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Infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter venoso periférico

28 de febrero de 2022 actualizado por: Mariam Mohamed Abdel-Hafeez, Assiut University

El impacto de la colonización de la piel en los sitios de inserción del catéter venoso periférico en la colonización de la punta del catéter y las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter entre pacientes de oncología pediátrica.

El objetivo de este trabajo es:

  1. Estudiar el impacto de la colonización de la piel de PIVC en la colonización de la punta del catéter y el desarrollo de CRBSI
  2. aislar e identificar los organismos que causan infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres venosos periféricos en pacientes oncológicos pediátricos.
  3. realizar pruebas de sensibilidad antimicrobiana de organismos aislados.
  4. identificar los factores de riesgo asociados que conducen a CRBSI en dicho grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los catéteres intravenosos periféricos (PIVC) son pequeños tubos flexibles que son vitales para la administración de terapias, como líquidos, medicamentos y transfusiones de sangre que se requieren en hasta el 70% de los pacientes hospitalizados. El PIVC se introduce a través de la piel en las venas periféricas de los brazos, manos o miembros inferiores. A pesar de su uso a corto plazo (típicamente

Entre los pacientes pediátricos con enfermedad hematooncológica, la infección del torrente sanguíneo asociada con el catéter intravascular es la causa más común de infecciones del torrente sanguíneo que conduce a una mayor mortalidad y morbilidad en dichos pacientes. Las tasas de mortalidad de las infecciones del torrente sanguíneo en pacientes con malignidad son significativamente más altas que en pacientes sin malignidad. Hay escasez de datos sobre infecciones del torrente sanguíneo (BSI) generalmente entre pacientes de oncología pediátrica en países de ingresos bajos y medios, y especialmente CRBSI.

Los pacientes con cáncer están predispuestos a la BSI por varias razones:

  • Alteraciones en las barreras anatómicas, tanto internas como externas que conducen a favorecer el acceso de bacterias y hongos al torrente sanguíneo.
  • Los cambios tanto en la inmunidad mediada por células como en la humoral ocurren relacionados tanto con el tumor primario como con el tratamiento subsiguiente.
  • Las complicaciones infecciosas en pacientes pediátricos de hematología-oncología se han asociado significativamente con la presencia de catéteres permanentes.

Dado que la mayoría de los estudios clínicos se centran en los catéteres vasculares centrales, las infecciones asociadas con los catéteres venosos periféricos cortos han recibido poca atención. Si bien las infecciones del torrente sanguíneo asociadas con la vía central se han convertido en una métrica importante para evaluar la seguridad del paciente, los catéteres intravenosos periféricos (PVC) siguen siendo subestimados como un dispositivo intravascular que también es responsable de las infecciones del torrente sanguíneo asociadas con el catéter.

La infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI) se define como la presencia de bacteriemia que se origina en un catéter intravenoso. Se estima que el 60% de estos CRBSI están asociados con la flora de la piel del paciente. La piel es un entorno complejo que proporciona un mayor espacio para diversos microbios comensales y patógenos. La colonización del catéter ocurre por la progresión de microorganismos a la punta del catéter a lo largo de la superficie interna (≥7 días de permanencia) o la superficie externa (

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mariam M AbdelHafeez, MBBS
  • Número de teléfono: +201100862681
  • Correo electrónico: dr_mariam_h@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

• Este estudio se llevará a cabo en pacientes pediátricos ingresados ​​en el Instituto de Cáncer del Sur de Egipto - Universidad de Assiut con más de 48 horas de inserción del catéter. Pacientes (edad > 40 días hasta 18 años) de ambos sexos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se recogerán los siguientes datos de cada paciente:
  • Años
  • Sexo
  • Tipo de malignidad
  • ubicación de PIVC
  • uso de antimicrobianos
  • Nutrición parenteral
  • Tiempo de permanencia
  • El motivo de la extracción (p. ej., tratamiento completo, complicaciones de PIVC o sospecha de infección, o de forma rutinaria (72-96 horas).

Criterio de exclusión:

  • Paciente con infecciones del torrente sanguíneo existentes.
  • o aquellos con cualquier tipo de infecciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar el impacto de la colonización de la piel del catéter intravenoso periférico en la colonización de la punta del catéter y el desarrollo de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter en pacientes de oncología pediátrica e identificar los factores de riesgo asociados.
Periodo de tiempo: 1 año (Anticipado)
Aísle e identifique los organismos que causan CRBSI y realice pruebas de sensibilidad antimicrobiana de los organismos aislados.
1 año (Anticipado)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
  • Director de estudio: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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