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Uso di uno smartphone per valutare l'equilibrio e fornire un intervento agli anziani a casa

16 giugno 2023 aggiornato da: Vipul Lugade, Binghamton University

Valutazione longitudinale domiciliare dell'equilibrio e dell'esercizio negli anziani con e senza una storia di cadute

Circa un terzo degli anziani riporta una o più cadute ogni anno, con conseguenze fisiche, psicologiche, sociali e finanziarie devastanti. L'analisi dell'andatura convenzionale eseguita in un ambiente di laboratorio controllato può identificare i deficit di equilibrio, ma sfortunatamente tali strumenti sono ingombranti, richiedono tempo e dipendono da tecnici qualificati per raccogliere e valutare correttamente i dati. Inoltre, queste valutazioni una tantum dell'andatura e dell'equilibrio non possono monitorare longitudinalmente i cambiamenti nelle strategie ambulatoriali e non riflettono le prestazioni in ambienti di vita reale, dove si verificano comunemente cadute. Sebbene i recenti sviluppi nelle valutazioni basate su smartphone abbiano dimostrato una grande utilità e accuratezza nella valutazione delle prestazioni dell'andatura, è fondamentale valutare la conformità dei partecipanti, la facilità d'uso e la fattibilità di questa tecnologia utilizzando uno smartphone nell'ambiente domestico.

È anche fondamentale che gli interventi che migliorano l'equilibrio siano accessibili agli anziani. Mentre è stato dimostrato che le routine di allenamento dell'equilibrio di quattro settimane migliorano le prestazioni dell'equilibrio tra gli anziani, non è noto se tali interventi possano essere condotti a distanza in modo sicuro e conforme. Inoltre, la funzione di mantenimento dell'equilibrio dopo l'intervento non è chiara. Successivamente, gli obiettivi di questo studio sono valutare la tecnologia in grado sia di monitorare a distanza l'equilibrio sia di prescrivere un intervento agli anziani. Con gli attuali oneri per il sistema sanitario e la crescente popolazione di anziani, è essenziale fornire agli anziani strumenti facili da seguire, attraenti e che migliorino le prestazioni di equilibrio.

Pertanto, l'obiettivo di questo progetto è indagare l'utilità di un'applicazione per smartphone valida e facilmente accessibile per valutare l'equilibrio e fornire esercizi personalizzati per gli anziani come dispositivo medico autonomo e basato sul campo. Gli obiettivi di questa proposta sono (1) utilizzare un'applicazione per smartphone per valutare longitudinalmente l'andatura e l'equilibrio in piedi per un periodo di 8 settimane nell'ambiente domestico tra 30; e (2) determinare la fattibilità e l'efficacia di un'applicazione per smartphone per promuovere l'esercizio e valutare i cambiamenti dell'andatura fino a 2 mesi in questa popolazione di adulti più anziani dopo un intervento di equilibrio di 4 settimane. L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è fornire uno strumento olistico di monitoraggio dell'andatura domiciliare e di intervento per l'integrazione nell'assistenza clinica di routine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Binghamton, New York, Stati Uniti, 13902
        • Binghamton University - Motion Analysis Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di deambulare per almeno 10 metri senza un dispositivo di assistenza.
  • Cognitivamente integro sulla base di un punteggio di 18/22 o superiore al Montreal Cognitive Assessment (MOCA) - Cieco.

Criteri di esclusione:

  • Amputazione degli arti inferiori
  • Protesi arto inferiore
  • Compromissione visiva non correggibile con le lenti
  • Ipertensione incontrollata o diabete
  • Compromissione neurologica o muscoloscheletrica
  • Sintomi persistenti di vertigini o stordimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Home - Intervento cartaceo
Adulti più anziani che ricevono un programma di intervento sull'equilibrio cartaceo di 4 settimane. Eseguito 3 giorni alla settimana per 30 minuti al giorno nel corso di un periodo di 4 settimane utilizzando materiale stampato con istruzioni di testo e immagini.
1a settimana: compiti di equilibrio in piedi; 2a settimana: in piedi con compiti di manipolazione del braccio; 3a settimana: compiti di equilibrio del cammino; 4a settimana: andatura con compiti di manipolazione del braccio.
Sperimentale: Casa - Intervento Smartphone
Adulti più anziani a cui viene somministrato un programma di esercizi di equilibrio domiciliare di 4 settimane. Eseguito 3 giorni alla settimana per 30 minuti al giorno nel corso di un periodo di 4 settimane utilizzando gli smartphone dei partecipanti.
1a settimana: compiti di equilibrio in piedi; 2a settimana: in piedi con compiti di manipolazione del braccio; 3a settimana: compiti di equilibrio del cammino; 4a settimana: andatura con compiti di manipolazione del braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura a doppia attività
Lasso di tempo: Linea di base
velocità di camminata autoselezionata in condizioni dual task andatura/cognitiva
Linea di base
Velocità dell'andatura a doppia attività
Lasso di tempo: Un mese dopo il basale
velocità di camminata autoselezionata in condizioni dual task andatura/cognitiva
Un mese dopo il basale
Velocità dell'andatura a doppia attività
Lasso di tempo: Due mesi dopo il basale
velocità di camminata autoselezionata in condizioni dual task andatura/cognitiva
Due mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione verbale a doppia attività
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo impiegato per rispondere verbalmente allo stimolo uditivo in condizioni dual task andatura/cognitive
Linea di base
Tempo di reazione verbale a doppia attività
Lasso di tempo: Un mese dopo il basale
Tempo impiegato per rispondere verbalmente allo stimolo uditivo in condizioni dual task andatura/cognitive
Un mese dopo il basale
Tempo di reazione verbale a doppia attività
Lasso di tempo: Due mesi dopo il basale
Tempo impiegato per rispondere verbalmente allo stimolo uditivo in condizioni dual task andatura/cognitive
Due mesi dopo il basale
Equilibrio in piedi a doppia attività
Lasso di tempo: Linea di base
Percorso del centro di pressione (COP) durante la posizione eretta e l'esecuzione di compiti cognitivi secondari
Linea di base
Equilibrio in piedi a doppia attività
Lasso di tempo: Un mese dopo il basale
Percorso del COP durante la posizione eretta e l'esecuzione di compiti cognitivi secondari
Un mese dopo il basale
Equilibrio in piedi a doppia attività
Lasso di tempo: Due mesi dopo il basale
Percorso del COP durante la posizione eretta e l'esecuzione di compiti cognitivi secondari
Due mesi dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di deambulazione a compito singolo
Lasso di tempo: Linea di base
Velocità di camminata livellata
Linea di base
Velocità di deambulazione a compito singolo
Lasso di tempo: Un mese dopo il basale
Velocità di camminata livellata
Un mese dopo il basale
Velocità di deambulazione a compito singolo
Lasso di tempo: Due mesi dopo il basale
Velocità di camminata livellata
Due mesi dopo il basale
Tempo di reazione di una singola attività
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo impiegato per rispondere verbalmente allo stimolo uditivo stando seduti
Linea di base
Tempo di reazione di una singola attività
Lasso di tempo: Un mese dopo il basale
Tempo impiegato per rispondere verbalmente allo stimolo uditivo stando seduti
Un mese dopo il basale
Tempo di reazione di una singola attività
Lasso di tempo: Due mesi dopo il basale
Tempo impiegato per rispondere verbalmente allo stimolo uditivo stando seduti
Due mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Smartphone Balance & Exercise

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno condivisi i dati dei singoli partecipanti (IPD), inclusi dati demografici, andatura, postura e risultati cognitivi, nonché le condizioni di esercizio.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD sarà condiviso con altri ricercatori caso per caso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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