抗感染症処方補助薬の導入前/後の研究
2021年12月22日 更新者：University Hospital, Montpellier
敗血症または敗血症性ショックのためチュー・モンペリエのラペロニー成人救急部門を受診した後の30日間の死亡率の評価
感染症対策戦略は公衆衛生上の主要な問題です。
これは、それぞれ 6 か月の 2 つの導入段階間の 30 日 (その後 3 か月と 6 か月) での死亡率を比較した、抗感染症処方ツールの前後の研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
371
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uh Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モンペリエ救急部門の重度敗血症の主な患者
説明
包含基準:
- 主な患者さん
- 敗血症または敗血症性ショック
- 口頭同意
除外基準:
- 未成年の患者
- 抗生物質治療前に死亡
- 介護の限界
- 入院前の抗生物質療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1 : 前
「Before」フェーズには186人の患者が含まれる 処方箋支援ツール導入前の患者も含まれる
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救急部門での現在の感染症対策の推奨事項を記載した手帳の導入 患者は退院まで少なくとも 1 時間監視下に置かれた。 患者は、7日分のアセトアミノフェン1000mgを6時間ごとに経口投与し、ケトプロフェン100mgを1日2回経口投与し、必要に応じて筋弛緩剤を投与されて帰宅した。 患者は、腰痛の緩和が不十分な場合、必要に応じてトラマドール 50 mg を 6 時間ごとに経口摂取するように指示されました。 |
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グループ 2 : 後
「After」フェーズには185人の患者が含まれる 処方箋支援ツール導入後の患者も含まれる
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救急部門での現在の感染症対策の推奨事項を記載した手帳の導入 患者は退院まで少なくとも 1 時間監視下に置かれた。 患者は、7日分のアセトアミノフェン1000mgを6時間ごとに経口投与し、ケトプロフェン100mgを1日2回経口投与し、必要に応じて筋弛緩剤を投与されて帰宅した。 患者は、腰痛の緩和が不十分な場合、必要に応じてトラマドール 50 mg を 6 時間ごとに経口摂取するように指示されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の30日以内の死亡者数
時間枠：30日
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30日後の患者の生存率
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の90日死亡者数
時間枠：90日
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90日後の患者の生存率
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90日
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6か月以内に死亡した患者の数
時間枠：6ヵ月
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患者の6か月生存率
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hamza GHOMRANI, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月12日
一次修了 (実際)
2021年8月12日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月17日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RECHMPL21_0685
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ノースカロライナ州
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。