Tvärvetenskapligt delat beslutsfattande av fertilitetsbevarande hos unga kvinnor med bröstcancer (MYBC)
17 november 2021 uppdaterad av: MedicalExcellence
Multidisciplinärt delat beslutsfattande av fertilitetsbevarande i unga kvinnor med bröstcancer (MYBC): A Pragmatic stepped wedge cluster randomized trial
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
4100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Minjung Kim
- Telefonnummer: 82-2-3482-7809
- E-post: mj.kim@mediex.co.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Medical Excellence
-
Kontakt:
- Minjung Kim
- E-post: mj.kim@mediex.co.kr
-
Huvudutredare:
- Heejeong Kim, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 19 till 40 år
- En person som diagnostiserats med bröstcancer genom biopsi
- De som inte har bevis på fjärrmetastaser
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus: 0-2 poäng
- Innan du registrerar dig för kliniska prövningar utförs inte kemoterapi, strålbehandling, antihormonbehandling, immunterapi och kirurgi.
- En person som till fullo har förstått och lyssnat på förklaringen av denna kliniska prövning och sedan gett skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Histologiskt, en person med diagnosen follikulär eller sarkom
- De med en historia av bröstcancer (inklusive återkommande bröstcancer)
- En person som diagnostiserats med en annan cancer före bröstcancer
- En person med diagnosen metastaserad bröstcancer
- En person som har en psykisk ohälsa och har svårt att förstå kliniska prövningar
- De som planerar att genomföra uppföljande observation på annat håll (till byte av hemstad)
- Menopausala faktorer utan menstruation efter mer än ett år från sista menstruationsdatum
- En gravid kvinna
- Olämpligt för deltagande i kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
|
Rådgivning för att bevara fertilitet VS Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: rådgivningsterapi
|
Rådgivning för att bevara fertilitet VS Kontrollgrupp
|
|
Inget ingripande: Retrospektiva data
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
urvalsförhållande för fertilitetsbevarande förfarande
Tidsram: urvalsförhållande för fertilitetsbevarande procedur från Baseline till sex år
|
urvalsförhållande för fertilitetsbevarande procedur från Baseline till sex år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graviditetens framgångsfrekvens
Tidsram: Graviditetens framgångsfrekvens från Baseline till sex år
|
Graviditetens framgångsfrekvens från Baseline till sex år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2021
Första postat (Faktisk)
1 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MYBC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .