Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia krwi obwodowej związane z cewnikiem żylnym

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mariam Mohamed Abdel-Hafeez, Assiut University

Wpływ kolonizacji skóry w miejscach wprowadzenia obwodowego cewnika żylnego na kolonizację końcówki cewnika i zakażenia krwi związane z cewnikiem wśród dzieci onkologicznych pacjentów.

Celem tej pracy jest:

  1. Zbadanie wpływu kolonizacji skóry PIVC na kolonizację końcówki cewnika i rozwój CRBSI
  2. izolować i identyfikować drobnoustroje wywołujące zakażenia krwi związane z cewnikami obwodowymi u pacjentów onkologicznych dzieci.
  3. przeprowadzać testy wrażliwości wyizolowanych organizmów na środki przeciwdrobnoustrojowe.
  4. zidentyfikować powiązane czynniki ryzyka, które prowadzą do CRBSI w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obwodowe cewniki dożylne (PIVC) to małe elastyczne rurki, które są niezbędne do dostarczania terapii, takich jak płyny, leki i transfuzje krwi, które są wymagane u nawet 70% hospitalizowanych pacjentów. PIVC jest wprowadzany przez skórę do żył obwodowych ramion, dłoni lub kończyn dolnych. Pomimo ich stosunkowo krótkotrwałego użytkowania (zazwyczaj

Wśród pacjentów pediatrycznych z chorobą hemato-onkologiczną zakażenie krwi związane z cewnikiem wewnątrznaczyniowym jest najczęstszą przyczyną zakażeń krwi, co prowadzi do zwiększonej śmiertelności i chorobowości u tych pacjentów. Śmiertelność z powodu zakażeń krwi u pacjentów z nowotworem złośliwym jest istotnie wyższa niż u pacjentów bez nowotworu złośliwego. Istnieje niedostatek danych na temat zakażeń krwi (BSI) ogólnie wśród dzieci onkologicznych pacjentów w krajach o niskich i średnich dochodach, a zwłaszcza CRBSI.

Pacjenci z chorobą nowotworową są predysponowani do BSI z kilku powodów:

  • Zmiany w barierach anatomicznych, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych, prowadzące do zwiększenia dostępu bakterii i grzybów do krwioobiegu.
  • Zmiany zarówno w odporności komórkowej, jak i humoralnej zachodzą zarówno w związku z pierwotnym guzem, jak i późniejszym leczeniem.
  • Powikłania infekcyjne u pacjentów hematologiczno-onkologicznych u dzieci są istotnie związane z obecnością założonych na stałe cewników.

W większości badań klinicznych skupiających się na centralnych cewnikach naczyniowych niewiele uwagi poświęcono infekcjom związanym z krótkimi obwodowymi cewnikami żylnymi. Chociaż zakażenia krwi związane z cewnikiem centralnym stały się ważnym wskaźnikiem oceny bezpieczeństwa pacjentów, obwodowe cewniki dożylne (PVC) pozostają niedoceniane jako urządzenie wewnątrznaczyniowe, które jest również odpowiedzialne za zakażenia krwi związane z cewnikiem.

Zakażenie krwi związane z cewnikiem (CRBSI) definiuje się jako obecność bakteriemii pochodzącej z cewnika dożylnego. Szacuje się, że 60% tych CRBSI jest związanych z florą skóry pacjenta. Skóra jest złożonym środowiskiem, które zapewnia większą przestrzeń dla różnorodnych drobnoustrojów komensalnych i patogennych. Kolonizacja cewnika następuje w wyniku przemieszczania się mikroorganizmów do końcówki cewnika wzdłuż wewnętrznej powierzchni (≥7 dni przebywania na stałe) lub zewnętrznej powierzchni (

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

• To badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach pediatrycznych przyjętych do South Egypt Cancer Institute - Assiut University z ponad 48-godzinnym wprowadzeniem cewnika. Pacjenci (wiek > 40 dni do 18 lat) obu płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla każdego pacjenta będą zbierane następujące dane:
  • Wiek
  • Seks
  • Rodzaj nowotworu
  • Lokalizacja firmy PIVC
  • Zastosowanie przeciwdrobnoustrojowe
  • Żywienie pozajelitowe
  • Czas oczekiwania
  • Powód usunięcia (np. zakończenie leczenia, powikłania PIVC lub podejrzenie zakażenia lub rutynowe (72-96 godzin).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z istniejącymi infekcjami krwi.
  • lub osoby z jakimkolwiek rodzajem infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu kolonizacji skóry obwodowego cewnika dożylnego na kolonizację końcówki cewnika i rozwój zakażeń krwi związanych z cewnikiem u pacjentów onkologicznych u dzieci i zidentyfikowanie powiązanych czynników ryzyka.
Ramy czasowe: 1 rok (przewidywany)
Wyizoluj i zidentyfikuj organizmy powodujące CRBSI i wykonaj testy wrażliwości wyizolowanych organizmów na środki przeciwdrobnoustrojowe.
1 rok (przewidywany)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
  • Dyrektor Studium: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj