Tverrfaglig delt beslutningstaking av fertilitetsbevaring hos unge kvinner med brystkreft (MYBC)
17. november 2021 oppdatert av: MedicalExcellence
Tverrfaglig delt beslutningstaking av fertilitetsbevaring hos unge kvinner med brystkreft (MYBC): En pragmatisk randomisert trial med trappet kile
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
4100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Minjung Kim
- Telefonnummer: 82-2-3482-7809
- E-post: mj.kim@mediex.co.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Medical Excellence
-
Ta kontakt med:
- Minjung Kim
- E-post: mj.kim@mediex.co.kr
-
Hovedetterforsker:
- Heejeong Kim, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 19 til 40 år
- En person diagnostisert med brystkreft ved biopsi
- De som ikke har bevis for fjernmetastaser
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus: 0-2 poengsum
- Før du registrerer deg for kliniske studier, utføres ikke kjemoterapi, strålebehandling, antihormonbehandling, immunterapi og kirurgi.
- En person som fullt ut har forstått og lyttet til forklaringen av denne kliniske utprøvingen og deretter gitt skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Histologisk, en person diagnostisert med follikulær eller sarkom
- De med en historie med brystkreft (inkludert tilbakevendende brystkreft)
- En person diagnostisert med en annen kreft før brystkreft
- En person diagnostisert med metastatisk brystkreft
- En person som har en psykisk lidelse og har vanskelig for å forstå kliniske studier
- De som planlegger å gjennomføre oppfølgingsobservasjon andre steder (til bytte av hjemsted)
- Menopausale faktorer uten menstruasjon etter mer enn ett år fra siste menstruasjonsdato
- En gravid kvinne
- Upassende for deltakelse i kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
|
Rådgivning for å bevare fruktbarhet VS kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: rådgivningsterapi
|
Rådgivning for å bevare fruktbarhet VS kontrollgruppe
|
|
Ingen inngripen: Retrospektive data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
utvalgsforhold for fruktbarhetsbevaringsprosedyre
Tidsramme: utvalgsforhold for fruktbarhetsbevaringsprosedyre fra baseline til seks år
|
utvalgsforhold for fruktbarhetsbevaringsprosedyre fra baseline til seks år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessraten for graviditet
Tidsramme: Suksessraten for graviditet fra baseline til seks år
|
Suksessraten for graviditet fra baseline til seks år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2027
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MYBC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .