Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifert venekateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner

28. februar 2022 oppdatert av: Mariam Mohamed Abdel-Hafeez, Assiut University

Virkningen av hudkolonisering ved innsettingssteder for perifert venekateter på kateterspisskolonisering og kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner blant pediatriske onkologiske pasienter.

Målet med dette arbeidet er å:

  1. Studer virkningen av PIVC-hudkolonisering på kateterspisskolonisering og utviklingen av CRBSI
  2. isolere og identifisere organismer som forårsaker perifere venekateterrelaterte blodstrøminfeksjoner hos pediatriske onkologiske pasienter.
  3. utføre antimikrobiell sensitivitetstesting av isolerte organismer.
  4. identifisere de tilknyttede risikofaktorene som fører til CRBSI hos en slik gruppe pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perifere intravenøse katetre (PIVC) er små fleksible rør som er avgjørende for levering av terapier, som væsker, medikamenter og blodtransfusjoner som kreves hos opptil 70 % av sykehuspasienter. PIVC introduseres gjennom huden i de perifere venene i armer, hender eller underekstremiteter. Til tross for deres relativt kortvarige bruk (vanligvis

Blant pediatriske pasienter med hemato-onkologisk sykdom er intravaskulær kateter-assosiert blodstrøminfeksjon den vanligste årsaken til blodbaneinfeksjoner som fører til økt dødelighet og sykelighet hos slike pasienter. Dødeligheten av blodbaneinfeksjoner hos pasienter med malignitet er betydelig høyere enn hos pasienter uten malignitet. Det er mangel på data om blodstrøminfeksjoner (BSI) generelt blant pediatriske onkologiske pasienter i lav- og mellominntektsland, og spesielt CRBSI-er.

Kreftpasienter er disponert for BSI av flere grunner:

  • Endringer i anatomiske barrierer, både interne og eksterne, som fører til økt tilgang av bakterier og sopp til blodet.
  • Endringer i både cellemediert og humoral immunitet oppstår relatert både til primærtumoren og den påfølgende behandlingen.
  • Infeksiøse komplikasjoner hos pediatriske hematologi-onkologiske pasienter har vært signifikant assosiert med tilstedeværelsen av inneliggende katetre.

Med de fleste kliniske studier med fokus på sentrale vaskulære katetre, har infeksjoner assosiert med korte perifere venekatetre fått lite oppmerksomhet. Mens sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner har blitt en viktig metrikk for å vurdere pasientsikkerhet, forblir perifere intravenøse katetre (PVC) undervurdert som en intravaskulær enhet som også er ansvarlig for kateterassosierte blodstrømsinfeksjoner.

Kateterrelatert blodstrøminfeksjon (CRBSI) er definert som tilstedeværelsen av bakteriemi som stammer fra et intravenøst ​​kateter. Anslagsvis 60 % av disse CRBSI-ene er assosiert med pasientens hudflora. Huden er et komplekst miljø som gir større plass til ulike kommensale og patogene mikrober. Kateterkolonisering skjer ved progresjon av mikroorganismer til tuppen av kateteret langs enten den indre overflaten (≥7 dager med oppholdstid) eller den ytre overflaten (

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

• Denne studien vil bli utført på pediatriske pasienter innlagt ved South Egypt Cancer Institute-Assiut University med mer enn 48 timers kateterinnsetting. Pasienter (alder > 40 dager opp til 18 år) fra begge kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Følgende data vil bli samlet inn for hver pasient:
  • Alder
  • Kjønn
  • Type malignitet
  • PIVC plassering
  • Antimikrobiell bruk
  • Parenteral ernæring
  • Holdetid
  • Årsaken til fjerning (f.eks. fullført behandling, PIVC-komplikasjoner eller mistanke om infeksjon, eller rutinemessig (72-96 timer).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med eksisterende blodbaneinfeksjoner.
  • eller de med alle typer infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer virkningen av perifer intravenøs kateterhudkolonisering på kateterspisskolonisering og utviklingen av kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner hos pediatriske onkologiske pasienter og identifiser de tilknyttede risikofaktorene.
Tidsramme: 1 år (forventet)
Isoler og identifiser organismene som forårsaker CRBSI-er og utfør antimikrobiell sensitivitetstesting av de isolerte organismene.
1 år (forventet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studieleder: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere