- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05139628
Infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere venoso periferico
L'impatto della colonizzazione della pelle nei siti di inserimento del catetere venoso periferico sulla colonizzazione della punta del catetere e sulle infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere tra i pazienti oncologici pediatrici.
Lo scopo di questo lavoro è quello di:
- Studiare l'impatto della colonizzazione della pelle PIVC sulla colonizzazione della punta del catetere e lo sviluppo di CRBSI
- isolare e identificare i microrganismi che causano infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere venoso periferico nei pazienti oncologici pediatrici.
- eseguire test di sensibilità antimicrobica di organismi isolati.
- identificare i fattori di rischio associati che portano a CRBSI in tale gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cateteri endovenosi periferici (PIVC) sono piccoli tubi flessibili che sono vitali per la somministrazione di terapie, come fluidi, farmaci e trasfusioni di sangue che sono necessarie fino al 70% dei pazienti ospedalizzati. Il PIVC viene introdotto attraverso la pelle nelle vene periferiche delle braccia, delle mani o degli arti inferiori. Nonostante il loro uso relativamente a breve termine (tipicamente
Tra i pazienti pediatrici con malattia emato-oncologica, l'infezione del flusso sanguigno associata a catetere intravascolare è la causa più comune di infezioni del flusso sanguigno che porta ad un aumento della mortalità e della morbilità in tali pazienti. I tassi di mortalità delle infezioni del flusso sanguigno nei pazienti con neoplasia sono significativamente più alti rispetto ai pazienti senza neoplasia. C'è una scarsità di dati sulle infezioni del flusso sanguigno (BSI) generalmente tra i pazienti oncologici pediatrici nei paesi a basso e medio reddito, e in particolare sulle CRBSI.
I malati di cancro sono predisposti alle BSI per diversi motivi:
- Alterazioni delle barriere anatomiche, sia interne che esterne, che portano a migliorare l'accesso di batteri e funghi al flusso sanguigno.
- I cambiamenti nell'immunità sia cellulo-mediata che umorale si verificano in relazione sia al tumore primario che al successivo trattamento.
- Le complicanze infettive nei pazienti ematologici-oncologici pediatrici sono state significativamente associate alla presenza di cateteri a permanenza.
Con la maggior parte degli studi clinici incentrati sui cateteri vascolari centrali, le infezioni associate ai cateteri venosi periferici corti hanno ricevuto poca attenzione. Mentre le infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale sono diventate una metrica importante nella valutazione della sicurezza del paziente, i cateteri endovenosi periferici (PVC) rimangono sottovalutati come dispositivo intravascolare che è anche responsabile delle infezioni del flusso sanguigno associate al catetere.
L'infezione del flusso sanguigno correlata al catetere (CRBSI) è definita come la presenza di batteriemia originata da un catetere endovenoso. Si stima che il 60% di queste CRBSI sia associato alla flora cutanea del paziente. La pelle è un ambiente complesso che offre maggiore spazio a diversi microbi commensali e patogeni. La colonizzazione del catetere avviene per progressione di microrganismi verso la punta del catetere lungo la superficie interna (tempo di permanenza ≥7 giorni) o la superficie esterna (
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam M AbdelHafeez, MBBS
- Numero di telefono: +201100862681
- Email: dr_mariam_h@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per ogni paziente verranno raccolti i seguenti dati:
- Età
- Sesso
- Tipo di malignità
- Localizzazione PIVC
- Uso antimicrobico
- Nutrizione parenterale
- Tempo di permanenza
- Il motivo della rimozione (p. es., trattamento completo, complicanze PIVC o sospetta infezione o sistematicamente (72-96 ore).
Criteri di esclusione:
- Paziente con infezioni preesistenti del flusso sanguigno.
- o quelli con qualsiasi tipo di infezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studiare l'impatto della colonizzazione cutanea del catetere endovenoso periferico sulla colonizzazione della punta del catetere e lo sviluppo di infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere nei pazienti oncologici pediatrici e identificare i fattori di rischio associati.
Lasso di tempo: 1 anno (Previsto)
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Isolare e identificare gli organismi che causano CRBSI ed eseguire test di sensibilità antimicrobica degli organismi isolati.
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1 anno (Previsto)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
- Direttore dello studio: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- PVC related BSIs
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