Wykorzystanie smartfona do oceny równowagi i interwencji u osób starszych w domu
Podłużna domowa ocena równowagi i ćwiczeń u osób starszych z historią upadków i bez
Około jedna trzecia osób starszych zgłasza co roku jeden lub więcej upadków, które mają wyniszczające konsekwencje fizyczne, psychiczne, społeczne i finansowe. Konwencjonalna analiza chodu przeprowadzona w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym może zidentyfikować deficyty równowagi, ale niestety takie narzędzia są nieporęczne, czasochłonne i zależą od wykwalifikowanych techników, którzy właściwie gromadzą i oceniają dane. Co więcej, te jednorazowe oceny chodu i równowagi nie mogą monitorować zmian w strategiach chodzenia w kierunku podłużnym i nie odzwierciedlają wydajności w rzeczywistych środowiskach, w których często dochodzi do upadków. Podczas gdy ostatnie postępy w ocenach opartych na smartfonach wykazały dużą użyteczność i dokładność w ocenie wydajności chodu, niezwykle ważne jest, aby ocenić zgodność uczestników, łatwość użycia i wykonalność tej technologii przy użyciu smartfona w środowisku domowym.
Niezwykle ważne jest również, aby interwencje poprawiające równowagę były dostępne dla osób starszych. Chociaż wykazano, że czterotygodniowe procedury treningu równowagi poprawiają zachowanie równowagi wśród osób starszych, nie wiadomo, czy takie interwencje można przeprowadzić zdalnie w bezpieczny i zgodny sposób. Ponadto zachowanie funkcji równowagi po interwencji jest niejasne. Następnie celem tego badania jest ocena technologii, która może zarówno zdalnie monitorować równowagę, jak i zalecić interwencję osobom starszym. Biorąc pod uwagę obecne obciążenia systemu opieki zdrowotnej i rosnącą populację osób starszych, konieczne jest zapewnienie osobom starszym narzędzi, które są łatwe do naśladowania, atrakcyjne i poprawiają zachowanie równowagi.
Dlatego celem tego projektu jest zbadanie użyteczności ważnej, łatwo dostępnej aplikacji na smartfony do oceny równowagi i zapewnienia spersonalizowanych ćwiczeń dla osób starszych jako samodzielnego, polowego urządzenia medycznego. Celem tej propozycji jest (1) wykorzystanie aplikacji na smartfony do podłużnej oceny równowagi chodu i stania w okresie 8 tygodni w środowisku domowym wśród 30; oraz (2) określić wykonalność i skuteczność aplikacji na smartfony w celu promowania ćwiczeń i oceny zmian chodu przez okres do 2 miesięcy w tej populacji osób starszych po 4-tygodniowej interwencji w zakresie równowagi. Długoterminowym celem tego projektu jest zapewnienie holistycznego domowego narzędzia do monitorowania chodu i interwencji, które można zintegrować z rutynową opieką kliniczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13902
- Binghamton University - Motion Analysis Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny do poruszania się na odległość co najmniej 10 metrów bez urządzenia wspomagającego.
- Nienaruszony poznawczo w oparciu o wynik 18/22 lub wyższy w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MOCA) — Niewidomy.
Kryteria wyłączenia:
- Amputacja kończyny dolnej
- Endoprotezoplastyka kończyny dolnej
- Wada wzroku nie do skorygowania soczewkami
- Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca
- Zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe
- Utrzymujące się objawy zawrotów głowy lub oszołomienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Strona główna - Papierowa interwencja
Starsi dorośli, którzy otrzymują 4-tygodniowy program interwencji w zakresie równowagi w formie papierowej.
Wykonywane 3 dni w tygodniu przez 30 minut dziennie przez okres 4 tygodni przy użyciu materiałów drukowanych z instrukcjami tekstowymi i obrazami.
|
1. tydzień: ćwiczenia równowagi stojącej; 2. tydzień: stojąc z zadaniami manipulacji ramionami; 3. tydzień: zadania równowagi chodu; 4 tydzień: chód z zadaniami manipulacji ramionami.
|
|
Eksperymentalny: Strona główna — interwencja w smartfonie
Starsi dorośli, którzy otrzymują 4-tygodniowy program ćwiczeń równowagi w domu.
Wykonywane 3 dni w tygodniu przez 30 minut dziennie przez okres 4 tygodni przy użyciu smartfonów uczestników.
|
1. tydzień: ćwiczenia równowagi stojącej; 2. tydzień: stojąc z zadaniami manipulacji ramionami; 3. tydzień: zadania równowagi chodu; 4. tydzień: chód z zadaniami manipulacji ramionami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
samodzielnie wybraną prędkość chodu w warunkach chodu dwuzadaniowego/poznawczych
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość chodu podwójnego zadania
Ramy czasowe: Miesiąc po linii bazowej
|
samodzielnie wybraną prędkość chodu w warunkach chodu dwuzadaniowego/poznawczych
|
Miesiąc po linii bazowej
|
|
Prędkość chodu podwójnego zadania
Ramy czasowe: Dwa miesiące po linii bazowej
|
samodzielnie wybraną prędkość chodu w warunkach chodu dwuzadaniowego/poznawczych
|
Dwa miesiące po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwuzadaniowy czas reakcji werbalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas potrzebny do werbalnej odpowiedzi na bodziec słuchowy w warunkach podwójnego chodu/poznawczych zadań
|
Linia bazowa
|
|
Dwuzadaniowy czas reakcji werbalnej
Ramy czasowe: Miesiąc po linii bazowej
|
Czas potrzebny do werbalnej odpowiedzi na bodziec słuchowy w warunkach podwójnego chodu/poznawczych zadań
|
Miesiąc po linii bazowej
|
|
Dwuzadaniowy czas reakcji werbalnej
Ramy czasowe: Dwa miesiące po linii bazowej
|
Czas potrzebny do werbalnej odpowiedzi na bodziec słuchowy w warunkach podwójnego chodu/poznawczych zadań
|
Dwa miesiące po linii bazowej
|
|
Równowaga stojąca z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ścieżka środka nacisku (COP) podczas stania i wykonywania drugorzędnych zadań poznawczych
|
Linia bazowa
|
|
Równowaga stojąca z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: Miesiąc po linii bazowej
|
Ścieżka COP podczas stania i wykonywania drugorzędnych zadań poznawczych
|
Miesiąc po linii bazowej
|
|
Równowaga stojąca z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: Dwa miesiące po linii bazowej
|
Ścieżka COP podczas stania i wykonywania drugorzędnych zadań poznawczych
|
Dwa miesiące po linii bazowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu w jednym zadaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomowa prędkość chodu
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość chodu w jednym zadaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa po jednym miesiącu
|
Poziomowa prędkość chodu
|
Linia bazowa po jednym miesiącu
|
|
Prędkość chodu w jednym zadaniu
Ramy czasowe: Dwa miesiące po linii bazowej
|
Poziomowa prędkość chodu
|
Dwa miesiące po linii bazowej
|
|
Czas reakcji na pojedyncze zadanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas potrzebny do werbalnej odpowiedzi na bodziec słuchowy podczas siedzenia
|
Linia bazowa
|
|
Czas reakcji na pojedyncze zadanie
Ramy czasowe: Linia bazowa po jednym miesiącu
|
Czas potrzebny do werbalnej odpowiedzi na bodziec słuchowy podczas siedzenia
|
Linia bazowa po jednym miesiącu
|
|
Czas reakcji na pojedyncze zadanie
Ramy czasowe: Dwa miesiące po linii bazowej
|
Czas potrzebny do werbalnej odpowiedzi na bodziec słuchowy podczas siedzenia
|
Dwa miesiące po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Smartphone Balance & Exercise
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .