- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05140213
EN UNDERSØGELSE FØR/EFTER IMPLEMENTERING AF EN ANTI-INFEKTIOS RECEPTIVT HJÆLPEMIDDEL
EVALUERING AF 30-DAGES DØDELIGHED EFTER ET BESØG PÅ LAPEYRONIE VOKSEN-AFDELING I CHU MONTPELLIER FOR SEPSIS ELLER SEPTISK STØD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter
- Sepsis eller septisk shock
- Mundtligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige patienter
- død før antibiotikabehandling
- omsorgsbegrænsninger
- præhospital antibiotikabehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Før
"Før" fase inklusive 186 patienter inkluderet patienter før implementeringen af receptstøtteværktøjet
|
implementering af en lommenotesbog med aktuelle anti-infektiøse anbefalinger i akutmodtagelsen Patienterne blev holdt under overvågning i mindst en time før udskrivelsen. Patienterne blev udskrevet til hjemmet med 7 dages forsyning af acetaminophen 1000 mg oralt hver 6. time, ketoprofen 100 mg oralt to gange dagligt og muskelafslappende middel efter behov. Patienterne blev instrueret i at tage tramadol 50 mg oralt hver 6. time efter behov for lænderygsmerter i tilfælde af utilstrækkelig lindring. |
|
Gruppe 2: Efter
"Efter" fase inklusive 185 patienter inkluderet patienter efter implementering af receptstøtteværktøjet
|
implementering af en lommenotesbog med aktuelle anti-infektiøse anbefalinger i akutmodtagelsen Patienterne blev holdt under overvågning i mindst en time før udskrivelsen. Patienterne blev udskrevet til hjemmet med 7 dages forsyning af acetaminophen 1000 mg oralt hver 6. time, ketoprofen 100 mg oralt to gange dagligt og muskelafslappende middel efter behov. Patienterne blev instrueret i at tage tramadol 50 mg oralt hver 6. time efter behov for lænderygsmerter i tilfælde af utilstrækkelig lindring. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienters 30-dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
patientoverlevelse efter 30 dage
|
30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienters 90-dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
patientoverlevelse efter 90 dage
|
90 dage
|
|
Antal patienter med 6 måneders dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
patientoverlevelse efter 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0685
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .