年轻乳腺癌女性生育力保护的多学科共同决策 (MYBC)
2021年11月17日 更新者：MedicalExcellence
年轻女性乳腺癌 (MYBC) 生育力保存的多学科共同决策：实用阶梯楔形整群随机试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
4100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Minjung Kim
- 电话号码：82-2-3482-7809
- 邮箱：mj.kim@mediex.co.kr
学习地点
-
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Seoul、大韩民国
- Medical Excellence
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接触：
- Minjung Kim
- 邮箱：mj.kim@mediex.co.kr
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首席研究员：
- Heejeong Kim, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 19至40岁的女性
- 通过活组织检查诊断出患有乳腺癌的人
- 无远处转移证据者
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态：0-2 分
- 临床试验注册前未进行化疗、放疗、抗激素治疗、免疫治疗、手术
- 已充分理解并听取本临床试验说明并书面同意的人
排除标准：
- 在组织学上，被诊断患有滤泡瘤或肉瘤的人
- 有乳腺癌病史者（包括复发性乳腺癌）
- 在患乳腺癌之前被诊断出患有另一种癌症的人
- 被诊断患有转移性乳腺癌的人
- 患有精神疾病且难以理解临床试验的人
- 拟在异地进行跟踪观察者（迁居地）
- 绝经因素 距末次月经一年多后无月经
- 孕妇
- 不适合参加临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
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咨询保育 VS 对照组
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实验性的：辅导治疗
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咨询保育 VS 对照组
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无干预：回顾性数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生育力保存手术选择率
大体时间：基线至六年生育力保存手术选择率
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基线至六年生育力保存手术选择率
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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怀孕成功率
大体时间：从基线到六年的怀孕成功率
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从基线到六年的怀孕成功率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2027年12月1日
研究完成 (预期的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月17日
首次发布 (实际的)
2021年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月17日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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