Multidisziplinäre gemeinsame Entscheidungsfindung zur Erhaltung der Fruchtbarkeit bei jungen Frauen mit Brustkrebs (MYBC)
17. November 2021 aktualisiert von: MedicalExcellence
Multidisziplinäre gemeinsame Entscheidungsfindung zur Erhaltung der Fruchtbarkeit bei jungen Frauen mit Brustkrebs (MYBC): Eine randomisierte Studie mit pragmatischem abgestuftem Keilcluster
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
4100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Minjung Kim
- Telefonnummer: 82-2-3482-7809
- E-Mail: mj.kim@mediex.co.kr
Studienorte
-
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Seoul, Korea, Republik von
- Medical Excellence
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Kontakt:
- Minjung Kim
- E-Mail: mj.kim@mediex.co.kr
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Hauptermittler:
- Heejeong Kim, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 19 bis 40 Jahren
- Eine Person, bei der durch Biopsie Brustkrebs diagnostiziert wurde
- Diejenigen, die keine Hinweise auf Fernmetastasen haben
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2 Punkte
- Vor der Registrierung für klinische Studien werden keine Chemotherapie, Strahlentherapie, Antihormontherapie, Immuntherapie und Operation durchgeführt
- Eine Person, die die Erklärung dieser klinischen Studie vollständig verstanden und angehört und dann eine schriftliche Zustimmung gegeben hat
Ausschlusskriterien:
- Histologisch eine Person mit der Diagnose Follikel oder Sarkom
- Personen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte (einschließlich rezidivierendem Brustkrebs)
- Eine Person, bei der vor Brustkrebs ein anderer Krebs diagnostiziert wurde
- Eine Person, bei der metastasierter Brustkrebs diagnostiziert wurde
- Eine Person, die an einer psychischen Erkrankung leidet und Schwierigkeiten hat, klinische Studien zu verstehen
- Diejenigen, die eine Nachbeobachtung an einem anderen Ort planen (zum Wechsel des Heimatortes)
- Menopausale Faktoren ohne Menstruation nach mehr als einem Jahr nach dem letzten Menstruationstermin
- Eine schwangere Frau
- Ungeeignet für die Teilnahme an klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
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Beratung zum Erhalt der Fruchtbarkeit VS Kontrollgruppe
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Experimental: Beratungstherapie
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Beratung zum Erhalt der Fruchtbarkeit VS Kontrollgruppe
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Kein Eingriff: Retrospektive Daten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auswahlverhältnis des Fertilitätserhaltungsverfahrens
Zeitfenster: Auswahlverhältnis des Fertilitätserhaltungsverfahrens von der Baseline bis zu sechs Jahren
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Auswahlverhältnis des Fertilitätserhaltungsverfahrens von der Baseline bis zu sechs Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Erfolgsrate der Schwangerschaft
Zeitfenster: Die Erfolgsrate der Schwangerschaft von der Baseline bis zu sechs Jahren
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Die Erfolgsrate der Schwangerschaft von der Baseline bis zu sechs Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MYBC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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