UN ESTUDIO ANTES/DESPUÉS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE UNA AYUDA A LA PRESCRIPCIÓN ANTIINFECCIOSA
22 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
EVALUACIÓN DE LA MORTALIDAD A LOS 30 DÍAS DESPUÉS DE UNA VISITA AL SERVICIO DE URGENCIAS PARA ADULTOS DEL CHU MONTPELLIER DE LAPEYRONIE POR SEPSIS O CHOQUE SÉPTICO
La estrategia antiinfecciosa es un importante problema de salud pública.
Este es un estudio de antes y después de una herramienta de prescripción de antiinfecciosos con una comparación de la mortalidad a los 30 días (luego 3 y 6 meses) entre las dos fases de inclusión de 6 meses cada una.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
371
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores con sepsis grave en el servicio de urgencias de Montpellier
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores
- Sepsis o shock séptico
- Consentimiento oral
Criterio de exclusión:
- pacientes menores
- muerte antes de la antibioterapia
- limitaciones de cuidado
- antibioterapia prehospitalaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1 : Antes
Fase "Antes" que incluye 186 pacientes Pacientes incluidos antes de la implementación de la herramienta de apoyo a la prescripción
|
implementación de una libreta de bolsillo con las recomendaciones antiinfecciosas vigentes en el servicio de urgencias Los pacientes fueron mantenidos en vigilancia durante al menos una hora antes del alta. Los pacientes fueron dados de alta con un suministro para 7 días de paracetamol de 1000 mg por vía oral cada 6 h, ketoprofeno de 100 mg por vía oral dos veces al día y relajante muscular según fuera necesario. Se indicó a los pacientes que tomaran 50 mg de tramadol por vía oral cada 6 h según fuera necesario para el dolor lumbar, en caso de alivio insuficiente. |
|
Grupo 2 : Después
Fase "Después" que incluye 185 pacientes Pacientes incluidos después de la implementación de la herramienta de apoyo a la prescripción
|
implementación de una libreta de bolsillo con las recomendaciones antiinfecciosas vigentes en el servicio de urgencias Los pacientes fueron mantenidos en vigilancia durante al menos una hora antes del alta. Los pacientes fueron dados de alta con un suministro para 7 días de paracetamol de 1000 mg por vía oral cada 6 h, ketoprofeno de 100 mg por vía oral dos veces al día y relajante muscular según fuera necesario. Se indicó a los pacientes que tomaran 50 mg de tramadol por vía oral cada 6 h según fuera necesario para el dolor lumbar, en caso de alivio insuficiente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
|
supervivencia del paciente a los 30 días
|
30 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
|
supervivencia del paciente a los 90 días
|
90 dias
|
|
Número de pacientes Mortalidad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
supervivencia del paciente a los 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0685
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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