Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een smartphone om de balans te beoordelen en interventie te bieden aan oudere volwassenen thuis

16 juni 2023 bijgewerkt door: Vipul Lugade, Binghamton University

Longitudinale thuisevaluatie van balans en lichaamsbeweging bij oudere volwassenen met en zonder valgeschiedenis

Ongeveer een derde van de oudere volwassenen meldt één of meer valpartijen per jaar, met verwoestende fysieke, psychologische, sociale en financiële gevolgen. Conventionele ganganalyse uitgevoerd in een gecontroleerde laboratoriumomgeving kan evenwichtstekorten identificeren, maar helaas zijn dergelijke hulpmiddelen omvangrijk, tijdrovend en afhankelijk van gekwalificeerde technici om de gegevens correct te verzamelen en te evalueren. Bovendien kunnen deze eenmalige loop- en evenwichtsbeoordelingen veranderingen in loopstrategieën niet longitudinaal volgen en weerspiegelen ze de prestaties in echte omgevingen, waar vallen vaak voorkomt, niet. Hoewel recente ontwikkelingen in op smartphones gebaseerde evaluaties een groot nut en nauwkeurigheid hebben aangetoond bij het beoordelen van loopprestaties, is het van vitaal belang om de naleving, het gebruiksgemak en de haalbaarheid van deze technologie door deelnemers te evalueren met behulp van een smartphone in de thuisomgeving.

Het is ook van het grootste belang dat interventies die het evenwicht verbeteren toegankelijk zijn voor ouderen. Hoewel is aangetoond dat evenwichtstrainingsroutines van vier weken de evenwichtsprestaties bij oudere volwassenen verbeteren, is het niet bekend of dergelijke interventies op afstand op een veilige en conforme manier kunnen worden uitgevoerd. Bovendien is het behoud van de evenwichtsfunctie na interventie onduidelijk. Vervolgens zijn de doelen van deze studie het evalueren van technologie die zowel op afstand het evenwicht kan bewaken als interventie kan voorschrijven aan oudere volwassenen. Met de huidige druk op het gezondheidszorgsysteem en de snelgroeiende bevolking van oudere volwassenen, is het van essentieel belang dat hulpmiddelen aan oudere volwassenen worden verstrekt die gemakkelijk te volgen en aantrekkelijk zijn en die de balansprestaties verbeteren.

Daarom is het doel van dit project om het nut te onderzoeken van een valide, gemakkelijk toegankelijke smartphone-applicatie om het evenwicht te beoordelen en gepersonaliseerde oefeningen voor oudere volwassenen aan te bieden als een op zichzelf staand, veldgebaseerd medisch apparaat. De doelstellingen van dit voorstel zijn om (1) een smartphone-applicatie te gebruiken om het loop- en sta-evenwicht over een periode van 8 weken in de thuisomgeving bij 30 personen longitudinaal te evalueren; en (2) de haalbaarheid en werkzaamheid bepalen van een smartphone-applicatie om lichaamsbeweging te bevorderen en loopveranderingen gedurende maximaal 2 maanden te evalueren bij deze oudere volwassen populatie na een balansinterventie van 4 weken. Het doel op lange termijn van dit project is om een ​​holistische thuisgebaseerde loopmonitoring- en interventietool te bieden voor integratie in routinematige klinische zorg.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13902
        • Binghamton University - Motion Analysis Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 10 meter kunnen lopen zonder hulpmiddel.
  • Cognitief intact op basis van een score van 18/22 of hoger op de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) - Blind.

Uitsluitingscriteria:

  • Amputatie van de onderste ledematen
  • Artroplastiek van de onderste ledematen
  • Visuele beperking niet te corrigeren met lenzen
  • Ongecontroleerde hypertensie of diabetes
  • Neurologische of musculoskeletale stoornissen
  • Aanhoudende symptomen van duizeligheid of licht gevoel in het hoofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Home - Papieren interventie
Oudere volwassenen die een 4 weken durend op papier gebaseerd evenwichtsinterventieprogramma krijgen. 3 dagen per week gedurende 30 minuten per dag uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken met behulp van gedrukt materiaal met tekstinstructies en afbeeldingen.
1e week: sta-evenwichtstaken; 2e week: staan ​​met armmanipulatietaken; 3e week: loopbalanstaken; 4e week: lopen met armmanipulatietaken.
Experimenteel: Home - Smartphone-interventie
Oudere volwassenen die een 4 weken durend evenwichtsoefeningsprogramma voor thuis krijgen. 3 dagen per week gedurende 30 minuten per dag uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken met behulp van de smartphones van de deelnemers.
1e week: sta-evenwichtstaken; 2e week: staan ​​met armmanipulatietaken; 3e week: loopbalanstaken; 4e week: lopen met armmanipulatietaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbele taak loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
zelfgekozen loopsnelheid onder loop/cognitieve condities met dubbele taak
Basislijn
Dubbele taak loopsnelheid
Tijdsspanne: Een maand na baseline
zelfgekozen loopsnelheid onder loop/cognitieve condities met dubbele taak
Een maand na baseline
Dubbele taak loopsnelheid
Tijdsspanne: Twee maanden na baseline
zelfgekozen loopsnelheid onder loop/cognitieve condities met dubbele taak
Twee maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbele taak verbale reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn
Tijd die nodig is om verbaal te reageren op auditieve stimulus onder dubbele taakloop/cognitieve omstandigheden
Basislijn
Dubbele taak verbale reactietijd
Tijdsspanne: Een maand na baseline
Tijd die nodig is om verbaal te reageren op auditieve stimulus onder dubbele taakloop/cognitieve omstandigheden
Een maand na baseline
Dubbele taak verbale reactietijd
Tijdsspanne: Twee maanden na baseline
Tijd die nodig is om verbaal te reageren op auditieve stimulus onder dubbele taakloop/cognitieve omstandigheden
Twee maanden na baseline
Staand evenwicht met dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
Path of Center of Pressure (COP) tijdens het staan ​​en het uitvoeren van secundaire cognitieve taken
Basislijn
Staand evenwicht met dubbele taak
Tijdsspanne: Een maand na baseline
Pad van COP tijdens staan ​​en uitvoeren van secundaire cognitieve taak
Een maand na baseline
Staand evenwicht met dubbele taak
Tijdsspanne: Twee maanden na baseline
Pad van COP tijdens staan ​​en uitvoeren van secundaire cognitieve taak
Twee maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkele taak Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Niveau loopsnelheid
Basislijn
Enkele taak Loopsnelheid
Tijdsspanne: Een maand na baseline
Niveau loopsnelheid
Een maand na baseline
Enkele taak Loopsnelheid
Tijdsspanne: Twee maanden na baseline
Niveau loopsnelheid
Twee maanden na baseline
Singe Taak Reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn
Tijd die nodig is om verbaal te reageren op auditieve prikkels tijdens het zitten
Basislijn
Singe Taak Reactietijd
Tijdsspanne: Een maand na baseline
Tijd die nodig is om verbaal te reageren op auditieve prikkels tijdens het zitten
Een maand na baseline
Singe Taak Reactietijd
Tijdsspanne: Twee maanden na baseline
Tijd die nodig is om verbaal te reageren op auditieve prikkels tijdens het zitten
Twee maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Smartphone Balance & Exercise

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD), inclusief demografische, loop-, houdings- en cognitieve resultaten, evenals trainingscondities, zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal geval per geval worden gedeeld met andere onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren