- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05140213
UNO STUDIO PRIMA/DOPO L'IMPLEMENTAZIONE DI UN AIUTO PER LA PRESCRIZIONE DI UN ANTI-INFETTIVO
VALUTAZIONE DELLA MORTALITÀ A 30 GIORNI DOPO UNA VISITA AL PRONTO SOCCORSO PER ADULTI LAPEYRONIE DEL CHU MONTPELLIER PER SEPSI O SHOCK SETTICO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori
- Sepsi o shock settico
- Consenso orale
Criteri di esclusione:
- pazienti minori
- morte prima dell'antibioterapia
- limiti di cura
- antibioticoterapia preospedaliera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1: Prima
Fase "Prima" comprendente 186 pazienti inclusi prima dell'implementazione dello strumento di supporto alla prescrizione
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implementazione di un taccuino tascabile con le attuali raccomandazioni antinfettive in Pronto Soccorso I pazienti sono stati tenuti sotto sorveglianza per almeno un'ora prima della dimissione. I pazienti sono stati dimessi a casa con una fornitura di 7 giorni di paracetamolo 1000 mg per via orale ogni 6 ore, ketoprofene 100 mg, per via orale due volte al giorno, e miorilassante secondo necessità. I pazienti sono stati istruiti a prendere tramadolo 50 mg, per via orale ogni 6 ore secondo necessità per la lombalgia, in caso di sollievo insufficiente. |
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Gruppo 2: Dopo
Fase "Dopo" comprendente 185 pazienti inclusi dopo l'implementazione dello strumento di supporto alla prescrizione
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implementazione di un taccuino tascabile con le attuali raccomandazioni antinfettive in Pronto Soccorso I pazienti sono stati tenuti sotto sorveglianza per almeno un'ora prima della dimissione. I pazienti sono stati dimessi a casa con una fornitura di 7 giorni di paracetamolo 1000 mg per via orale ogni 6 ore, ketoprofene 100 mg, per via orale due volte al giorno, e miorilassante secondo necessità. I pazienti sono stati istruiti a prendere tramadolo 50 mg, per via orale ogni 6 ore secondo necessità per la lombalgia, in caso di sollievo insufficiente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numeri di mortalità dei pazienti a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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sopravvivenza del paziente a 30 giorni
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30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numeri di mortalità dei pazienti a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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sopravvivenza del paziente a 90 giorni
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90 giorni
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Numeri di mortalità dei pazienti a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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sopravvivenza del paziente a 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0685
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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