Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce krevního proudu související s periferním žilním katétrem

28. února 2022 aktualizováno: Mariam Mohamed Abdel-Hafeez, Assiut University

Vliv kolonizace kůže v místech zavedení periferního žilního katétru na kolonizaci špičky katétru a infekce krevního řečiště související s katétrem u pacientů s dětskou onkologií.

Cílem této práce je:

  1. Studujte dopad kolonizace kůže PIVC na kolonizaci hrotu katétru a rozvoj CRBSI
  2. izolovat a identifikovat organismy způsobující infekce krevního řečiště související s periferním žilním katetrem u dětských onkologických pacientů.
  3. provádět testování antimikrobiální citlivosti izolovaných organismů.
  4. identifikovat související rizikové faktory, které vedou k CRBSI u takové skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periferní intravenózní katétry (PIVC) jsou malé flexibilní hadičky, které jsou životně důležité pro podávání terapií, jako jsou tekutiny, léky a krevní transfuze, které jsou vyžadovány až u 70 % hospitalizovaných pacientů. PIVC se zavádí přes kůži do periferních žil paží, rukou nebo dolních končetin. Navzdory jejich relativně krátkodobému použití (typicky

U dětských pacientů s hematoonkologickým onemocněním je infekce krevního řečiště spojená s intravaskulárním katetrem nejčastější příčinou infekcí krevního řečiště vedoucí ke zvýšené mortalitě a morbiditě u těchto pacientů. Úmrtnost na infekce krevního řečiště u pacientů s maligním onemocněním je významně vyšší než u pacientů bez maligního onemocnění. Existuje nedostatek údajů o infekcích krevního řečiště (BSI) obecně u dětských onkologických pacientů v zemích s nízkými a středními příjmy, a zejména o CRBSI.

Pacienti s rakovinou jsou náchylní k BSI z několika důvodů:

  • Změny v anatomických bariérách, vnitřních i vnějších, vedoucí ke zlepšení přístupu bakterií a hub do krevního řečiště.
  • Změny v buněčně zprostředkované i humorální imunitě nastávají jak v souvislosti s primárním nádorem, tak i s následnou léčbou.
  • Infekční komplikace u dětských hematologicko-onkologických pacientů byly významně spojeny s přítomností zavedených katétrů.

U většiny klinických studií zaměřených na centrální vaskulární katétry byla infekcím spojeným s krátkými periferními žilními katétry věnována malá pozornost. Zatímco infekce krevního řečiště spojené s centrální linií se staly důležitou metrikou při hodnocení bezpečnosti pacientů, periferní intravenózní katétry (PVC) zůstávají nedoceněny jako intravaskulární zařízení, které je také odpovědné za infekce krevního řečiště spojené s katetrem.

Infekce krevního řečiště související s katétrem (CRBSI) je definována jako přítomnost bakteriémie pocházející z intravenózního katetru. Odhaduje se, že 60 % těchto CRBSI je spojeno s kožní flórou pacienta. Kůže je komplexní prostředí, které poskytuje větší prostor pro různé komenzální a patogenní mikroby. Ke kolonizaci katétru dochází progresí mikroorganismů ke špičce katétru buď podél vnitřního povrchu (≥ 7 dní pobytu) nebo po vnějším povrchu (

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

• Tato studie bude provedena na dětských pacientech přijatých do South Egypt Cancer Institute – Assiut University s více než 48 hodinami zavedení katétru. Pacienti (ve věku > 40 dnů až 18 let) obou pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro každého pacienta budou shromažďovány následující údaje:
  • Stáří
  • Sex
  • Typ malignity
  • Umístění PIVC
  • Antimikrobiální použití
  • Parenterální výživa
  • Doba setrvání
  • Důvod odstranění (např. dokončení léčby, komplikace PIVC nebo podezření na infekci nebo rutinně (72–96 hodin).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s existujícími infekcemi krevního řečiště.
  • nebo osoby s jakýmkoli typem infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studujte vliv kožní kolonizace periferního intravenózního katétru na kolonizaci hrotu katétru a vývoj infekcí krevního řečiště souvisejících s katétrem u dětských onkologických pacientů a identifikujte související rizikové faktory.
Časové okno: 1 rok (předpokládá se)
Izolujte a identifikujte organismy způsobující CRBSI a proveďte testování antimikrobiální citlivosti izolovaných organismů.
1 rok (předpokládá se)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
  • Ředitel studie: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PVC related BSIs

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související s katétrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit