Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EN UNDERSØGELSE FØR/EFTER IMPLEMENTERING AF EN ANTI-INFEKTIOS RECEPTIVT HJÆLPEMIDDEL

22. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

EVALUERING AF 30-DAGES DØDELIGHED EFTER ET BESØG PÅ LAPEYRONIE VOKSEN-AFDELING I CHU MONTPELLIER FOR SEPSIS ELLER SEPTISK STØD

Anti-infektionsstrategi er et stort folkesundhedsproblem. Dette er en før-og-efter undersøgelse af et anti-infektiøst receptpligtigt værktøj med en sammenligning af dødeligheden ved 30 dage (derefter 3 og 6 måneder) mellem de to inklusionsfaser på 6 måneder hver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

371

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uh Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større patienter med svær sepsis på akutmodtagelsen i Montpellier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter
  • Sepsis eller septisk shock
  • Mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige patienter
  • død før antibiotikabehandling
  • omsorgsbegrænsninger
  • præhospital antibiotikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Før
"Før" fase inklusive 186 patienter inkluderet patienter før implementeringen af ​​receptstøtteværktøjet

implementering af en lommenotesbog med aktuelle anti-infektiøse anbefalinger i akutmodtagelsen Patienterne blev holdt under overvågning i mindst en time før udskrivelsen.

Patienterne blev udskrevet til hjemmet med 7 dages forsyning af acetaminophen 1000 mg oralt hver 6. time, ketoprofen 100 mg oralt to gange dagligt og muskelafslappende middel efter behov. Patienterne blev instrueret i at tage tramadol 50 mg oralt hver 6. time efter behov for lænderygsmerter i tilfælde af utilstrækkelig lindring.

Gruppe 2: Efter
"Efter" fase inklusive 185 patienter inkluderet patienter efter implementering af receptstøtteværktøjet

implementering af en lommenotesbog med aktuelle anti-infektiøse anbefalinger i akutmodtagelsen Patienterne blev holdt under overvågning i mindst en time før udskrivelsen.

Patienterne blev udskrevet til hjemmet med 7 dages forsyning af acetaminophen 1000 mg oralt hver 6. time, ketoprofen 100 mg oralt to gange dagligt og muskelafslappende middel efter behov. Patienterne blev instrueret i at tage tramadol 50 mg oralt hver 6. time efter behov for lænderygsmerter i tilfælde af utilstrækkelig lindring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienters 30-dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
patientoverlevelse efter 30 dage
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienters 90-dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
patientoverlevelse efter 90 dage
90 dage
Antal patienter med 6 måneders dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
patientoverlevelse efter 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner