Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEN STUDIE VOOR/NA DE IMPLEMENTATIE VAN EEN ANTI-INFECTIEMIDDEL VOORSCHRIFT

22 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

EVALUATIE VAN DE 30-DAAGSE STERFTE NA EEN BEZOEK AAN DE LAPEYRONIE VOLWASSEN EHBO-AFDELING VAN HET CHU MONTPELLIER VOOR SEPSIS OF SEPTIC SHOCK

Anti-infectieuze strategie is een groot probleem voor de volksgezondheid. Dit is een voor-en-na-onderzoek van een anti-infectieus receptmiddel met een vergelijking van de mortaliteit na 30 dagen (toen 3 en 6 maanden) tussen de twee inclusiefasen van elk 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

371

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uh Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Grote patiënten met ernstige sepsis op de afdeling spoedeisende hulp van Montpellier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten
  • Sepsis of septische shock
  • Mondelinge toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige patiënten
  • dood vóór antibiotherapie
  • zorg beperkingen
  • pre-ziekenhuis antibiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 : Voor
"Before"-fase met 186 patiënten patiënten geïncludeerd vóór de implementatie van de voorschriftondersteuningstool

implementatie van een zakboekje met actuele anti-infectieuze aanbevelingen op de afdeling spoedeisende hulp Patiënten werden minimaal een uur voor ontslag geobserveerd.

Patiënten werden naar huis ontslagen met een 7-daagse voorraad paracetamol 1000 mg oraal om de 6 uur, ketoprofen 100 mg, oraal tweemaal daags, en spierverslapper indien nodig. Patiënten werden geïnstrueerd om tramadol 50 mg oraal om de 6 uur in te nemen, indien nodig voor lage rugpijn, in geval van onvoldoende verlichting.

Groep 2 : Na
"Na"-fase inclusief 185 patiënten patiënten geïncludeerd na de implementatie van de voorschrijfhulptool

implementatie van een zakboekje met actuele anti-infectieuze aanbevelingen op de afdeling spoedeisende hulp Patiënten werden minimaal een uur voor ontslag geobserveerd.

Patiënten werden naar huis ontslagen met een 7-daagse voorraad paracetamol 1000 mg oraal om de 6 uur, ketoprofen 100 mg, oraal tweemaal daags, en spierverslapper indien nodig. Patiënten werden geïnstrueerd om tramadol 50 mg oraal om de 6 uur in te nemen, indien nodig voor lage rugpijn, in geval van onvoldoende verlichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten sterfte binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
overleving van de patiënt na 30 dagen
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten sterfte na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
overleving van de patiënt na 90 dagen
90 dagen
Aantal patiënten 6 maanden mortaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
overleving van de patiënt na 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren