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Infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere venoso periferico

28 febbraio 2022 aggiornato da: Mariam Mohamed Abdel-Hafeez, Assiut University

L'impatto della colonizzazione della pelle nei siti di inserimento del catetere venoso periferico sulla colonizzazione della punta del catetere e sulle infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere tra i pazienti oncologici pediatrici.

Lo scopo di questo lavoro è quello di:

  1. Studiare l'impatto della colonizzazione della pelle PIVC sulla colonizzazione della punta del catetere e lo sviluppo di CRBSI
  2. isolare e identificare i microrganismi che causano infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere venoso periferico nei pazienti oncologici pediatrici.
  3. eseguire test di sensibilità antimicrobica di organismi isolati.
  4. identificare i fattori di rischio associati che portano a CRBSI in tale gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I cateteri endovenosi periferici (PIVC) sono piccoli tubi flessibili che sono vitali per la somministrazione di terapie, come fluidi, farmaci e trasfusioni di sangue che sono necessarie fino al 70% dei pazienti ospedalizzati. Il PIVC viene introdotto attraverso la pelle nelle vene periferiche delle braccia, delle mani o degli arti inferiori. Nonostante il loro uso relativamente a breve termine (tipicamente

Tra i pazienti pediatrici con malattia emato-oncologica, l'infezione del flusso sanguigno associata a catetere intravascolare è la causa più comune di infezioni del flusso sanguigno che porta ad un aumento della mortalità e della morbilità in tali pazienti. I tassi di mortalità delle infezioni del flusso sanguigno nei pazienti con neoplasia sono significativamente più alti rispetto ai pazienti senza neoplasia. C'è una scarsità di dati sulle infezioni del flusso sanguigno (BSI) generalmente tra i pazienti oncologici pediatrici nei paesi a basso e medio reddito, e in particolare sulle CRBSI.

I malati di cancro sono predisposti alle BSI per diversi motivi:

  • Alterazioni delle barriere anatomiche, sia interne che esterne, che portano a migliorare l'accesso di batteri e funghi al flusso sanguigno.
  • I cambiamenti nell'immunità sia cellulo-mediata che umorale si verificano in relazione sia al tumore primario che al successivo trattamento.
  • Le complicanze infettive nei pazienti ematologici-oncologici pediatrici sono state significativamente associate alla presenza di cateteri a permanenza.

Con la maggior parte degli studi clinici incentrati sui cateteri vascolari centrali, le infezioni associate ai cateteri venosi periferici corti hanno ricevuto poca attenzione. Mentre le infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale sono diventate una metrica importante nella valutazione della sicurezza del paziente, i cateteri endovenosi periferici (PVC) rimangono sottovalutati come dispositivo intravascolare che è anche responsabile delle infezioni del flusso sanguigno associate al catetere.

L'infezione del flusso sanguigno correlata al catetere (CRBSI) è definita come la presenza di batteriemia originata da un catetere endovenoso. Si stima che il 60% di queste CRBSI sia associato alla flora cutanea del paziente. La pelle è un ambiente complesso che offre maggiore spazio a diversi microbi commensali e patogeni. La colonizzazione del catetere avviene per progressione di microrganismi verso la punta del catetere lungo la superficie interna (tempo di permanenza ≥7 giorni) o la superficie esterna (

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

• Questo studio sarà condotto su pazienti pediatrici ricoverati al South Egypt Cancer Institute -Assiut University con più di 48 ore di inserimento del catetere. Pazienti (età > 40 giorni fino a 18 anni) di entrambi i sessi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per ogni paziente verranno raccolti i seguenti dati:
  • Età
  • Sesso
  • Tipo di malignità
  • Localizzazione PIVC
  • Uso antimicrobico
  • Nutrizione parenterale
  • Tempo di permanenza
  • Il motivo della rimozione (p. es., trattamento completo, complicanze PIVC o sospetta infezione o sistematicamente (72-96 ore).

Criteri di esclusione:

  • Paziente con infezioni preesistenti del flusso sanguigno.
  • o quelli con qualsiasi tipo di infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare l'impatto della colonizzazione cutanea del catetere endovenoso periferico sulla colonizzazione della punta del catetere e lo sviluppo di infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere nei pazienti oncologici pediatrici e identificare i fattori di rischio associati.
Lasso di tempo: 1 anno (Previsto)
Isolare e identificare gli organismi che causano CRBSI ed eseguire test di sensibilità antimicrobica degli organismi isolati.
1 anno (Previsto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
  • Direttore dello studio: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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