.molmed.2011.01.013. Epub 2011 Mar 4.
- Maki DG, Weise CE, Sarafin HW. A semiquantitative culture method for identifying intravenous-catheter-related infection. N Engl J Med. 1977 Jun 9;296(23):1305-9. doi: 10.1056/NEJM197706092962301.
- Norgaard M, Larsson H, Pedersen G, Schonheyder HC, Sorensen HT. Haematological malignancies--a predictor of a poor outcome in patients with bacteraemia. J Infect. 2006 Sep;53(3):190-8. doi: 10.1016/j.jinf.2005.10.024. Epub 2005 Dec 13.
- Rickard CM, Marsh N, Webster J, Runnegar N, Larsen E, McGrail MR, Fullerton F, Bettington E, Whitty JA, Choudhury MA, Tuffaha H, Corley A, McMillan DJ, Fraser JF, Marshall AP, Playford EG. Dressings and securements for the prevention of peripheral intravenous catheter failure in adults (SAVE): a pragmatic, randomised controlled, superiority trial. Lancet. 2018 Aug 4;392(10145):419-430. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31380-1. Epub 2018 Jul 26.
- Sato A, Nakamura I, Fujita H, Tsukimori A, Kobayashi T, Fukushima S, Fujii T, Matsumoto T. Peripheral venous catheter-related bloodstream infection is associated with severe complications and potential death: a retrospective observational study. BMC Infect Dis. 2017 Jun 17;17(1):434. doi: 10.1186/s12879-017-2536-0.
- Soifer NE, Borzak S, Edlin BR, Weinstein RA. Prevention of peripheral venous catheter complications with an intravenous therapy team: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 1998 Mar 9;158(5):473-7. doi: 10.1001/archinte.158.5.473.
- Webster J, Osborne S, Rickard CM, Marsh N. Clinically-indicated replacement versus routine replacement of peripheral venous catheters. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 23;1(1):CD007798. doi: 10.1002/14651858.CD007798.pub5.
- Wisplinghoff H, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Current trends in the epidemiology of nosocomial bloodstream infections in patients with hematological malignancies and solid neoplasms in hospitals in the United States. Clin Infect Dis. 2003 May 1;36(9):1103-10. doi: 10.1086/374339. Epub 2003 Apr 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PVC related BSIs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .