乳癌の若年女性における妊孕性温存に関する学際的な共有意思決定 (MYBC)
2021年11月17日 更新者：MedicalExcellence
乳癌の若年女性（MYBC）における妊孕性温存の学際的な共有意思決定：実用的な段階的ウェッジクラスター無作為化試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
4100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Minjung Kim
- 電話番号：82-2-3482-7809
- メール：mj.kim@mediex.co.kr
研究場所
-
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Seoul、大韓民国
- Medical Excellence
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コンタクト：
- Minjung Kim
- メール：mj.kim@mediex.co.kr
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主任研究者：
- Heejeong Kim, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 19～40歳の女性
- 生検で乳がんと診断された人
- 遠隔転移の証拠がない方
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス: 0-2 スコア
- 臨床試験に登録する前に、化学療法、放射線療法、抗ホルモン療法、免疫療法、手術は行わない
- 本治験の説明を十分に理解し、説明を聞き、文書による同意をした者
除外基準:
- 組織学的に、濾胞性または肉腫と診断された人
- 乳がんの既往歴のある方（再発乳がんを含む）
- 乳がんの前に別のがんと診断された人
- 転移性乳がんと診断された人
- 精神疾患をお持ちで、治験がわかりにくい方
- 別の場所で経過観察を行う予定の方（ホームタウンの変更）
- 最終月経日から1年以上月経がない更年期の要因
- 妊婦
- 臨床試験への参加には不適切
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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妊孕性温存カウンセリングVS対照群
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実験的：カウンセリング療法
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妊孕性温存カウンセリングVS対照群
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介入なし：回顧データ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊孕性温存法の選択率
時間枠：ベースラインから6年までの妊孕性温存手順の選択率
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ベースラインから6年までの妊孕性温存手順の選択率
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠の成功率
時間枠：ベースラインから6年までの妊娠成功率
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ベースラインから6年までの妊娠成功率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2027年12月1日
研究の完了 (予想される)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月17日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月17日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。