- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05140213
EN STUDIE FØR/ETTER IMPLEMENTERING AV ET ANTI-SMITTSØM RESEPTIVITET
EVALUERING AV 30-DAGERS DØDELIGHET ETTER ET BESØK PÅ LAPEYRONIE VOKSENAVDELING I CHU MONTPELLIER FOR SEPSIS ELLER SEPTISK SJOKK
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Store pasienter
- Sepsis eller septisk sjokk
- Muntlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige pasienter
- død før antibiotikabehandling
- omsorgsbegrensninger
- prehospital antibiotikabehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Før
"Før" fase inkludert 186 pasienter pasienter inkludert før implementering av reseptstøtteverktøyet
|
implementering av en lommebok med gjeldende anti-infeksiøse anbefalinger i akuttmottaket Pasienter ble holdt under oppsyn i minst en time før utskrivning. Pasientene ble utskrevet hjem med en 7 dagers tilførsel av paracetamol 1000 mg oralt hver 6. time, ketoprofen 100 mg, oralt to ganger daglig, og muskelavslappende middel etter behov. Pasientene ble bedt om å ta tramadol 50 mg, oralt hver 6. time etter behov for korsryggsmerter, i tilfelle utilstrekkelig lindring. |
|
Gruppe 2: Etter
"Etter" fase inkludert 185 pasienter pasienter inkludert etter implementering av reseptstøtteverktøyet
|
implementering av en lommebok med gjeldende anti-infeksiøse anbefalinger i akuttmottaket Pasienter ble holdt under oppsyn i minst en time før utskrivning. Pasientene ble utskrevet hjem med en 7 dagers tilførsel av paracetamol 1000 mg oralt hver 6. time, ketoprofen 100 mg, oralt to ganger daglig, og muskelavslappende middel etter behov. Pasientene ble bedt om å ta tramadol 50 mg, oralt hver 6. time etter behov for korsryggsmerter, i tilfelle utilstrekkelig lindring. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter 30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
pasientens overlevelse ved 30 dager
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter 90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
pasientens overlevelse ved 90 dager
|
90 dager
|
|
Antall pasienter 6 måneders dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
pasientens overlevelse ved 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0685
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .