- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05140213
TUTKIMUS ENNEN/JÄLKEEN TARKOITUKSEN TORJUNTAVOITTEEN KÄYTTÖÖNOTTOA
CHU MONTPELLIERIN LAPEYRONIEN AIKUISTEN PÄIVÄPÄIVÄOSASTOSSA käynnin JÄLKEEN 30 PÄIVÄN ARVIOINTI SEPSISIN TAI septisen shokin varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat
- Sepsis tai septinen sokki
- Suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäisiä potilaita
- kuolema ennen antibioottihoitoa
- hoitorajoituksia
- sairaalaa edeltävä antibioottihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Ennen
"Ennen"-vaihe, mukaan lukien 186 potilasta ennen reseptitukityökalun käyttöönottoa
|
taskumuistikirjan käyttöönotto päivystyspoliklinikalla ajankohtaisilla infektiosuosituksilla Potilaita pidettiin tarkkailussa vähintään tunnin ajan ennen kotiuttamista. Potilaat kotiutettiin kotiin 7 päivän ajan asetaminofeenia 1000 mg suun kautta 6 tunnin välein, ketoprofeenia 100 mg suun kautta kahdesti päivässä ja lihasrelaksanttia tarpeen mukaan. Potilaita ohjeistettiin ottamaan tramadolia 50 mg, suun kautta joka 6. tunti tarpeen mukaan alaselkäkipujen hoitoon, jos lievitys ei ollut riittävää. |
|
Ryhmä 2: Jälkeen
"Jälkeen" vaihe, mukaan lukien 185 potilasta reseptitukityökalun käyttöönoton jälkeen
|
taskumuistikirjan käyttöönotto päivystyspoliklinikalla ajankohtaisilla infektiosuosituksilla Potilaita pidettiin tarkkailussa vähintään tunnin ajan ennen kotiuttamista. Potilaat kotiutettiin kotiin 7 päivän ajan asetaminofeenia 1000 mg suun kautta 6 tunnin välein, ketoprofeenia 100 mg suun kautta kahdesti päivässä ja lihasrelaksanttia tarpeen mukaan. Potilaita ohjeistettiin ottamaan tramadolia 50 mg, suun kautta joka 6. tunti tarpeen mukaan alaselkäkipujen hoitoon, jos lievitys ei ollut riittävää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden 30 päivän kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
potilaan eloonjääminen 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden 90 päivän kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 90 päivää
|
potilaan eloonjääminen 90 päivän kohdalla
|
90 päivää
|
|
Potilaiden 6 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaan eloonjääminen 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .