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Utilisation d'un téléphone intelligent pour évaluer l'équilibre et intervenir auprès des personnes âgées à domicile

16 juin 2023 mis à jour par: Vipul Lugade, Binghamton University

Évaluation longitudinale à domicile de l'équilibre et de l'exercice chez les personnes âgées avec et sans antécédents de chutes

Environ le tiers des personnes âgées déclarent une ou plusieurs chutes chaque année, avec des conséquences physiques, psychologiques, sociales et financières dévastatrices. L'analyse de la marche conventionnelle effectuée dans un environnement de laboratoire contrôlé peut identifier les déficits d'équilibre, mais malheureusement, ces outils sont volumineux, prennent du temps et dépendent de techniciens qualifiés pour collecter et évaluer correctement les données. De plus, ces évaluations ponctuelles de la démarche et de l'équilibre ne permettent pas de suivre longitudinalement les changements dans les stratégies ambulatoires et ne reflètent pas les performances dans des environnements réels, où les chutes se produisent fréquemment. Alors que les développements récents dans les évaluations basées sur les smartphones ont démontré une grande utilité et une grande précision dans l'évaluation des performances de la marche, il est essentiel d'évaluer la conformité des participants, la facilité d'utilisation et la faisabilité de cette technologie à l'aide d'un smartphone dans l'environnement domestique.

Il est également primordial que les interventions qui améliorent l'équilibre soient accessibles aux personnes âgées. Bien qu'il ait été démontré que des routines d'entraînement à l'équilibre de quatre semaines améliorent les performances d'équilibre chez les personnes âgées, on ne sait pas si de telles interventions peuvent être effectuées à distance de manière sûre et conforme. De plus, le maintien de la fonction d'équilibre après l'intervention n'est pas clair. Par la suite, les objectifs de cette étude sont d'évaluer la technologie qui peut à la fois surveiller l'équilibre à distance et prescrire une intervention aux personnes âgées. Avec les fardeaux actuels sur le système de santé et la population croissante de personnes âgées, il est essentiel que des outils soient fournis aux personnes âgées qui soient faciles à suivre, attrayants et améliorent les performances d'équilibre.

Par conséquent, l'objectif de ce projet est d'étudier l'utilité d'une application pour smartphone valide et facilement accessible pour évaluer l'équilibre et fournir des exercices personnalisés aux personnes âgées en tant que dispositif médical autonome sur le terrain. Les objectifs de cette proposition sont (1) d'utiliser une application pour smartphone pour évaluer longitudinalement la démarche et l'équilibre debout sur une période de 8 semaines dans l'environnement domestique parmi 30 ; et (2) déterminer la faisabilité et l'efficacité d'une application pour smartphone pour promouvoir l'exercice et évaluer les changements de démarche jusqu'à 2 mois dans cette population d'adultes plus âgés après une intervention d'équilibre de 4 semaines. L'objectif à long terme de ce projet est de fournir un outil holistique de surveillance et d'intervention de la marche à domicile pour l'intégration dans les soins cliniques de routine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13902
        • Binghamton University - Motion Analysis Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de marcher sur au moins 10 mètres sans appareil fonctionnel.
  • Cognitivement intact selon une note de 18/22 ou plus au Montreal Cognitive Assessment (MOCA) - Blind.

Critère d'exclusion:

  • Amputation du membre inférieur
  • Arthroplastie du membre inférieur
  • Déficience visuelle non corrigible avec des lentilles
  • Hypertension ou diabète non contrôlé
  • Déficience neurologique ou musculo-squelettique
  • Symptômes persistants de vertiges ou d'étourdissements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Accueil - Intervention papier
Les personnes âgées qui reçoivent un programme d'intervention sur l'équilibre sur papier de 4 semaines. Effectué 3 jours/semaine pendant 30 minutes/jour au cours d'une période de 4 semaines en utilisant des documents imprimés avec des instructions textuelles et des images.
1ère semaine : tâches d'équilibre debout ; 2ème semaine : debout avec des tâches de manipulation des bras ; 3ème semaine : tâches d'équilibre de marche ; 4ème semaine : marche avec tâches de manipulation des bras.
Expérimental: Accueil - Intervention Smartphone
Les personnes âgées qui reçoivent un programme d'exercices d'équilibre à domicile de 4 semaines. Effectué 3 jours/semaine pendant 30 minutes/jour sur une période de 4 semaines en utilisant les smartphones des participants.
1ère semaine : tâches d'équilibre debout ; 2ème semaine : debout avec des tâches de manipulation des bras ; 3ème semaine : tâches d'équilibre de marche ; 4ème semaine : marche avec tâches de manipulation des bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche à double tâche
Délai: Ligne de base
vitesse de marche auto-sélectionnée dans des conditions de marche/cognitive à double tâche
Ligne de base
Vitesse de marche à double tâche
Délai: Un mois après la ligne de base
vitesse de marche auto-sélectionnée dans des conditions de marche/cognitive à double tâche
Un mois après la ligne de base
Vitesse de marche à double tâche
Délai: Deux mois après la ligne de base
vitesse de marche auto-sélectionnée dans des conditions de marche/cognitive à double tâche
Deux mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction verbale à double tâche
Délai: Ligne de base
Temps nécessaire pour répondre verbalement à un stimulus auditif dans des conditions de marche/cognitive à double tâche
Ligne de base
Temps de réaction verbale à double tâche
Délai: Un mois après la ligne de base
Temps nécessaire pour répondre verbalement à un stimulus auditif dans des conditions de marche/cognitive à double tâche
Un mois après la ligne de base
Temps de réaction verbale à double tâche
Délai: Deux mois après la ligne de base
Temps nécessaire pour répondre verbalement à un stimulus auditif dans des conditions de marche/cognitive à double tâche
Deux mois après la ligne de base
Équilibre debout à double tâche
Délai: Ligne de base
Chemin du centre de pression (COP) pendant la position debout et l'exécution d'une tâche cognitive secondaire
Ligne de base
Équilibre debout à double tâche
Délai: Un mois après la ligne de base
Trajectoire de la COP pendant la position debout et l'exécution d'une tâche cognitive secondaire
Un mois après la ligne de base
Équilibre debout à double tâche
Délai: Deux mois après la ligne de base
Trajectoire de la COP pendant la position debout et l'exécution d'une tâche cognitive secondaire
Deux mois après la ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche en une seule tâche
Délai: Ligne de base
Vitesse de marche à niveau
Ligne de base
Vitesse de marche en une seule tâche
Délai: Un mois après la ligne de base
Vitesse de marche à niveau
Un mois après la ligne de base
Vitesse de marche en une seule tâche
Délai: Deux mois après la ligne de base
Vitesse de marche à niveau
Deux mois après la ligne de base
Temps de réaction d'une tâche unique
Délai: Ligne de base
Temps nécessaire pour répondre verbalement à un stimulus auditif en position assise
Ligne de base
Temps de réaction d'une tâche unique
Délai: Un mois après la ligne de base
Temps nécessaire pour répondre verbalement à un stimulus auditif en position assise
Un mois après la ligne de base
Temps de réaction d'une tâche unique
Délai: Deux mois après la ligne de base
Temps nécessaire pour répondre verbalement à un stimulus auditif en position assise
Deux mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Première publication (Réel)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Smartphone Balance & Exercise

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI), y compris les résultats démographiques, la démarche, la posture et les résultats cognitifs, ainsi que les conditions d'exercice, seront partagées.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD sera partagé avec d'autres chercheurs au cas par cas.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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