Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en smarttelefon for å vurdere balanse og gi intervensjon til eldre voksne hjemme

16. juni 2023 oppdatert av: Vipul Lugade, Binghamton University

Longitudinell hjemmebasert evaluering av balanse og trening hos eldre voksne med og uten en historie med fall

Omtrent en tredjedel av eldre voksne rapporterer ett eller flere fall hvert år, med ødeleggende fysiske, psykiske, sosiale og økonomiske konsekvenser. Konvensjonell ganganalyse utført i et kontrollert laboratoriemiljø kan identifisere balanseunderskudd, men dessverre er slike verktøy klumpete, tidkrevende og avhengige av kvalifiserte teknikere for å samle inn og evaluere dataene på riktig måte. Videre kan disse engangsgang- og balansevurderingene ikke overvåke endringer i ambulerende strategier i lengderetningen og reflekterer ikke ytelsen i virkelige miljøer, der fall ofte forekommer. Mens nyere utviklinger innen smarttelefonbaserte evalueringer har vist stor nytte og nøyaktighet ved vurdering av gangytelse, er det viktig å evaluere deltakernes overholdelse, brukervennlighet og gjennomførbarhet av denne teknologien ved å bruke en smarttelefon i hjemmemiljøet.

Det er også viktig at intervensjoner som forbedrer balansen er tilgjengelige for eldre voksne. Mens fire ukers balansetreningsrutiner har vist seg å forbedre balanseytelsen blant eldre voksne, er det ukjent om slike intervensjoner kan utføres eksternt på en sikker og kompatibel måte. Videre er oppbevaring av balansefunksjonen etter intervensjon uklar. Deretter er målene med denne studien å evaluere teknologi som både kan fjernovervåke balanse og foreskrive intervensjon til eldre voksne. Med dagens byrder på helsevesenet og den voksende befolkningen av eldre voksne, er det viktig at eldre voksne får verktøy som er enkle å følge, attraktive og forbedrer balanseytelsen.

Derfor er målet med dette prosjektet å undersøke nytten av en gyldig, lett tilgjengelig smarttelefonapplikasjon for å vurdere balanse og gi personlig trening for eldre voksne som et frittstående, feltbasert medisinsk utstyr. Målet med dette forslaget er å (1) bruke en smarttelefonapplikasjon for å evaluere gang- og ståendebalanse over en 8-ukers periode i hjemmemiljøet blant 30; og (2) bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten til en smarttelefonapplikasjon for å fremme trening og evaluere gangendringer i opptil 2 måneder i denne eldre voksne befolkningen etter en 4-ukers balanseintervensjon. Det langsiktige målet med dette prosjektet er å gi et helhetlig hjemmebasert gangovervåkings- og intervensjonsverktøy for integrering i rutinemessig klinisk behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13902
        • Binghamton University - Motion Analysis Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan ambulere minst 10 meter uten hjelpemiddel.
  • Kognitivt intakt basert på score 18/22 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment (MOCA) - Blind.

Ekskluderingskriterier:

  • Amputasjon av underekstremitet
  • Artroplastikk i underekstremiteter
  • Synshemming kan ikke korrigeres med linser
  • Ukontrollert hypertensjon eller diabetes
  • Nevrologisk eller muskel- og skjelettsvikt
  • Vedvarende symptomer på svimmelhet eller svimmelhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hjem - Papirintervensjon
Eldre voksne som får et 4-ukers papirbasert balanseintervensjonsprogram. Utført 3 dager/uke i 30 minutter/dag i løpet av en 4-ukers periode ved bruk av trykt materiale med tekstinstruksjoner og bilder.
1. uke: stående balanseoppgaver; 2. uke: stående med armmanipulasjonsoppgaver; 3. uke: gangbalanseoppgaver; 4. uke: gangart med armmanipulasjonsoppgaver.
Eksperimentell: Hjem - Smarttelefonintervensjon
Eldre voksne som får et 4-ukers hjemmebasert balansetreningsprogram. Utført 3 dager/uke i 30 minutter/dag i løpet av en 4-ukers periode ved hjelp av deltakernes smarttelefoner.
1. uke: stående balanseoppgaver; 2. uke: stående med armmanipulasjonsoppgaver; 3. uke: gangbalanseoppgaver; 4. uke: gangart med armmanipulasjonsoppgaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dual Task Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
selvvalgt ganghastighet under dobbeltoppgavegang/kognitive forhold
Grunnlinje
Dual Task Ganghastighet
Tidsramme: En måned etter baseline
selvvalgt ganghastighet under dobbeltoppgavegang/kognitive forhold
En måned etter baseline
Dual Task Ganghastighet
Tidsramme: To måneder etter baseline
selvvalgt ganghastighet under dobbeltoppgavegang/kognitive forhold
To måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal reaksjonstid med dobbel oppgave
Tidsramme: Grunnlinje
Tid det tar å verbalt reagere på auditiv stimulus under dobbel oppgavegang/kognitive forhold
Grunnlinje
Verbal reaksjonstid med dobbel oppgave
Tidsramme: En måned etter baseline
Tid det tar å verbalt reagere på auditiv stimulus under dobbel oppgavegang/kognitive forhold
En måned etter baseline
Verbal reaksjonstid med dobbel oppgave
Tidsramme: To måneder etter baseline
Tid det tar å verbalt reagere på auditiv stimulus under dobbel oppgavegang/kognitive forhold
To måneder etter baseline
Dual Task Stående Balanse
Tidsramme: Grunnlinje
Path of Center of Pressure (COP) under stående og utføre sekundær kognitiv oppgave
Grunnlinje
Dual Task Stående Balanse
Tidsramme: En måned etter baseline
Bane til COP under stående og utføre sekundær kognitiv oppgave
En måned etter baseline
Dual Task Standing Balance
Tidsramme: To måneder etter baseline
Bane til COP under stående og utføre sekundær kognitiv oppgave
To måneder etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet for én oppgave
Tidsramme: Grunnlinje
Nivå ganghastighet
Grunnlinje
Ganghastighet for én oppgave
Tidsramme: En måned etter baseline
Nivå ganghastighet
En måned etter baseline
Ganghastighet for én oppgave
Tidsramme: To måneder etter baseline
Nivå ganghastighet
To måneder etter baseline
Singe Task Reaksjonstid
Tidsramme: Grunnlinje
Tid det tar å verbalt svare på auditiv stimulus mens du sitter
Grunnlinje
Singe Task Reaksjonstid
Tidsramme: En måned etter baseline
Tid det tar å verbalt svare på auditiv stimulus mens du sitter
En måned etter baseline
Singe Task Reaksjonstid
Tidsramme: To måneder etter baseline
Tid det tar å verbalt svare på auditiv stimulus mens du sitter
To måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Smartphone Balance & Exercise

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) inkludert demografiske resultater, gange, holdning og kognitive resultater samt treningsforhold vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil bli delt med andre forskere fra sak til sak.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere