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Verwendung eines Smartphones zur Beurteilung des Gleichgewichts und zur Intervention bei älteren Erwachsenen zu Hause

16. Juni 2023 aktualisiert von: Vipul Lugade, Binghamton University

Längsschnittliche häusliche Bewertung von Gleichgewicht und Bewegung bei älteren Erwachsenen mit und ohne Sturzgeschichte

Etwa ein Drittel der älteren Erwachsenen berichtet jedes Jahr von einem oder mehreren Stürzen mit verheerenden körperlichen, psychischen, sozialen und finanziellen Folgen. Herkömmliche Ganganalysen, die in einer kontrollierten Laborumgebung durchgeführt werden, können Gleichgewichtsdefizite identifizieren, aber leider sind solche Tools sperrig, zeitaufwändig und abhängig von qualifizierten Technikern, um die Daten richtig zu sammeln und auszuwerten. Darüber hinaus können diese einmaligen Gang- und Gleichgewichtsbeurteilungen keine Veränderungen in Gehstrategien im Längsschnitt überwachen und spiegeln nicht die Leistung in realen Umgebungen wider, in denen häufig Stürze auftreten. Während die jüngsten Entwicklungen bei Smartphone-basierten Bewertungen großen Nutzen und Genauigkeit bei der Bewertung der Gangleistung gezeigt haben, ist es von entscheidender Bedeutung, die Compliance der Teilnehmer, die Benutzerfreundlichkeit und die Durchführbarkeit dieser Technologie mit einem Smartphone in der häuslichen Umgebung zu bewerten.

Es ist auch von größter Bedeutung, dass Interventionen zur Verbesserung des Gleichgewichts für ältere Erwachsene zugänglich sind. Während sich gezeigt hat, dass vierwöchige Gleichgewichtstrainingsroutinen die Gleichgewichtsleistung bei älteren Erwachsenen verbessern, ist nicht bekannt, ob solche Interventionen auf sichere und konforme Weise aus der Ferne durchgeführt werden können. Darüber hinaus ist der Erhalt der Gleichgewichtsfunktion nach einem Eingriff unklar. Anschließend besteht das Ziel dieser Studie darin, eine Technologie zu evaluieren, die sowohl das Gleichgewicht aus der Ferne überwachen als auch älteren Erwachsenen Eingriffe verschreiben kann. Angesichts der aktuellen Belastungen für das Gesundheitssystem und der wachsenden Bevölkerung älterer Erwachsener ist es wichtig, dass älteren Erwachsenen Werkzeuge zur Verfügung gestellt werden, die leicht zu befolgen und attraktiv sind und die Gleichgewichtsleistung verbessern.

Daher ist es das Ziel dieses Projekts, den Nutzen einer validen, leicht zugänglichen Smartphone-Anwendung zu untersuchen, um das Gleichgewicht zu beurteilen und älteren Erwachsenen als eigenständiges, feldbasiertes medizinisches Gerät personalisierte Übungen anzubieten. Die Ziele dieses Vorschlags bestehen darin, (1) eine Smartphone-Anwendung zu verwenden, um das Gangbild und das Stehgleichgewicht über einen Zeitraum von 8 Wochen in der häuslichen Umgebung von 30 Personen längsschnittlich zu bewerten; und (2) Bestimmung der Machbarkeit und Wirksamkeit einer Smartphone-Anwendung zur Bewegungsförderung und Bewertung von Gangänderungen für bis zu 2 Monate in dieser älteren Erwachsenenpopulation nach einer 4-wöchigen Gleichgewichtsintervention. Das langfristige Ziel dieses Projekts ist die Bereitstellung eines ganzheitlichen Gehüberwachungs- und Interventionsinstruments für zu Hause zur Integration in die klinische Routineversorgung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13902
        • Binghamton University - Motion Analysis Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann ohne Hilfsmittel mindestens 10 Meter weit gehen.
  • Kognitiv intakt basierend auf einer Punktzahl von 18/22 oder höher beim Montreal Cognitive Assessment (MOCA) – Blind.

Ausschlusskriterien:

  • Amputation der unteren Gliedmaßen
  • Arthroplastik der unteren Extremitäten
  • Mit Linsen nicht korrigierbare Sehbehinderung
  • Unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes
  • Neurologische oder muskuloskelettale Beeinträchtigung
  • Anhaltende Symptome von Schwindel oder Benommenheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Startseite - Papierintervention
Ältere Erwachsene, die ein 4-wöchiges papierbasiertes Gleichgewichtsinterventionsprogramm erhalten. Wird 3 Tage/Woche für 30 Minuten/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt, wobei gedruckte Materialien mit Textanweisungen und Bildern verwendet werden.
1. Woche: Gleichgewichtsaufgaben im Stehen; 2. Woche: Stehen mit Armmanipulationsaufgaben; 3. Woche: Ganggleichgewichtsaufgaben; 4. Woche: Gang mit Armmanipulationsaufgaben.
Experimental: Startseite - Smartphone-Intervention
Ältere Erwachsene, die ein 4-wöchiges Gleichgewichtsübungsprogramm zu Hause erhalten. Durchgeführt an 3 Tagen/Woche für 30 Minuten/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen mit den Smartphones der Teilnehmer.
1. Woche: Gleichgewichtsaufgaben im Stehen; 2. Woche: Stehen mit Armmanipulationsaufgaben; 3. Woche: Ganggleichgewichtsaufgaben; 4. Woche: Gang mit Armmanipulationsaufgaben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
selbst gewählte Gehgeschwindigkeit unter Dual-Task-Gang/kognitiven Bedingungen
Grundlinie
Dual-Task-Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Einen Monat nach der Grundlinie
selbst gewählte Gehgeschwindigkeit unter Dual-Task-Gang/kognitiven Bedingungen
Einen Monat nach der Grundlinie
Dual-Task-Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Grundlinie
selbst gewählte Gehgeschwindigkeit unter Dual-Task-Gang/kognitiven Bedingungen
Zwei Monate nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbale Reaktionszeit für zwei Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
Benötigte Zeit, um auf auditive Stimuli unter Dual-Task-Gang-/kognitiven Bedingungen verbal zu reagieren
Grundlinie
Verbale Reaktionszeit für zwei Aufgaben
Zeitfenster: Einen Monat nach der Grundlinie
Benötigte Zeit, um auf auditive Stimuli unter Dual-Task-Gang-/kognitiven Bedingungen verbal zu reagieren
Einen Monat nach der Grundlinie
Verbale Reaktionszeit für zwei Aufgaben
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Grundlinie
Benötigte Zeit, um auf auditive Stimuli unter Dual-Task-Gang-/kognitiven Bedingungen verbal zu reagieren
Zwei Monate nach der Grundlinie
Doppelte Aufgabe im Stehen
Zeitfenster: Grundlinie
Path of Center of Pressure (COP) während des Stehens und Ausführens sekundärer kognitiver Aufgaben
Grundlinie
Doppelte Aufgabe im Stehen
Zeitfenster: Einen Monat nach der Grundlinie
Pfad des COP beim Stehen und Ausführen sekundärer kognitiver Aufgaben
Einen Monat nach der Grundlinie
Doppelte Aufgabe im Stehen
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Grundlinie
Pfad des COP beim Stehen und Ausführen sekundärer kognitiver Aufgaben
Zwei Monate nach der Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelaufgaben-Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gehgeschwindigkeit eben
Grundlinie
Einzelaufgaben-Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ein Monat nach Baseline
Gehgeschwindigkeit eben
Ein Monat nach Baseline
Einzelaufgaben-Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Zwei Monate nach Baseline
Gehgeschwindigkeit eben
Zwei Monate nach Baseline
Reaktionszeit für einzelne Tasks
Zeitfenster: Grundlinie
Benötigte Zeit, um im Sitzen verbal auf Hörreize zu reagieren
Grundlinie
Reaktionszeit für einzelne Tasks
Zeitfenster: Ein Monat nach Baseline
Benötigte Zeit, um im Sitzen verbal auf Hörreize zu reagieren
Ein Monat nach Baseline
Reaktionszeit für einzelne Tasks
Zeitfenster: Zwei Monate nach Baseline
Benötigte Zeit, um im Sitzen verbal auf Hörreize zu reagieren
Zwei Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Smartphone Balance & Exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) einschließlich demografischer, Gang-, Körperhaltungs- und kognitiver Ergebnisse sowie Übungsbedingungen werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird von Fall zu Fall mit anderen Forschern geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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