Мультидисциплинарное совместное принятие решений о сохранении фертильности у молодых женщин с раком молочной железы (MYBC)
17 ноября 2021 г. обновлено: MedicalExcellence
Междисциплинарное совместное принятие решений о сохранении фертильности у молодых женщин с раком молочной железы (MYBC): прагматическое рандомизированное исследование с ступенчатым клином
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
4100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minjung Kim
- Номер телефона: 82-2-3482-7809
- Электронная почта: mj.kim@mediex.co.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Medical Excellence
-
Контакт:
- Minjung Kim
- Электронная почта: mj.kim@mediex.co.kr
-
Главный следователь:
- Heejeong Kim, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 19 до 40 лет
- Человек с диагнозом рак молочной железы с помощью биопсии
- Те, у кого нет признаков отдаленных метастазов
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): 0-2 балла
- До регистрации на клинические исследования химиотерапия, лучевая терапия, антигормональная терапия, иммунотерапия, хирургическое вмешательство не проводятся.
- Лицо, которое полностью поняло и выслушало объяснение этого клинического исследования, а затем дало письменное согласие
Критерий исключения:
- Гистологически у человека диагностирована фолликулярная или саркома
- Те, у кого в анамнезе был рак молочной железы (включая рецидивирующий рак молочной железы)
- Человек, у которого диагностирован другой рак до рака молочной железы
- Человек с диагнозом метастатический рак молочной железы
- Человек с психическим заболеванием, которому трудно понять клинические испытания.
- Тем, кто планирует вести дообследование в другом месте (по смене места жительства)
- Менопаузальные факторы без менструации более года после последней менструации
- беременная женщина
- Не подходит для участия в клинических испытаниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
|
Консультирование по сохранению фертильности VS Контрольная группа
|
|
Экспериментальный: консультационная терапия
|
Консультирование по сохранению фертильности VS Контрольная группа
|
|
Без вмешательства: Ретроспективные данные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент выбора процедуры сохранения фертильности
Временное ограничение: коэффициент выбора процедуры сохранения фертильности от исходного уровня до шести лет
|
коэффициент выбора процедуры сохранения фертильности от исходного уровня до шести лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вероятность успешного наступления беременности
Временное ограничение: Коэффициент успешного наступления беременности от исходного уровня до шести лет
|
Коэффициент успешного наступления беременности от исходного уровня до шести лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MYBC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .