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Uso de um smartphone para avaliar o equilíbrio e fornecer intervenção para idosos em casa

16 de junho de 2023 atualizado por: Vipul Lugade, Binghamton University

Avaliação Longitudinal Domiciliar de Equilíbrio e Exercício em Idosos com e sem Histórico de Quedas

Aproximadamente um terço dos idosos relata uma ou mais quedas a cada ano, com consequências físicas, psicológicas, sociais e financeiras devastadoras. A análise convencional da marcha realizada em um ambiente controlado de laboratório pode identificar déficits de equilíbrio, mas, infelizmente, essas ferramentas são volumosas, demoradas e dependem de técnicos qualificados para coletar e avaliar os dados adequadamente. Além disso, essas avaliações únicas de marcha e equilíbrio não podem monitorar as mudanças nas estratégias ambulatoriais longitudinalmente e não refletem o desempenho em ambientes da vida real, onde as quedas geralmente ocorrem. Embora desenvolvimentos recentes em avaliações baseadas em smartphones tenham demonstrado grande utilidade e precisão na avaliação do desempenho da marcha, é vital avaliar a adesão do participante, a facilidade de uso e a viabilidade dessa tecnologia usando um smartphone no ambiente doméstico.

Também é fundamental que as intervenções que melhoram o equilíbrio sejam acessíveis aos idosos. Embora rotinas de treinamento de equilíbrio de quatro semanas tenham demonstrado melhorar o desempenho de equilíbrio entre adultos mais velhos, não se sabe se tais intervenções podem ser conduzidas remotamente de maneira segura e compatível. Além disso, a retenção da função de equilíbrio após a intervenção não é clara. Posteriormente, os objetivos deste estudo são avaliar a tecnologia que pode monitorar remotamente o equilíbrio e prescrever intervenção para idosos. Com os encargos atuais sobre o sistema de saúde e a crescente população de idosos, é essencial que sejam fornecidas aos idosos ferramentas fáceis de seguir, atraentes e que melhorem o desempenho do equilíbrio.

Portanto, o objetivo deste projeto é investigar a utilidade de um aplicativo de smartphone válido e de fácil acesso para avaliar o equilíbrio e fornecer exercícios personalizados para idosos como um dispositivo médico autônomo baseado em campo. Os objetivos desta proposta são (1) utilizar um aplicativo de smartphone para avaliar longitudinalmente a marcha e o equilíbrio durante um período de 8 semanas no ambiente doméstico entre 30; e (2) determinar a viabilidade e eficácia de um aplicativo de smartphone para promover exercícios e avaliar mudanças de marcha por até 2 meses nesta população de idosos após uma intervenção de equilíbrio de 4 semanas. O objetivo de longo prazo deste projeto é fornecer uma ferramenta holística de intervenção e monitoramento da marcha em casa para integração nos cuidados clínicos de rotina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13902
        • Binghamton University - Motion Analysis Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de caminhar pelo menos 10 metros sem um dispositivo auxiliar.
  • Cognitivamente intacto com base na pontuação de 18/22 ou superior no Montreal Cognitive Assessment (MOCA) - Cego.

Critério de exclusão:

  • Amputação de membro inferior
  • Artroplastia de membro inferior
  • Deficiência visual incorrigível com lentes
  • Hipertensão ou diabetes não controlada
  • Comprometimento neurológico ou musculoesquelético
  • Sintomas persistentes de tontura ou atordoamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Home - Intervenção de Papel
Idosos que recebem um programa de intervenção de equilíbrio baseado em papel de 4 semanas. Realizado 3 dias/semana durante 30 minutos/dia ao longo de um período de 4 semanas usando materiais impressos com instruções de texto e imagens.
1ª semana: tarefas de equilíbrio em pé; 2ª semana: em pé com tarefas de manipulação do braço; 3ª semana: tarefas de equilíbrio da marcha; 4ª semana: marcha com tarefas de manipulação do braço.
Experimental: Início - Intervenção com Smartphone
Idosos que recebem um programa de exercícios de equilíbrio domiciliar de 4 semanas. Realizado 3 dias/semana durante 30 minutos/dia ao longo de um período de 4 semanas usando os smartphones dos participantes.
1ª semana: tarefas de equilíbrio em pé; 2ª semana: em pé com tarefas de manipulação do braço; 3ª semana: tarefas de equilíbrio da marcha; 4ª semana: marcha com tarefas de manipulação do braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de marcha de dupla tarefa
Prazo: Linha de base
velocidade de caminhada auto-selecionada sob condições de marcha/cognitivas de dupla tarefa
Linha de base
Velocidade de marcha de dupla tarefa
Prazo: Um mês após a linha de base
velocidade de caminhada auto-selecionada sob condições de marcha/cognitivas de dupla tarefa
Um mês após a linha de base
Velocidade de marcha de dupla tarefa
Prazo: Dois meses após a linha de base
velocidade de caminhada auto-selecionada sob condições de marcha/cognitivas de dupla tarefa
Dois meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação verbal de dupla tarefa
Prazo: Linha de base
Tempo gasto para responder verbalmente ao estímulo auditivo em condições cognitivas/marcha de dupla tarefa
Linha de base
Tempo de reação verbal de dupla tarefa
Prazo: Um mês após a linha de base
Tempo gasto para responder verbalmente ao estímulo auditivo em condições cognitivas/marcha de dupla tarefa
Um mês após a linha de base
Tempo de reação verbal de dupla tarefa
Prazo: Dois meses após a linha de base
Tempo gasto para responder verbalmente ao estímulo auditivo em condições cognitivas/marcha de dupla tarefa
Dois meses após a linha de base
Equilíbrio Permanente de Dupla Tarefa
Prazo: Linha de base
Trajeto do Centro de Pressão (COP) durante a postura e execução de tarefa cognitiva secundária
Linha de base
Equilíbrio Permanente de Dupla Tarefa
Prazo: Um mês após a linha de base
Trajeto do COP durante a postura em pé e execução de tarefa cognitiva secundária
Um mês após a linha de base
Equilíbrio Permanente de Dupla Tarefa
Prazo: Dois meses após a linha de base
Trajeto do COP durante a postura em pé e na execução de tarefas cognitivas secundárias
Dois meses após a linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de marcha de tarefa única
Prazo: Linha de base
Velocidade de caminhada nivelada
Linha de base
Velocidade de marcha de tarefa única
Prazo: Linha de base pós-um mês
Velocidade de caminhada nivelada
Linha de base pós-um mês
Velocidade de marcha de tarefa única
Prazo: Linha de base pós-dois meses
Velocidade de caminhada nivelada
Linha de base pós-dois meses
Tempo de reação de tarefa única
Prazo: Linha de base
Tempo gasto para responder verbalmente ao estímulo auditivo enquanto está sentado
Linha de base
Tempo de reação de tarefa única
Prazo: Linha de base pós-um mês
Tempo gasto para responder verbalmente ao estímulo auditivo enquanto está sentado
Linha de base pós-um mês
Tempo de reação de tarefa única
Prazo: Linha de base pós-dois meses
Tempo gasto para responder verbalmente ao estímulo auditivo enquanto está sentado
Linha de base pós-dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Smartphone Balance & Exercise

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD), incluindo demografia, marcha, postura e resultados cognitivos, bem como as condições do exercício, serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD será compartilhado com outros pesquisadores caso a caso.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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