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バランスを評価し、自宅で高齢者に介入を提供するためのスマートフォンの使用

2023年6月16日 更新者:Vipul Lugade、Binghamton University

転倒歴のある高齢者とない高齢者におけるバランスと運動の縦断的在宅評価

高齢者の約 3 分の 1 が毎年 1 回以上の転倒を報告しており、身体的、心理的、社会的、経済的に壊滅的な結果をもたらしています。 制御された実験室環境で実行される従来の歩行分析は、バランス不足を特定できますが、残念ながら、そのようなツールはかさばり、時間がかかり、データを適切に収集して評価するには資格のある技術者に依存します。 さらに、これらの 1 回限りの歩行とバ​​ランスの評価では、歩行戦略の変化を長期的に監視することはできず、転倒が一般的に発生する実際の環境でのパフォーマンスを反映することはできません。 スマートフォンベースの評価における最近の開発は、歩行パフォーマンスの評価において大きな有用性と正確性を実証していますが、参加者のコンプライアンス、使いやすさ、および家庭環境でスマートフォンを使用してこの技術の実現可能性を評価することが不可欠です。

また、高齢者がバランスを改善する介入にアクセスできるようにすることも重要です。 4 週間のバランス トレーニング ルーチンは、高齢者のバランス パフォーマンスを改善することが示されていますが、そのような介入が安全で準拠した方法でリモートで実施できるかどうかは不明です。 さらに、介入後のバランス機能の保持は不明です。 その後、この研究の目標は、バランスをリモートで監視し、高齢者への介入を処方できる技術を評価することです。 現在の医療制度への負担と高齢者人口の急増により、高齢者が簡単にフォローでき、魅力的で、バランス能力を向上させるツールを提供することが不可欠です。

したがって、このプロジェクトの目的は、バランスを評価し、スタンドアロンの現場ベースの医療機器として高齢者にパーソナライズされた運動を提供するための、有効で簡単にアクセスできるスマートフォン アプリケーションの有用性を調査することです。 この提案の目的は、(1) スマートフォン アプリを使用して、30 人の自宅環境で 8 週間にわたって歩行と立位のバランスを縦断的に評価することです。 (2) 運動を促進するためのスマートフォン アプリケーションの実現可能性と有効性を判断し、4 週間のバランス介入後、この高齢者集団で最大 2 か月間の歩行変化を評価します。 このプロジェクトの長期的な目標は、日常的な臨床ケアに統合するための総合的な在宅歩行モニタリングおよび介入ツールを提供することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Binghamton、New York、アメリカ、13902
        • Binghamton University - Motion Analysis Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~90年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 補助具なしで 10 メートル以上の歩行が可能。
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) - Blind で 18/22 以上のスコアに基づく認知的に無傷。

除外基準:

  • 下肢切断
  • 下肢関節形成術
  • レンズで矯正できない視覚障害
  • コントロール不良の高血圧または糖尿病
  • 神経学的または筋骨格系の障害
  • めまいや立ちくらみの持続的な症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ホーム - 紙の介入
4週間の紙ベースの平衡介入プログラムを受ける高齢者。 テキスト指導と画像が記載された印刷物を使用して、週 3 日、1 日 30 分を 4 週間にわたって実施します。
第 1 週: スタンディング バランス タスク。 2 週目: 立って腕を操作します。 3 週目: 歩行バランス課題。第 4 週: 腕の操作タスクを伴う歩行。
実験的:ホーム - スマートフォンの介入
4週間の自宅ベースのバランス運動プログラムを受ける高齢者。 参加者のスマートフォンを使用して、週に 3 日、1 日あたり 30 分を 4 週間にわたって実施します。
第 1 週: スタンディング バランス タスク。 2 週目: 立って腕を操作します。 3 週目: 歩行バランス課題。第 4 週: 腕の操作タスクを伴う歩行。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルタスク歩行速度
時間枠:ベースライン
デュアルタスク歩行/認知条件下での自己選択歩行速度
ベースライン
デュアルタスク歩行速度
時間枠:ベースラインから 1 か月後
デュアルタスク歩行/認知条件下での自己選択歩行速度
ベースラインから 1 か月後
デュアルタスク歩行速度
時間枠:ベースラインから 2 か月後
デュアルタスク歩行/認知条件下での自己選択歩行速度
ベースラインから 2 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルタスクの口頭での反応時間
時間枠:ベースライン
デュアルタスク歩行/認知条件下で聴覚刺激に口頭で反応するのにかかる時間
ベースライン
デュアルタスクの口頭での反応時間
時間枠:ベースラインから 1 か月後
デュアルタスク歩行/認知条件下で聴覚刺激に口頭で反応するのにかかる時間
ベースラインから 1 か月後
デュアルタスクの口頭での反応時間
時間枠:ベースラインから 2 か月後
デュアルタスク歩行/認知条件下で聴覚刺激に口頭で反応するのにかかる時間
ベースラインから 2 か月後
デュアル タスク スタンディング バランス
時間枠:ベースライン
立位および二次認知課題の実行中の重心 (COP) の経路
ベースライン
デュアル タスク スタンディング バランス
時間枠:ベースラインから 1 か月後
立位および二次認知課題の実行中の COP の経路
ベースラインから 1 か月後
デュアル タスク スタンディング バランス
時間枠:ベースラインから 2 か月後
立位および二次認知課題の実行中の COP の経路
ベースラインから 2 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シングルタスク歩行速度
時間枠:ベースライン
平均歩行速度
ベースライン
シングルタスク歩行速度
時間枠:ベースライン後 1 か月
平均歩行速度
ベースライン後 1 か月
シングルタスク歩行速度
時間枠:ベースライン後 2 か月
平均歩行速度
ベースライン後 2 か月
単一タスクの反応時間
時間枠:ベースライン
座っているときに聴覚刺激に口頭で反応するのにかかる時間
ベースライン
単一タスクの反応時間
時間枠:ベースライン後 1 か月
座っているときに聴覚刺激に口頭で反応するのにかかる時間
ベースライン後 1 か月
単一タスクの反応時間
時間枠:ベースライン後 2 か月
座っているときに聴覚刺激に口頭で反応するのにかかる時間
ベースライン後 2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月13日

一次修了 (実際)

2023年4月24日

研究の完了 (実際)

2023年4月24日

試験登録日

最初に提出

2021年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月17日

最初の投稿 (実際)

2021年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Smartphone Balance & Exercise

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

人口統計、歩行、姿勢、認知結果、および運動条件を含む個々の参加者データ (IPD) が共有されます。

IPD 共有時間枠

公開から6か月後。

IPD 共有アクセス基準

IPD は、ケースバイケースで他の研究者と共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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