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Processo decisionale condiviso multidisciplinare sulla conservazione della fertilità nelle giovani donne con cancro al seno (MYBC)

17 novembre 2021 aggiornato da: MedicalExcellence
Processo decisionale condiviso multidisciplinare sulla conservazione della fertilità nelle giovani donne con cancro al seno (MYBC): uno studio randomizzato pragmatico a grappolo a gradini

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

4100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 19 ai 40 anni
  • Una persona con diagnosi di cancro al seno mediante biopsia
  • Coloro che non hanno evidenza di metastasi a distanza
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): punteggio 0-2
  • Prima di registrarsi per studi clinici, non vengono eseguite chemioterapia, radioterapia, terapia anti-ormonale, immunoterapia e chirurgia
  • Una persona che ha pienamente compreso e ascoltato la spiegazione di questa sperimentazione clinica e quindi ha dato il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Istologicamente, una persona con diagnosi di follicolare o sarcoma
  • Quelli con una storia di cancro al seno (compreso il cancro al seno ricorrente)
  • Una persona a cui è stato diagnosticato un altro cancro prima del cancro al seno
  • Una persona con diagnosi di carcinoma mammario metastatico
  • Una persona che ha una malattia mentale e ha difficoltà a comprendere gli studi clinici
  • Coloro che intendono condurre un'osservazione di follow-up altrove (al cambio di città natale)
  • Fattori della menopausa senza mestruazioni dopo più di un anno dall'ultima data mestruale
  • Una donna incinta
  • Inappropriato per la partecipazione a studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Comportamentale: Consulenza per preservare la fertilità
Consulenza per preservare la fertilità VS Gruppo di controllo
Sperimentale: terapia di consulenza
Comportamentale: Consulenza per preservare la fertilità
Consulenza per preservare la fertilità VS Gruppo di controllo
Nessun intervento: Dati retrospettivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rapporto di selezione della procedura di conservazione della fertilità
Lasso di tempo: rapporto di selezione della procedura di conservazione della fertilità dal basale a sei anni
rapporto di selezione della procedura di conservazione della fertilità dal basale a sei anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di successo della gravidanza
Lasso di tempo: Il tasso di successo della gravidanza dal basale a sei anni
Il tasso di successo della gravidanza dal basale a sei anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MedicalExcellence

Collaboratori

Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MYBC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Giovani donne con cancro al seno

Prove cliniche su Consulenza per preservare la fertilità

  • Andrew Weeks MD MRCOG
    University of Liverpool; University College Hospital, Ibadan, Nigeria
    Completato
    Fertility Life Counseling Aid-FeLiCiA (FeLiCiA)
    Disordine depressivo | Disturbi d'ansia | Disagio psicologico | Stress psicologico | Infertilità/sterilità
    Nigeria

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