Toma de decisiones compartida multidisciplinar para la preservación de la fertilidad en mujeres jóvenes con cáncer de mama (MYBC)
17 de noviembre de 2021 actualizado por: MedicalExcellence
Toma de decisiones compartida multidisciplinar sobre la preservación de la fertilidad en mujeres jóvenes con cáncer de mama (MYBC): un ensayo aleatorizado pragmático por grupos escalonados
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
4100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Minjung Kim
- Número de teléfono: 82-2-3482-7809
- Correo electrónico: mj.kim@mediex.co.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Medical Excellence
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Contacto:
- Minjung Kim
- Correo electrónico: mj.kim@mediex.co.kr
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Investigador principal:
- Heejeong Kim, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 19 a 40 años
- Una persona diagnosticada con cáncer de mama por biopsia.
- Aquellos que no tienen evidencia de metástasis a distancia.
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG): puntuación de 0-2
- Antes de registrarse para ensayos clínicos, no se realizan quimioterapia, radioterapia, terapia antihormonal, inmunoterapia ni cirugía.
- Una persona que ha entendido y escuchado completamente la explicación de este ensayo clínico y luego ha dado su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Histológicamente, una persona diagnosticada con folicular o sarcoma
- Aquellos con antecedentes de cáncer de mama (incluido el cáncer de mama recurrente)
- Una persona diagnosticada con otro cáncer antes del cáncer de mama.
- Una persona diagnosticada con cáncer de mama metastásico.
- Una persona que tiene una enfermedad mental y tiene dificultades para entender los ensayos clínicos.
- Aquellos que planean realizar una observación de seguimiento en otro lugar (al cambio de ciudad natal)
- Factores menopáusicos sin menstruación después de más de un año desde la fecha de la última menstruación
- una mujer embarazada
- Inapropiado para participar en ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: grupo de control
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Consejería para preservar la fertilidad VS Grupo Control
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Experimental: terapia de consejería
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Consejería para preservar la fertilidad VS Grupo Control
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Sin intervención: Datos retrospectivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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proporción de selección del procedimiento de preservación de la fertilidad
Periodo de tiempo: proporción de selección del procedimiento de preservación de la fertilidad desde el inicio hasta los seis años
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proporción de selección del procedimiento de preservación de la fertilidad desde el inicio hasta los seis años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de éxito del embarazo.
Periodo de tiempo: La tasa de éxito del embarazo desde el inicio hasta los seis años
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La tasa de éxito del embarazo desde el inicio hasta los seis años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MYBC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .