Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en smartphone til at vurdere balancen og yde intervention til ældre voksne derhjemme

16. juni 2023 opdateret af: Vipul Lugade, Binghamton University

Langsgående hjemmebaseret evaluering af balance og motion hos ældre voksne med og uden en historie med fald

Cirka en tredjedel af ældre voksne rapporterer et eller flere fald hvert år med ødelæggende fysiske, psykiske, sociale og økonomiske konsekvenser. Konventionel ganganalyse udført i et kontrolleret laboratoriemiljø kan identificere balanceunderskud, men desværre er sådanne værktøjer omfangsrige, tidskrævende og afhængige af kvalificerede teknikere til korrekt at indsamle og evaluere dataene. Desuden kan disse engangs gang- og balancevurderinger ikke overvåge ændringer i ambulatoriske strategier på langs og afspejler ikke præstation i virkelige miljøer, hvor fald ofte forekommer. Mens den seneste udvikling inden for smartphone-baserede evalueringer har vist stor anvendelighed og nøjagtighed ved vurdering af gangpræstation, er det afgørende at evaluere deltagernes overholdelse, brugervenlighed og gennemførlighed af denne teknologi ved brug af en smartphone i hjemmet.

Det er også altafgørende, at interventioner, der forbedrer balancen, er tilgængelige for ældre voksne. Mens fire ugers balancetræningsrutiner har vist sig at forbedre balancepræstation blandt ældre voksne, er det uvist, om sådanne interventioner kan udføres eksternt på en sikker og kompatibel måde. Endvidere er fastholdelse af balancefunktionen efter intervention uklar. Efterfølgende er målene for denne undersøgelse at evaluere teknologi, der både kan fjernovervåge balancen og ordinere intervention til ældre voksne. Med de nuværende byrder på sundhedssystemet og den voksende befolkning af ældre voksne, er det vigtigt, at der gives værktøjer til ældre voksne, som er nemme at følge, attraktive og forbedrer balanceydelsen.

Derfor er formålet med dette projekt at undersøge nytten af ​​en gyldig, lettilgængelig smartphone-applikation til at vurdere balance og give personlig træning til ældre voksne som et selvstændigt, feltbaseret medicinsk udstyr. Formålet med dette forslag er at (1) bruge en smartphone-applikation til at evaluere gang og stående balance over en 8-ugers periode i hjemmemiljøet blandt 30; og (2) bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​en smartphone-applikation til at fremme træning og evaluere gangændringer i op til 2 måneder i denne ældre voksne befolkning efter en 4-ugers balanceintervention. Det langsigtede mål med dette projekt er at levere et holistisk hjemmebaseret gangovervågnings- og interventionsværktøj til integration i rutinemæssig klinisk pleje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13902
        • Binghamton University - Motion Analysis Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan bevæge sig mindst 10 meter uden hjælpemiddel.
  • Kognitivt intakt baseret på score 18/22 eller højere på Montreal Cognitive Assessment (MOCA) - Blind.

Ekskluderingskriterier:

  • Amputation af underekstremiteterne
  • Artroplastik i underekstremiteterne
  • Synshandicap kan ikke korrigeres med linser
  • Ukontrolleret hypertension eller diabetes
  • Neurologisk eller muskuloskeletal svækkelse
  • Vedvarende symptomer på svimmelhed eller svimmelhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjem - Papirintervention
Ældre voksne, som får et 4-ugers papirbaseret balanceinterventionsprogram. Udført 3 dage/uge i 30 minutter/dag i løbet af en 4-ugers periode ved hjælp af trykte materialer med tekstinstruktion og billeder.
1. uge: stående balanceopgaver; 2. uge: stående med armmanipulationsopgaver; 3. uge: gangbalanceopgaver; 4. uge: gang med armmanipulationsopgaver.
Eksperimentel: Hjem - Smartphone-intervention
Ældre voksne, der får et 4-ugers hjemmebaseret balancetræningsprogram. Udført 3 dage om ugen i 30 minutter om dagen i løbet af en 4-ugers periode ved hjælp af deltagernes smartphones.
1. uge: stående balanceopgaver; 2. uge: stående med armmanipulationsopgaver; 3. uge: gangbalanceopgaver; 4. uge: gang med armmanipulationsopgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual Task Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
selvvalgt ganghastighed under dobbeltopgavegang/kognitive forhold
Baseline
Dual Task Ganghastighed
Tidsramme: En måned efter baseline
selvvalgt ganghastighed under dobbeltopgavegang/kognitive forhold
En måned efter baseline
Dual Task Ganghastighed
Tidsramme: To måneder efter baseline
selvvalgt ganghastighed under dobbeltopgavegang/kognitive forhold
To måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual Task Verbal Reaktionstid
Tidsramme: Baseline
Tid det tager at reagere verbalt på auditiv stimulus under dobbeltopgavegang/kognitive forhold
Baseline
Dual Task Verbal Reaktionstid
Tidsramme: En måned efter baseline
Tid det tager at reagere verbalt på auditiv stimulus under dobbeltopgavegang/kognitive forhold
En måned efter baseline
Dual Task Verbal Reaktionstid
Tidsramme: To måneder efter baseline
Tid det tager at reagere verbalt på auditiv stimulus under dobbeltopgavegang/kognitive forhold
To måneder efter baseline
Dual Task Standing Balance
Tidsramme: Baseline
Path of Center of Pressure (COP) under stående og udførelse af sekundær kognitiv opgave
Baseline
Dual Task Standing Balance
Tidsramme: En måned efter baseline
COP's vej under stående og udførelse af sekundær kognitiv opgave
En måned efter baseline
Dual Task Standing Balance
Tidsramme: To måneder efter baseline
COPs vej under stående og udførelse af sekundær kognitiv opgave
To måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt opgave ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Niveau ganghastighed
Baseline
Enkelt opgave ganghastighed
Tidsramme: En måned efter baseline
Niveau ganghastighed
En måned efter baseline
Enkelt opgave ganghastighed
Tidsramme: To måneder efter baseline
Niveau ganghastighed
To måneder efter baseline
Singe Opgave Reaktionstid
Tidsramme: Baseline
Tid det tager at reagere verbalt på auditiv stimulus, mens du sidder
Baseline
Singe Opgave Reaktionstid
Tidsramme: En måned efter baseline
Tid det tager at reagere verbalt på auditiv stimulus, mens du sidder
En måned efter baseline
Singe Opgave Reaktionstid
Tidsramme: To måneder efter baseline
Tid det tager at reagere verbalt på auditiv stimulus, mens du sidder
To måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Smartphone Balance & Exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), herunder demografiske, gang-, kropsholdnings- og kognitive resultater samt træningsforhold vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt med andre forskere fra sag til sag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner