- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05139628
Perifeeriset laskimokatetrit liittyvät verenkiertoon liittyvät infektiot
Ihon kolonisaation vaikutus perifeeristen laskimokatetrin asennuskohdissa katetrin kärjen kolonisaatioon ja katetriin liittyviin verenkiertoinfektioihin lasten onkologiapotilaiden keskuudessa.
Tämän työn tavoitteena on:
- Tutki PIVC-ihon kolonisaation vaikutusta katetrin kärjen kolonisaatioon ja CRBSI:n kehittymiseen
- eristää ja tunnistaa organismit, jotka aiheuttavat perifeerisen laskimon katetriin liittyviä verenkiertoinfektioita onkologisilla lapsipotilailla.
- suorittaa eristettyjen organismien antimikrobinen herkkyystestaus.
- tunnistaa niihin liittyvät riskitekijät, jotka johtavat CRBSI:iin tällaisessa potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeeriset suonensisäiset katetrit (PIVC) ovat pieniä joustavia putkia, jotka ovat elintärkeitä hoitojen, kuten nesteiden, lääkkeiden ja verensiirtojen, toimittamisessa, joita tarvitaan jopa 70 %:lla sairaalassa olevista potilaista. PIVC viedään ihon kautta käsivarsien, käsien tai alaraajojen ääreislaskimoihin. Huolimatta niiden suhteellisen lyhytaikaisesta käytöstä (tyypillisesti
Hematoonkologista sairautta sairastavien lapsipotilaiden joukossa suonensisäinen katetriin liittyvä verenkiertoinfektio on yleisin verenkiertoinfektioiden syy, mikä lisää tällaisten potilaiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Verenkiertoinfektioiden kuolleisuus potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain, on huomattavasti korkeampi kuin potilailla, joilla ei ole pahanlaatuista kasvainta. Verenkierron infektioista (BSI) on yleensä vähän tietoa pieni- ja keskituloisten maiden lasten onkologisista potilaista ja erityisesti CRBSI:stä.
Syöpäpotilaat ovat alttiita BSI:lle useista syistä:
- Muutokset anatomisissa esteissä, sekä sisäisissä että ulkoisissa, mikä parantaa bakteerien ja sienten pääsyä verenkiertoon.
- Muutoksia sekä soluvälitteisessä että humoraalisessa immuniteetissa esiintyy sekä primaariseen kasvaimeen että myöhempään hoitoon liittyen.
- Lasten hematologia-onkologiapotilaiden infektiokomplikaatiot on yhdistetty merkittävästi kestokatetrien läsnäoloon.
Useimmat kliiniset tutkimukset keskittyvät keskusverisuonikatetriin, joten lyhyisiin perifeerisiin laskimokatetriin liittyvät infektiot ovat saaneet vain vähän huomiota. Vaikka keskusjohtoon liittyvistä verenkierron infektioista on tullut tärkeä mittari potilasturvallisuuden arvioinnissa, perifeerisiä suonensisäisiä katereja (PVC) ei arvosteta edelleen suonensisäisenä laitteena, joka on vastuussa myös katetriin liittyvistä verenkiertoinfektioista.
Katetriin liittyvä verenkiertoinfektio (CRBSI) määritellään suonensisäisestä katetrista peräisin olevan bakteremian esiintymiseksi. Arviolta 60 % näistä CRBSI:istä liittyy potilaan ihoflooraan. Iho on monimutkainen ympäristö, joka tarjoaa enemmän tilaa erilaisille kommensaalisille ja patogeenisille mikrobeille. Katetrin kolonisaatio tapahtuu siten, että mikro-organismit kulkeutuvat katetrin kärkeen joko sisäpintaa (≥ 7 päivää viipymäaikaa) tai ulkopintaa pitkin (
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam M AbdelHafeez, MBBS
- Puhelinnumero: +201100862681
- Sähköposti: dr_mariam_h@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seuraavat tiedot kerätään jokaisesta potilaasta:
- Ikä
- seksiä
- Pahanlaatuisuuden tyyppi
- PIVC sijainti
- Antimikrobinen käyttö
- Parenteraalinen ravitsemus
- Asumisaika
- Poiston syy (esim. hoito on valmis, PIVC-komplikaatiot tai epäilty infektio tai rutiininomaisesti (72–96 tuntia).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on olemassa olevia verenkiertoinfektioita.
- tai ne, joilla on minkä tahansa tyyppisiä infektioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki perifeerisen suonensisäisen katetrin ihokolonisaation vaikutusta katetrin kärjen kolonisaatioon ja katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden kehittymiseen onkologisilla lapsipotilailla ja tunnista niihin liittyvät riskitekijät.
Aikaikkuna: 1 vuosi (ennustettu)
|
Eristä ja tunnista CRBSI:itä aiheuttavat organismit ja suorita eristettyjen organismien antimikrobinen herkkyystesti.
|
1 vuosi (ennustettu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nahla M Elsherbiny, Prof. Dr., Professor of Medical Microbiology and Immunology Faculty of Medicine - Assiut University
- Opintojohtaja: Mona H Abdel-Rahim, A. prof., Assistant professor of Medical Microbiology and Immunology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Safdar N, Maki DG. The pathogenesis of catheter-related bloodstream infection with noncuffed short-term central venous catheters. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):62-7. doi: 10.1007/s00134-003-2045-z. Epub 2003 Nov 26.
- El-Mahallawy H, Sidhom I, El-Din NH, Zamzam M, El-Lamie MM. Clinical and microbiologic determinants of serious bloodstream infections in Egyptian pediatric cancer patients: a one-year study. Int J Infect Dis. 2005 Jan;9(1):43-51. doi: 10.1016/j.ijid.2003.11.010.
- Gaur A, Giannini MA, Flynn PM, Boudreaux JW, Mestemacher MA, Shenep JL, Hayden RT. Optimizing blood culture practices in pediatric immunocompromised patients: evaluation of media types and blood culture volume. Pediatr Infect Dis J. 2003 Jun;22(6):545-52. doi: 10.1097/01.inf.0000069762.44241.0d.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Hughes WT, Armstrong D, Bodey GP, Brown AE, Edwards JE, Feld R, Pizzo P, Rolston KV, Shenep JL, Young LS. 1997 guidelines for the use of antimicrobial agents in neutropenic patients with unexplained fever. Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 1997 Sep;25(3):551-73. doi: 10.1086/513764.
- Kong HH. Skin microbiome: genomics-based insights into the diversity and role of skin microbes. Trends Mol Med. 2011 Jun;17(6):320-8. doi: 10.1016/j.molmed.2011.01.013. Epub 2011 Mar 4.
- Maki DG, Weise CE, Sarafin HW. A semiquantitative culture method for identifying intravenous-catheter-related infection. N Engl J Med. 1977 Jun 9;296(23):1305-9. doi: 10.1056/NEJM197706092962301.
- Norgaard M, Larsson H, Pedersen G, Schonheyder HC, Sorensen HT. Haematological malignancies--a predictor of a poor outcome in patients with bacteraemia. J Infect. 2006 Sep;53(3):190-8. doi: 10.1016/j.jinf.2005.10.024. Epub 2005 Dec 13.
- Rickard CM, Marsh N, Webster J, Runnegar N, Larsen E, McGrail MR, Fullerton F, Bettington E, Whitty JA, Choudhury MA, Tuffaha H, Corley A, McMillan DJ, Fraser JF, Marshall AP, Playford EG. Dressings and securements for the prevention of peripheral intravenous catheter failure in adults (SAVE): a pragmatic, randomised controlled, superiority trial. Lancet. 2018 Aug 4;392(10145):419-430. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31380-1. Epub 2018 Jul 26.
- Sato A, Nakamura I, Fujita H, Tsukimori A, Kobayashi T, Fukushima S, Fujii T, Matsumoto T. Peripheral venous catheter-related bloodstream infection is associated with severe complications and potential death: a retrospective observational study. BMC Infect Dis. 2017 Jun 17;17(1):434. doi: 10.1186/s12879-017-2536-0.
- Soifer NE, Borzak S, Edlin BR, Weinstein RA. Prevention of peripheral venous catheter complications with an intravenous therapy team: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 1998 Mar 9;158(5):473-7. doi: 10.1001/archinte.158.5.473.
- Webster J, Osborne S, Rickard CM, Marsh N. Clinically-indicated replacement versus routine replacement of peripheral venous catheters. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 23;1(1):CD007798. doi: 10.1002/14651858.CD007798.pub5.
- Wisplinghoff H, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Current trends in the epidemiology of nosocomial bloodstream infections in patients with hematological malignancies and solid neoplasms in hospitals in the United States. Clin Infect Dis. 2003 May 1;36(9):1103-10. doi: 10.1086/374339. Epub 2003 Apr 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVC related BSIs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .