Monitieteinen yhteinen päätöksenteko hedelmällisyyden säilyttämisestä nuorilla naisilla, joilla on rintasyöpä (MYBC)
keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: MedicalExcellence
Monitieteinen jaettu päätöksenteko hedelmällisyyden säilyttämisestä nuorilla naisilla, joilla on rintasyöpä (MYBC): Pragmaattinen porrastettu kiilaklusterin satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minjung Kim
- Puhelinnumero: 82-2-3482-7809
- Sähköposti: mj.kim@mediex.co.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Medical Excellence
-
Ottaa yhteyttä:
- Minjung Kim
- Sähköposti: mj.kim@mediex.co.kr
-
Päätutkija:
- Heejeong Kim, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-40-vuotiaat naiset
- Henkilö, jolla on diagnosoitu rintasyöpä biopsialla
- Ne, joilla ei ole todisteita etäpesäkkeistä
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila: 0-2 pisteet
- Ennen kliinisiin tutkimuksiin rekisteröitymistä ei suoriteta kemoterapiaa, sädehoitoa, hormonihoitoa, immunoterapiaa ja leikkausta
- Henkilö, joka on täysin ymmärtänyt ja kuunnellut tämän kliinisen tutkimuksen selityksen ja antanut sitten kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Histologisesti henkilö, jolla on diagnosoitu follikulaarinen tai sarkooma
- Ne, joilla on ollut rintasyöpä (mukaan lukien toistuva rintasyöpä)
- Henkilö, jolla on diagnosoitu toinen syöpä ennen rintasyöpää
- Henkilö, jolla on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä
- Henkilö, jolla on mielisairaus ja jolla on vaikeuksia ymmärtää kliinisiä tutkimuksia
- Ne, jotka suunnittelevat seurantahavainnointia muualla (kotipaikan vaihtamiseen)
- Vaihdevuodet ilman kuukautisia yli vuoden kuluttua viimeisestä kuukautispäivästä
- Raskaana oleva nainen
- Ei sovellu kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
|
Neuvonta hedelmällisyyden säilyttämiseksi VS Kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: neuvontaterapiaa
|
Neuvonta hedelmällisyyden säilyttämiseksi VS Kontrolliryhmä
|
|
Ei väliintuloa: Retrospektiivinen data
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hedelmällisyyden säilyttämismenettelyn valintasuhde
Aikaikkuna: hedelmällisyyden säilyttämismenettelyn valintasuhde lähtötasosta kuuteen vuoteen
|
hedelmällisyyden säilyttämismenettelyn valintasuhde lähtötasosta kuuteen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskauden onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Raskauden onnistumisaste lähtötasosta kuuteen vuoteen
|
Raskauden onnistumisaste lähtötasosta kuuteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MYBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .