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UNO STUDIO PRIMA/DOPO L'IMPLEMENTAZIONE DI UN AIUTO PER LA PRESCRIZIONE DI UN ANTI-INFETTIVO

22 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

VALUTAZIONE DELLA MORTALITÀ A 30 GIORNI DOPO UNA VISITA AL PRONTO SOCCORSO PER ADULTI LAPEYRONIE DEL CHU MONTPELLIER PER SEPSI O SHOCK SETTICO

La strategia anti-infettiva è un grave problema di salute pubblica. Questo è uno studio prima e dopo di uno strumento di prescrizione antinfettiva con un confronto della mortalità a 30 giorni (quindi 3 e 6 mesi) tra le due fasi di inclusione di 6 mesi ciascuna.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

371

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uh Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Grandi pazienti con sepsi grave nel pronto soccorso di Montpellier

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori
  • Sepsi o shock settico
  • Consenso orale

Criteri di esclusione:

  • pazienti minori
  • morte prima dell'antibioterapia
  • limiti di cura
  • antibioticoterapia preospedaliera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: Prima
Fase "Prima" comprendente 186 pazienti inclusi prima dell'implementazione dello strumento di supporto alla prescrizione

implementazione di un taccuino tascabile con le attuali raccomandazioni antinfettive in Pronto Soccorso I pazienti sono stati tenuti sotto sorveglianza per almeno un'ora prima della dimissione.

I pazienti sono stati dimessi a casa con una fornitura di 7 giorni di paracetamolo 1000 mg per via orale ogni 6 ore, ketoprofene 100 mg, per via orale due volte al giorno, e miorilassante secondo necessità. I pazienti sono stati istruiti a prendere tramadolo 50 mg, per via orale ogni 6 ore secondo necessità per la lombalgia, in caso di sollievo insufficiente.

Gruppo 2: Dopo
Fase "Dopo" comprendente 185 pazienti inclusi dopo l'implementazione dello strumento di supporto alla prescrizione

implementazione di un taccuino tascabile con le attuali raccomandazioni antinfettive in Pronto Soccorso I pazienti sono stati tenuti sotto sorveglianza per almeno un'ora prima della dimissione.

I pazienti sono stati dimessi a casa con una fornitura di 7 giorni di paracetamolo 1000 mg per via orale ogni 6 ore, ketoprofene 100 mg, per via orale due volte al giorno, e miorilassante secondo necessità. I pazienti sono stati istruiti a prendere tramadolo 50 mg, per via orale ogni 6 ore secondo necessità per la lombalgia, in caso di sollievo insufficiente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeri di mortalità dei pazienti a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
sopravvivenza del paziente a 30 giorni
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeri di mortalità dei pazienti a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
sopravvivenza del paziente a 90 giorni
90 giorni
Numeri di mortalità dei pazienti a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
sopravvivenza del paziente a 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL21_0685

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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