- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05140213
EINE STUDIE VOR/NACH DER EINFÜHRUNG EINER ANTIINFEKTIONSVERORDNUNGSHILFE
BEWERTUNG DER 30-TAGE-MORTALITÄT NACH EINEM BESUCH IN DER LAPEYRONIE-NOTFALLABTEILUNG FÜR ERWACHSENE DES CHU MONTPELLIER FÜR SEPSIS ODER SEPTISCHEN SCHOCK
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uh Montpellier
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptpatienten
- Sepsis oder septischer Schock
- Mündliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- minderjährige Patienten
- Tod vor Antibiotikatherapie
- Einschränkungen bei der Pflege
- präklinische Antibiotikatherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1: Vorher
„Vorher“-Phase mit 186 eingeschlossenen Patienten vor der Implementierung des Tools zur Verschreibungsunterstützung
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Implementierung eines Taschennotizbuchs mit aktuellen Antiinfektionsempfehlungen in der Notaufnahme. Die Patienten wurden vor der Entlassung mindestens eine Stunde lang überwacht. Die Patienten wurden mit einem 7-tägigen Vorrat an Paracetamol 1000 mg oral alle 6 Stunden, Ketoprofen 100 mg oral zweimal täglich und einem Muskelrelaxans nach Bedarf nach Hause entlassen. Die Patienten wurden angewiesen, bei unzureichender Linderung alle 6 Stunden Tramadol 50 mg oral einzunehmen, je nach Bedarf bei Schmerzen im unteren Rückenbereich. |
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Gruppe 2: Nachher
„Nachher“-Phase, einschließlich 185 Patienten, die nach der Implementierung des Verschreibungsunterstützungstools eingeschlossen wurden
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Implementierung eines Taschennotizbuchs mit aktuellen Antiinfektionsempfehlungen in der Notaufnahme. Die Patienten wurden vor der Entlassung mindestens eine Stunde lang überwacht. Die Patienten wurden mit einem 7-tägigen Vorrat an Paracetamol 1000 mg oral alle 6 Stunden, Ketoprofen 100 mg oral zweimal täglich und einem Muskelrelaxans nach Bedarf nach Hause entlassen. Die Patienten wurden angewiesen, bei unzureichender Linderung alle 6 Stunden Tramadol 50 mg oral einzunehmen, je nach Bedarf bei Schmerzen im unteren Rückenbereich. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit 30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tag
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Patientenüberleben nach 30 Tagen
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30 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit 90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
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Patientenüberleben nach 90 Tagen
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90 Tage
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Anzahl der Patienten mit 6-Monats-Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
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Patientenüberleben nach 6 Monaten
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0685
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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