Tværfaglig fælles beslutningstagning om fertilitetsbevarelse hos unge kvinder med brystkræft (MYBC)
17. november 2021 opdateret af: MedicalExcellence
Tværfaglig delt beslutningstagning om fertilitetsbevarelse hos unge kvinder med brystkræft (MYBC): Et pragmatisk randomiseret forsøg med stepped wedge cluster
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
4100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Minjung Kim
- Telefonnummer: 82-2-3482-7809
- E-mail: mj.kim@mediex.co.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Medical Excellence
-
Kontakt:
- Minjung Kim
- E-mail: mj.kim@mediex.co.kr
-
Ledende efterforsker:
- Heejeong Kim, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 19 til 40 år
- En person diagnosticeret med brystkræft ved biopsi
- Dem, der ikke har tegn på fjernmetastaser
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus: 0-2 score
- Før tilmelding til kliniske forsøg udføres ikke kemoterapi, strålebehandling, antihormonbehandling, immunterapi og kirurgi.
- En person, der fuldt ud har forstået og lyttet til forklaringen af dette kliniske forsøg og derefter har givet skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Histologisk, en person diagnosticeret med follikulær eller sarkom
- Dem med en historie med brystkræft (inklusive tilbagevendende brystkræft)
- En person diagnosticeret med en anden kræftsygdom før brystkræft
- En person diagnosticeret med metastatisk brystkræft
- En person, der har en psykisk sygdom og har svært ved at forstå kliniske forsøg
- De, der planlægger at udføre opfølgende observation andre steder (til skift af hjemsted)
- Menopausale faktorer uden menstruation efter mere end et år fra sidste menstruationsdato
- En gravid kvinde
- Uegnet til deltagelse i kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
|
Rådgivning til bevarelse af fertilitet VS kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: rådgivningsterapi
|
Rådgivning til bevarelse af fertilitet VS kontrolgruppe
|
|
Ingen indgriben: Retrospektive data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
udvælgelsesforhold for fertilitetsbevarelsesprocedure
Tidsramme: udvælgelsesforhold for fertilitetsbevarelsesprocedure fra baseline til seks år
|
udvælgelsesforhold for fertilitetsbevarelsesprocedure fra baseline til seks år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditetens succesrate
Tidsramme: Succesraten for graviditet fra baseline til seks år
|
Succesraten for graviditet fra baseline til seks år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2021
Først opslået (Faktiske)
1. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MYBC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .