Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EN STUDIE FØR/ETTER IMPLEMENTERING AV ET ANTI-SMITTSØM RESEPTIVITET

22. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

EVALUERING AV 30-DAGERS DØDELIGHET ETTER ET BESØK PÅ LAPEYRONIE VOKSENAVDELING I CHU MONTPELLIER FOR SEPSIS ELLER SEPTISK SJOKK

Anti-infeksjonsstrategi er et stort folkehelseproblem. Dette er en før-og-etter-studie av et anti-infeksiøst reseptbelagt verktøy med en sammenligning av dødelighet ved 30 dager (deretter 3 og 6 måneder) mellom de to inklusjonsfasene på 6 måneder hver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

371

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Store pasienter med alvorlig sepsis i Montpellier akuttmottak

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store pasienter
  • Sepsis eller septisk sjokk
  • Muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige pasienter
  • død før antibiotikabehandling
  • omsorgsbegrensninger
  • prehospital antibiotikabehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Før
"Før" fase inkludert 186 pasienter pasienter inkludert før implementering av reseptstøtteverktøyet
Enhet: Anti-infeksiøs reseptstøtteverktøy

implementering av en lommebok med gjeldende anti-infeksiøse anbefalinger i akuttmottaket Pasienter ble holdt under oppsyn i minst en time før utskrivning.

Pasientene ble utskrevet hjem med en 7 dagers tilførsel av paracetamol 1000 mg oralt hver 6. time, ketoprofen 100 mg, oralt to ganger daglig, og muskelavslappende middel etter behov. Pasientene ble bedt om å ta tramadol 50 mg, oralt hver 6. time etter behov for korsryggsmerter, i tilfelle utilstrekkelig lindring.
Gruppe 2: Etter
"Etter" fase inkludert 185 pasienter pasienter inkludert etter implementering av reseptstøtteverktøyet
Enhet: Anti-infeksiøs reseptstøtteverktøy

implementering av en lommebok med gjeldende anti-infeksiøse anbefalinger i akuttmottaket Pasienter ble holdt under oppsyn i minst en time før utskrivning.

Pasientene ble utskrevet hjem med en 7 dagers tilførsel av paracetamol 1000 mg oralt hver 6. time, ketoprofen 100 mg, oralt to ganger daglig, og muskelavslappende middel etter behov. Pasientene ble bedt om å ta tramadol 50 mg, oralt hver 6. time etter behov for korsryggsmerter, i tilfelle utilstrekkelig lindring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter 30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
pasientens overlevelse ved 30 dager
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter 90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
pasientens overlevelse ved 90 dager
90 dager
Antall pasienter 6 måneders dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
pasientens overlevelse ved 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Studieleder: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL21_0685

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Anti-infeksiøs reseptstøtteverktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere