Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование смартфона для оценки баланса и оказания помощи пожилым людям дома

16 июня 2023 г. обновлено: Vipul Lugade, Binghamton University

Продольная домашняя оценка баланса и физических упражнений у пожилых людей с падениями и без падений в анамнезе

Приблизительно треть пожилых людей сообщают об одном или нескольких падениях в год с разрушительными физическими, психологическими, социальными и финансовыми последствиями. Обычный анализ походки, проводимый в контролируемой лабораторной среде, может выявить дефицит равновесия, но, к сожалению, такие инструменты громоздки, отнимают много времени и требуют квалифицированных технических специалистов для надлежащего сбора и оценки данных. Кроме того, эти однократные оценки походки и равновесия не могут отслеживать изменения в стратегиях передвижения в продольном направлении и не отражают производительность в реальных условиях, где часто случаются падения. Хотя недавние разработки в области оценки на основе смартфонов продемонстрировали большую полезность и точность в оценке показателей походки, жизненно важно оценить соответствие участников, простоту использования и осуществимость этой технологии с использованием смартфона в домашних условиях.

Также крайне важно, чтобы вмешательства, улучшающие равновесие, были доступны для пожилых людей. Хотя было показано, что четырехнедельные тренировки равновесия улучшают показатели равновесия среди пожилых людей, неизвестно, можно ли такие вмешательства проводить удаленно безопасным и совместимым образом. Кроме того, сохранение функции равновесия после вмешательства неясно. Впоследствии цели этого исследования заключаются в оценке технологии, которая может как удаленно контролировать баланс, так и назначать вмешательство пожилым людям. Учитывая нынешнюю нагрузку на систему здравоохранения и растущее число пожилых людей, крайне важно, чтобы пожилым людям были предоставлены простые в использовании, привлекательные и улучшающие показатели баланса инструменты.

Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы исследовать полезность действительного, легкодоступного приложения для смартфона для оценки баланса и предоставления персонализированных упражнений для пожилых людей в качестве автономного медицинского устройства для работы в полевых условиях. Цели этого предложения заключаются в том, чтобы (1) использовать приложение для смартфона для продольной оценки походки и баланса в положении стоя в течение 8-недельного периода в домашних условиях среди 30 человек; и (2) определить осуществимость и эффективность приложения для смартфона для продвижения упражнений и оценки изменений походки на срок до 2 месяцев у этой пожилой взрослой популяции после 4-недельного вмешательства по сохранению баланса. Долгосрочная цель этого проекта — предоставить целостный домашний инструмент для мониторинга походки и вмешательства для интеграции в рутинную клиническую помощь.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Способен пройти не менее 10 метров без вспомогательного устройства.
  • Когнитивная сохранность на основании оценки 18/22 или выше по Монреальскому когнитивному тесту (MOCA) — слепой.

Критерий исключения:

  • Ампутация нижней конечности
  • Эндопротезирование нижних конечностей
  • Нарушение зрения, не корректируемое линзами
  • Неконтролируемая гипертония или диабет
  • Неврологические или опорно-двигательные нарушения
  • Постоянные симптомы головокружения или дурноты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Главная - Бумажная интервенция
Пожилые люди, которым предоставляется 4-недельная программа коррекции баланса на бумажных носителях. Выполняется 3 дня в неделю по 30 минут в день в течение 4 недель с использованием печатных материалов с текстовыми инструкциями и изображениями.
1-я неделя: упражнения на равновесие стоя; 2-я неделя: стоя с заданиями на манипулирование руками; 3-я неделя: задания на баланс походки; 4-я неделя: походка с заданиями на манипулирование руками.
Экспериментальный: Главная - Вмешательство смартфона
Пожилые люди, получающие 4-недельную домашнюю программу упражнений на равновесие. Выполняется 3 дня в неделю по 30 минут в день в течение 4-недельного периода с использованием смартфонов участников.
1-я неделя: упражнения на равновесие стоя; 2-я неделя: стоя с заданиями на манипулирование руками; 3-я неделя: задания на баланс походки; 4-я неделя: походка с заданиями на манипулирование руками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двойная скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
самостоятельно выбранная скорость ходьбы в условиях двойной задачи походка/когнитивные функции
Базовый уровень
Двойная скорость ходьбы
Временное ограничение: Через месяц после исходного уровня
самостоятельно выбранная скорость ходьбы в условиях двойной задачи походка/когнитивные функции
Через месяц после исходного уровня
Двойная скорость ходьбы
Временное ограничение: Через два месяца после исходного уровня
самостоятельно выбранная скорость ходьбы в условиях двойной задачи походка/когнитивные функции
Через два месяца после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вербальной реакции на двойное задание
Временное ограничение: Базовый уровень
Время, необходимое для вербальной реакции на слуховой стимул в условиях двойной задачи походки/когнитивных функций
Базовый уровень
Время вербальной реакции на двойное задание
Временное ограничение: Через месяц после исходного уровня
Время, необходимое для вербальной реакции на слуховой стимул в условиях двойной задачи походки/когнитивных функций
Через месяц после исходного уровня
Время вербальной реакции на двойное задание
Временное ограничение: Через два месяца после исходного уровня
Время, необходимое для вербальной реакции на слуховой стимул в условиях двойной задачи походки/когнитивных функций
Через два месяца после исходного уровня
Баланс стоя с двумя задачами
Временное ограничение: Базовый уровень
Путь центра давления (ЦД) во время стояния и выполнения вторичной когнитивной задачи
Базовый уровень
Баланс стоя с двумя задачами
Временное ограничение: Через месяц после исходного уровня
Путь КС при стоянии и выполнении вторичной когнитивной задачи
Через месяц после исходного уровня
Баланс стоя с двумя задачами
Временное ограничение: Через два месяца после исходного уровня
Путь КС при стоянии и выполнении вторичной когнитивной задачи
Через два месяца после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Однозадачная скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень скорости ходьбы
Базовый уровень
Однозадачная скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень через месяц после публикации
Уровень скорости ходьбы
Базовый уровень через месяц после публикации
Однозадачная скорость ходьбы
Временное ограничение: Через два месяца после исходного уровня
Уровень скорости ходьбы
Через два месяца после исходного уровня
Время реакции на одну задачу
Временное ограничение: Базовый уровень
Время, необходимое для вербальной реакции на слуховой раздражитель в сидячем положении
Базовый уровень
Время реакции на одну задачу
Временное ограничение: Базовый уровень через месяц после публикации
Время, необходимое для вербальной реакции на слуховой раздражитель в сидячем положении
Базовый уровень через месяц после публикации
Время реакции на одну задачу
Временное ограничение: Через два месяца после исходного уровня
Время, необходимое для вербальной реакции на слуховой раздражитель в сидячем положении
Через два месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Smartphone Balance & Exercise

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD), включая демографические данные, походку, осанку и когнитивные результаты, а также условия упражнений, будут переданы.

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет сообщаться другим исследователям в каждом конкретном случае.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться