- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05140213
TUTKIMUS ENNEN/JÄLKEEN TARKOITUKSEN TORJUNTAVOITTEEN KÄYTTÖÖNOTTOA
CHU MONTPELLIERIN LAPEYRONIEN AIKUISTEN PÄIVÄPÄIVÄOSASTOSSA käynnin JÄLKEEN 30 PÄIVÄN ARVIOINTI SEPSISIN TAI septisen shokin varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UH Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat
- Sepsis tai septinen sokki
- Suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäisiä potilaita
- kuolema ennen antibioottihoitoa
- hoitorajoituksia
- sairaalaa edeltävä antibioottihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1: Ennen
"Ennen"-vaihe, mukaan lukien 186 potilasta ennen reseptitukityökalun käyttöönottoa
|
taskumuistikirjan käyttöönotto päivystyspoliklinikalla ajankohtaisilla infektiosuosituksilla Potilaita pidettiin tarkkailussa vähintään tunnin ajan ennen kotiuttamista. Potilaat kotiutettiin kotiin 7 päivän ajan asetaminofeenia 1000 mg suun kautta 6 tunnin välein, ketoprofeenia 100 mg suun kautta kahdesti päivässä ja lihasrelaksanttia tarpeen mukaan. Potilaita ohjeistettiin ottamaan tramadolia 50 mg, suun kautta joka 6. tunti tarpeen mukaan alaselkäkipujen hoitoon, jos lievitys ei ollut riittävää. |
Ryhmä 2: Jälkeen
"Jälkeen" vaihe, mukaan lukien 185 potilasta reseptitukityökalun käyttöönoton jälkeen
|
taskumuistikirjan käyttöönotto päivystyspoliklinikalla ajankohtaisilla infektiosuosituksilla Potilaita pidettiin tarkkailussa vähintään tunnin ajan ennen kotiuttamista. Potilaat kotiutettiin kotiin 7 päivän ajan asetaminofeenia 1000 mg suun kautta 6 tunnin välein, ketoprofeenia 100 mg suun kautta kahdesti päivässä ja lihasrelaksanttia tarpeen mukaan. Potilaita ohjeistettiin ottamaan tramadolia 50 mg, suun kautta joka 6. tunti tarpeen mukaan alaselkäkipujen hoitoon, jos lievitys ei ollut riittävää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden 30 päivän kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
potilaan eloonjääminen 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden 90 päivän kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 90 päivää
|
potilaan eloonjääminen 90 päivän kohdalla
|
90 päivää
|
Potilaiden 6 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaan eloonjääminen 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Infektiota estävä reseptitukityökalu
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...ValmisSukupuolitaudit | Ihmisen immuunikatoviruksen leviäminenYhdysvallat
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiivinen, ei rekrytointiPerheenjäsenet | Kotihoitopalvelut | Tuki, perheRuotsi
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... ja muut yhteistyökumppanitValmisPalliatiivinen hoitoTanska
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiPalliatiivinen hoitoTanska