Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarne wspólne podejmowanie decyzji dotyczących zachowania płodności u młodych kobiet z rakiem piersi (MYBC)

17 listopada 2021 zaktualizowane przez: MedicalExcellence
Multidyscyplinarne wspólne podejmowanie decyzji dotyczących zachowania płodności u młodych kobiet z rakiem piersi (MYBC): randomizowane badanie pragmatycznego klina schodkowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

4100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 19 do 40 lat
  • Osoba, u której w wyniku biopsji zdiagnozowano raka piersi
  • Ci, którzy nie mają dowodów na odległe przerzuty
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): wynik 0-2
  • Przed rejestracją do badań klinicznych nie przeprowadza się chemioterapii, radioterapii, terapii antyhormonalnej, immunoterapii i operacji
  • Osoba, która w pełni zrozumiała i wysłuchała wyjaśnienia tego badania klinicznego, a następnie wyraziła pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Histologicznie osoba, u której zdiagnozowano guza pęcherzykowego lub mięsaka
  • Osoby z rakiem piersi w wywiadzie (w tym nawracającym rakiem piersi)
  • Osoba, u której przed rakiem piersi zdiagnozowano inny nowotwór
  • Osoba, u której zdiagnozowano raka piersi z przerzutami
  • Osoba, która ma chorobę psychiczną i ma trudności ze zrozumieniem badań klinicznych
  • Ci, którzy planują przeprowadzić obserwację uzupełniającą w innym miejscu (do zmiany miasta)
  • Czynniki menopauzalne bez miesiączki po ponad roku od daty ostatniej miesiączki
  • Kobieta w ciąży
  • Nieodpowiednie do udziału w badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Behawioralne: Poradnictwo w celu zachowania płodności
Poradnictwo w celu zachowania płodności VS Grupa kontrolna
Eksperymentalny: terapia doradcza
Behawioralne: Poradnictwo w celu zachowania płodności
Poradnictwo w celu zachowania płodności VS Grupa kontrolna
Brak interwencji: Dane retrospektywne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynnik wyboru procedury zachowania płodności
Ramy czasowe: współczynnik selekcji procedury zachowania płodności od linii podstawowej do sześciu lat
współczynnik selekcji procedury zachowania płodności od linii podstawowej do sześciu lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia ciąży
Ramy czasowe: Wskaźnik powodzenia ciąży od linii podstawowej do sześciu lat
Wskaźnik powodzenia ciąży od linii podstawowej do sześciu lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MedicalExcellence

Współpracownicy

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MYBC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Młode Kobiety Z Rakiem Piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj