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Uso de un teléfono inteligente para evaluar el equilibrio y brindar intervención a adultos mayores en el hogar

16 de junio de 2023 actualizado por: Vipul Lugade, Binghamton University

Evaluación longitudinal domiciliaria del equilibrio y el ejercicio en adultos mayores con y sin antecedentes de caídas

Aproximadamente un tercio de los adultos mayores reportan una o más caídas cada año, con devastadoras consecuencias físicas, psicológicas, sociales y financieras. El análisis de la marcha convencional realizado en un entorno de laboratorio controlado puede identificar déficits de equilibrio, pero desafortunadamente, estas herramientas son voluminosas, consumen mucho tiempo y dependen de técnicos calificados para recopilar y evaluar los datos correctamente. Además, estas evaluaciones únicas de la marcha y el equilibrio no pueden monitorear los cambios en las estrategias ambulatorias longitudinalmente y no reflejan el desempeño en entornos de la vida real, donde comúnmente ocurren caídas. Si bien los desarrollos recientes en las evaluaciones basadas en teléfonos inteligentes han demostrado una gran utilidad y precisión en la evaluación del rendimiento de la marcha, es vital evaluar el cumplimiento de los participantes, la facilidad de uso y la viabilidad de esta tecnología utilizando un teléfono inteligente en el entorno doméstico.

También es primordial que las intervenciones que mejoran el equilibrio sean accesibles para los adultos mayores. Si bien se ha demostrado que las rutinas de entrenamiento del equilibrio de cuatro semanas mejoran el rendimiento del equilibrio entre los adultos mayores, se desconoce si tales intervenciones se pueden realizar de forma remota de manera segura y compatible. Además, la retención de la función del equilibrio después de la intervención no está clara. Posteriormente, los objetivos de este estudio son evaluar la tecnología que puede monitorear de forma remota el equilibrio y prescribir la intervención a los adultos mayores. Con las cargas actuales sobre el sistema de atención médica y la creciente población de adultos mayores, es esencial que se brinden herramientas a los adultos mayores que sean fáciles de seguir, atractivas y que mejoren el desempeño del equilibrio.

Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es investigar la utilidad de una aplicación de teléfono inteligente válida y de fácil acceso para evaluar el equilibrio y proporcionar ejercicio personalizado para adultos mayores como un dispositivo médico independiente basado en el campo. Los objetivos de esta propuesta son (1) utilizar una aplicación de teléfono inteligente para evaluar longitudinalmente la marcha y el equilibrio de pie durante un período de 8 semanas en el entorno del hogar entre 30; y (2) determinar la viabilidad y eficacia de una aplicación de teléfono inteligente para promover el ejercicio y evaluar los cambios en la marcha durante hasta 2 meses en esta población de adultos mayores luego de una intervención de equilibrio de 4 semanas. El objetivo a largo plazo de este proyecto es proporcionar una herramienta holística de intervención y control de la marcha en el hogar para la integración en la atención clínica de rutina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13902
        • Binghamton University - Motion Analysis Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de deambular al menos 10 metros sin un dispositivo de asistencia.
  • Cognitivamente intacto basado en una puntuación de 18/22 o más en la Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) - Ciego.

Criterio de exclusión:

  • Amputación de miembros inferiores
  • Artroplastia de miembro inferior
  • Deficiencia visual no corregible con lentes
  • Hipertensión o diabetes no controlada
  • Deterioro neurológico o musculoesquelético
  • Síntomas persistentes de mareos o aturdimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Inicio - Intervención en papel
Adultos mayores que reciben un programa de intervención de equilibrio en papel de 4 semanas. Realizado 3 días a la semana durante 30 minutos al día en el transcurso de un período de 4 semanas utilizando materiales impresos con instrucciones de texto e imágenes.
1ª semana: tareas de equilibrio de pie; 2ª semana: de pie con tareas de manipulación de brazos; 3ª semana: tareas de equilibrio de la marcha; 4ª semana: marcha con tareas de manipulación de brazos.
Experimental: Inicio - Intervención Smartphone
Adultos mayores que reciben un programa de ejercicios de equilibrio en el hogar de 4 semanas. Realizado 3 días a la semana durante 30 minutos al día durante un período de 4 semanas utilizando los teléfonos inteligentes de los participantes.
1ª semana: tareas de equilibrio de pie; 2ª semana: de pie con tareas de manipulación de brazos; 3ª semana: tareas de equilibrio de la marcha; 4ª semana: marcha con tareas de manipulación de brazos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha de tarea dual
Periodo de tiempo: Base
velocidad de marcha autoseleccionada en condiciones cognitivas/marcha de doble tarea
Base
Velocidad de marcha de tarea dual
Periodo de tiempo: Un mes después de la línea de base
velocidad de marcha autoseleccionada en condiciones cognitivas/marcha de doble tarea
Un mes después de la línea de base
Velocidad de marcha de tarea dual
Periodo de tiempo: Dos meses después de la línea de base
velocidad de marcha autoseleccionada en condiciones cognitivas/marcha de doble tarea
Dos meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción verbal de tarea dual
Periodo de tiempo: Base
Tiempo necesario para responder verbalmente al estímulo auditivo en condiciones cognitivas/marcha de tarea dual
Base
Tiempo de reacción verbal de tarea dual
Periodo de tiempo: Un mes después de la línea de base
Tiempo necesario para responder verbalmente al estímulo auditivo en condiciones cognitivas/marcha de tarea dual
Un mes después de la línea de base
Tiempo de reacción verbal de tarea dual
Periodo de tiempo: Dos meses después de la línea de base
Tiempo necesario para responder verbalmente al estímulo auditivo en condiciones cognitivas/marcha de tarea dual
Dos meses después de la línea de base
Equilibrio permanente de doble tarea
Periodo de tiempo: Base
Trayectoria del centro de presión (COP) durante la bipedestación y la realización de tareas cognitivas secundarias
Base
Equilibrio permanente de doble tarea
Periodo de tiempo: Un mes después de la línea de base
Trayectoria del COP durante la bipedestación y la realización de tareas cognitivas secundarias
Un mes después de la línea de base
Equilibrio permanente de doble tarea
Periodo de tiempo: Dos meses después de la línea de base
Trayectoria del COP durante la bipedestación y la realización de tareas cognitivas secundarias
Dos meses después de la línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha de una sola tarea
Periodo de tiempo: Base
Velocidad de marcha nivelada
Base
Velocidad de marcha de una sola tarea
Periodo de tiempo: Un mes después de la línea de base
Velocidad de marcha nivelada
Un mes después de la línea de base
Velocidad de marcha de una sola tarea
Periodo de tiempo: Dos meses después de la línea de base
Velocidad de marcha nivelada
Dos meses después de la línea de base
Tiempo de reacción de una sola tarea
Periodo de tiempo: Base
Tiempo necesario para responder verbalmente al estímulo auditivo mientras está sentado
Base
Tiempo de reacción de una sola tarea
Periodo de tiempo: Un mes después de la línea de base
Tiempo necesario para responder verbalmente al estímulo auditivo mientras está sentado
Un mes después de la línea de base
Tiempo de reacción de una sola tarea
Periodo de tiempo: Dos meses después de la línea de base
Tiempo necesario para responder verbalmente al estímulo auditivo mientras está sentado
Dos meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Smartphone Balance & Exercise

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos de los participantes individuales (IPD), incluidos los resultados demográficos, de marcha, postura y cognitivos, así como las condiciones del ejercicio.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de los 6 meses posteriores a la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

La IPD se compartirá con otros investigadores caso por caso.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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