- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05140044
스마트폰을 사용하여 집에서 노인의 균형을 평가하고 개입 제공
낙상 병력 유무에 관계없이 노인의 균형 및 운동에 대한 종단적 가정 기반 평가
노인의 약 1/3이 매년 1회 이상의 낙상을 보고하며, 이로 인해 신체적, 심리적, 사회적, 재정적 결과가 심각해집니다. 통제된 실험실 환경에서 수행되는 기존의 보행 분석은 균형 결손을 식별할 수 있지만 불행히도 이러한 도구는 부피가 크고 시간이 많이 걸리며 자격을 갖춘 기술자가 데이터를 적절하게 수집하고 평가해야 합니다. 또한, 이러한 일회성 보행 및 균형 평가는 외래 전략의 변화를 세로로 모니터링할 수 없으며 낙상이 일반적으로 발생하는 실제 환경에서의 성능을 반영하지 않습니다. 스마트폰 기반 평가의 최근 발전으로 보행 성능 평가에 큰 유용성과 정확성이 입증되었지만 가정 환경에서 스마트폰을 사용하여 이 기술의 참가자 준수, 사용 용이성 및 타당성을 평가하는 것이 중요합니다.
또한 균형을 개선하는 개입이 노인들에게 접근 가능하다는 것이 가장 중요합니다. 4주간의 균형 훈련 루틴이 노인의 균형 능력을 향상시키는 것으로 나타났지만 그러한 개입이 안전하고 규정을 준수하는 방식으로 원격으로 수행될 수 있는지 여부는 알 수 없습니다. 또한 개입 후 균형 기능의 유지가 불분명합니다. 그 후, 이 연구의 목표는 원격으로 균형을 모니터링하고 노인에 대한 개입을 처방할 수 있는 기술을 평가하는 것입니다. 현재 건강 관리 시스템에 대한 부담과 노인 인구의 급증으로 노인들에게 따라하기 쉽고 매력적이며 균형 능력을 향상시키는 도구를 제공하는 것이 필수적입니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 균형을 평가하고 독립적인 현장 기반 의료 기기로서 노인을 위한 맞춤형 운동을 제공하기 위해 유효하고 쉽게 액세스할 수 있는 스마트폰 애플리케이션의 유용성을 조사하는 것입니다. 이 제안의 목적은 (1) 30명 중 가정 환경에서 8주 동안 보행 및 기립 균형을 종적으로 평가하기 위해 스마트폰 애플리케이션을 활용하는 것입니다. (2) 4주간의 균형 개입 후 이 노인 인구에서 최대 2개월 동안 운동을 촉진하고 보행 변화를 평가하기 위한 스마트폰 애플리케이션의 타당성 및 효능을 결정합니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 일상적인 임상 치료에 통합하기 위한 전체적인 가정 기반 보행 모니터링 및 개입 도구를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Binghamton, New York, 미국, 13902
- Binghamton University - Motion Analysis Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보조 장치 없이 최소 10미터를 걸을 수 있습니다.
- MOCA(Montreal Cognitive Assessment) - 블라인드에서 18/22점 이상의 점수를 기준으로 인지 기능이 손상되지 않았습니다.
제외 기준:
- 하지 절단
- 하지 관절 성형술
- 렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
- 신경학적 또는 근골격계 장애
- 어지럼증 또는 현기증의 지속적인 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 홈 - 종이 개입
4주간의 종이 기반 균형 중재 프로그램을 받은 노인들.
텍스트 지침과 이미지가 포함된 인쇄물을 사용하여 4주 동안 주 3일, 하루 30분 동안 수행했습니다.
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1주차: 기립 균형 과제; 2주차: 팔 조작 작업을 하며 서 있습니다. 3주차: 보행 균형 과제; 4주차: 팔 조작 작업으로 보행합니다.
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실험적: 홈 - 스마트폰 개입
4주간의 가정 기반 균형 운동 프로그램이 제공되는 고령자.
참가자의 스마트폰을 사용하여 4주 동안 하루 30분씩 주 3일 수행했습니다.
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1주차: 기립 균형 과제; 2주차: 팔 조작 작업을 하며 서 있습니다. 3주차: 보행 균형 과제; 4주차: 팔 조작 작업으로 보행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 작업 보행 속도
기간: 기준선
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이중 작업 보행/인지 조건에서 스스로 선택한 보행 속도
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기준선
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이중 작업 보행 속도
기간: 기준선 이후 1개월
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이중 작업 보행/인지 조건에서 스스로 선택한 보행 속도
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기준선 이후 1개월
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이중 작업 보행 속도
기간: 기준선 이후 2개월
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이중 작업 보행/인지 조건에서 스스로 선택한 보행 속도
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기준선 이후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 작업 구두 반응 시간
기간: 기준선
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이중 작업 보행/인지 조건에서 청각 자극에 구두로 반응하는 데 걸리는 시간
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기준선
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이중 작업 구두 반응 시간
기간: 기준선 이후 1개월
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이중 작업 보행/인지 조건에서 청각 자극에 구두로 반응하는 데 걸리는 시간
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기준선 이후 1개월
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이중 작업 구두 반응 시간
기간: 기준선 이후 2개월
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이중 작업 보행/인지 조건에서 청각 자극에 구두로 반응하는 데 걸리는 시간
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기준선 이후 2개월
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듀얼 태스크 스탠딩 밸런스
기간: 기준선
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서서 이차 인지 작업을 수행하는 동안 압력 중심(COP)의 경로
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기준선
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듀얼 태스크 스탠딩 밸런스
기간: 기준선 이후 1개월
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서서 이차인지 작업을 수행하는 동안 COP의 경로
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기준선 이후 1개월
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듀얼 태스크 스탠딩 밸런스
기간: 기준선 이후 2개월
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서 있고 보조 인지 작업을 수행하는 동안 COP의 경로
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기준선 이후 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 작업 보행 속도
기간: 기준선
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수평 보행 속도
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기준선
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단일 작업 보행 속도
기간: 기준선 이후 1개월
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수평 보행 속도
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기준선 이후 1개월
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단일 작업 보행 속도
기간: 기준선 이후 2개월
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수평 보행 속도
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기준선 이후 2개월
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단일 작업 반응 시간
기간: 기준선
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앉아있는 동안 청각 자극에 구두로 반응하는 데 걸리는 시간
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기준선
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단일 작업 반응 시간
기간: 기준선 이후 1개월
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앉아있는 동안 청각 자극에 구두로 반응하는 데 걸리는 시간
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기준선 이후 1개월
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단일 작업 반응 시간
기간: 기준선 이후 2개월
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앉아있는 동안 청각 자극에 구두로 반응하는 데 걸리는 시간
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기준선 이후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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