Použití chytrého telefonu k posouzení rovnováhy a poskytnutí intervence starším dospělým doma
Podélné domácí hodnocení rovnováhy a cvičení u starších dospělých s historií pádů a bez nich
Přibližně jedna třetina starších dospělých hlásí každý rok jeden nebo více pádů s ničivými fyzickými, psychickými, sociálními a finančními následky. Konvenční analýza chůze prováděná v kontrolovaném laboratorním prostředí může identifikovat deficity rovnováhy, ale bohužel jsou takové nástroje objemné, časově náročné a závisí na kvalifikovaných technikech, aby správně shromáždili a vyhodnotili data. Navíc tato jednorázová hodnocení chůze a rovnováhy nemohou dlouhodobě monitorovat změny ambulantních strategií a neodrážejí výkon v reálném prostředí, kde běžně dochází k pádům. Zatímco nedávný vývoj v hodnocení založených na chytrých telefonech prokázal velkou užitečnost a přesnost při hodnocení výkonnosti chůze, je nezbytné vyhodnotit shodu účastníků, snadnost použití a proveditelnost této technologie pomocí smartphonu v domácím prostředí.
Je také prvořadé, aby intervence, které zlepšují rovnováhu, byly dostupné i starším dospělým. I když bylo prokázáno, že čtyřtýdenní balanční rutiny zlepšují rovnováhu mezi staršími dospělými, není známo, zda lze takové intervence provádět na dálku bezpečným a vyhovujícím způsobem. Dále je nejasné zachování funkce rovnováhy po intervenci. Následně je cílem této studie vyhodnotit technologii, která může jak na dálku sledovat rovnováhu, tak předepisovat intervenci starším dospělým. Se současnou zátěží systému zdravotní péče a rostoucí populací starších dospělých je nezbytné, aby byly starším dospělým poskytovány nástroje, které jsou snadno sledovatelné, atraktivní a zlepšují rovnováhu.
Proto je cílem tohoto projektu prozkoumat užitečnost platné, snadno dostupné aplikace pro chytré telefony k posouzení rovnováhy a poskytování personalizovaného cvičení pro starší dospělé jako samostatné lékařské zařízení v terénu. Cílem tohoto návrhu je (1) využít aplikaci pro chytré telefony k longitudinálnímu vyhodnocení rovnováhy chůze a stoje po dobu 8 týdnů v domácím prostředí mezi 30; a (2) určit proveditelnost a účinnost aplikace pro chytré telefony na podporu cvičení a vyhodnotit změny chůze po dobu až 2 měsíců u této starší dospělé populace po 4týdenním balančním zásahu. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je poskytnout holistický domácí monitorovací a intervenční nástroj pro integraci do běžné klinické péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Spojené státy, 13902
- Binghamton University - Motion Analysis Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost projít alespoň 10 metrů bez pomocného zařízení.
- Kognitivně intaktní na základě hodnocení 18/22 nebo vyšší v Montrealském kognitivním hodnocení (MOCA) – Blind.
Kritéria vyloučení:
- Amputace dolní končetiny
- Artroplastika dolní končetiny
- Zrakové postižení nekorigovatelné čočkami
- Nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes
- Neurologické nebo muskuloskeletální postižení
- Přetrvávající příznaky závratě nebo točení hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Home - Papír Intervence
Starší dospělí, kteří dostávají 4týdenní intervenční program založený na papírové rovnováze.
Provádí se 3 dny/týden po 30 minut/den v průběhu 4 týdnů s použitím tištěných materiálů s textovými instrukcemi a obrázky.
|
1. týden: balanční úlohy ve stoji; 2. týden: stoj s manipulací paží; 3. týden: úlohy rovnováhy při chůzi; 4. týden: chůze s manipulací paží.
|
|
Experimentální: Home - Smartphone Intervention
Starší dospělí, kterým je poskytnut 4týdenní domácí balanční cvičební program.
Prováděno 3 dny/týden po 30 minut/den v průběhu 4týdenního období pomocí chytrých telefonů účastníků.
|
1. týden: balanční úlohy ve stoji; 2. týden: stoj s manipulací paží; 3. týden: úlohy rovnováhy při chůzi; 4. týden: chůze s manipulací paží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvojitá rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
|
samostatně zvolená rychlost chůze za dvouúlohových podmínek chůze/kognitivních funkcí
|
Základní linie
|
|
Dvojitá rychlost chůze
Časové okno: Jeden měsíc po výchozím stavu
|
samostatně zvolená rychlost chůze za dvouúlohových podmínek chůze/kognitivních funkcí
|
Jeden měsíc po výchozím stavu
|
|
Dvojitá rychlost chůze
Časové okno: Dva měsíce po výchozím stavu
|
samostatně zvolená rychlost chůze za dvouúlohových podmínek chůze/kognitivních funkcí
|
Dva měsíce po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duální úkol verbální reakční doba
Časové okno: Základní linie
|
Doba potřebná k verbální reakci na sluchový podnět v podmínkách chůze/kognitivních funkcí s dvojím úkolem
|
Základní linie
|
|
Duální úkol verbální reakční doba
Časové okno: Jeden měsíc po výchozím stavu
|
Doba potřebná k verbální reakci na sluchový podnět v podmínkách chůze/kognitivních funkcí s dvojím úkolem
|
Jeden měsíc po výchozím stavu
|
|
Duální úkol verbální reakční doba
Časové okno: Dva měsíce po výchozím stavu
|
Doba potřebná k verbální reakci na sluchový podnět v podmínkách chůze/kognitivních funkcí s dvojím úkolem
|
Dva měsíce po výchozím stavu
|
|
Stálá rovnováha se dvěma úkoly
Časové okno: Základní linie
|
Dráha centra tlaku (COP) během stoje a provádění sekundárního kognitivního úkolu
|
Základní linie
|
|
Stálá rovnováha se dvěma úkoly
Časové okno: Jeden měsíc po výchozím stavu
|
Dráha COP při stoji a provádění sekundárního kognitivního úkolu
|
Jeden měsíc po výchozím stavu
|
|
Stálá rovnováha se dvěma úkoly
Časové okno: Dva měsíce po výchozím stavu
|
Dráha COP při stoji a provádění sekundárního kognitivního úkolu
|
Dva měsíce po výchozím stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze na jeden úkol
Časové okno: Základní linie
|
Úroveň rychlosti chůze
|
Základní linie
|
|
Rychlost chůze na jeden úkol
Časové okno: Základní měsíční období
|
Úroveň rychlosti chůze
|
Základní měsíční období
|
|
Rychlost chůze na jeden úkol
Časové okno: Dva měsíce po výchozím stavu
|
Úroveň rychlosti chůze
|
Dva měsíce po výchozím stavu
|
|
Doba reakce na jeden úkol
Časové okno: Základní linie
|
Doba potřebná k verbální reakci na sluchový podnět vsedě
|
Základní linie
|
|
Doba reakce na jeden úkol
Časové okno: Základní měsíční období
|
Doba potřebná k verbální reakci na sluchový podnět vsedě
|
Základní měsíční období
|
|
Doba reakce na jeden úkol
Časové okno: Dva měsíce po výchozím stavu
|
Doba potřebná k verbální reakci na sluchový podnět vsedě
|
Dva měsíce po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Smartphone Balance & Exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .