- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05140213
EEN STUDIE VOOR/NA DE IMPLEMENTATIE VAN EEN ANTI-INFECTIEMIDDEL VOORSCHRIFT
EVALUATIE VAN DE 30-DAAGSE STERFTE NA EEN BEZOEK AAN DE LAPEYRONIE VOLWASSEN EHBO-AFDELING VAN HET CHU MONTPELLIER VOOR SEPSIS OF SEPTIC SHOCK
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten
- Sepsis of septische shock
- Mondelinge toestemming
Uitsluitingscriteria:
- minderjarige patiënten
- dood vóór antibiotherapie
- zorg beperkingen
- pre-ziekenhuis antibiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 : Voor
"Before"-fase met 186 patiënten patiënten geïncludeerd vóór de implementatie van de voorschriftondersteuningstool
|
implementatie van een zakboekje met actuele anti-infectieuze aanbevelingen op de afdeling spoedeisende hulp Patiënten werden minimaal een uur voor ontslag geobserveerd. Patiënten werden naar huis ontslagen met een 7-daagse voorraad paracetamol 1000 mg oraal om de 6 uur, ketoprofen 100 mg, oraal tweemaal daags, en spierverslapper indien nodig. Patiënten werden geïnstrueerd om tramadol 50 mg oraal om de 6 uur in te nemen, indien nodig voor lage rugpijn, in geval van onvoldoende verlichting. |
|
Groep 2 : Na
"Na"-fase inclusief 185 patiënten patiënten geïncludeerd na de implementatie van de voorschrijfhulptool
|
implementatie van een zakboekje met actuele anti-infectieuze aanbevelingen op de afdeling spoedeisende hulp Patiënten werden minimaal een uur voor ontslag geobserveerd. Patiënten werden naar huis ontslagen met een 7-daagse voorraad paracetamol 1000 mg oraal om de 6 uur, ketoprofen 100 mg, oraal tweemaal daags, en spierverslapper indien nodig. Patiënten werden geïnstrueerd om tramadol 50 mg oraal om de 6 uur in te nemen, indien nodig voor lage rugpijn, in geval van onvoldoende verlichting. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten sterfte binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
overleving van de patiënt na 30 dagen
|
30 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten sterfte na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
overleving van de patiënt na 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Aantal patiënten 6 maanden mortaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
overleving van de patiënt na 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0685
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .