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UM ESTUDO ANTES/DEPOIS DA IMPLEMENTAÇÃO DE UM AUXÍLIO DE PRESCRIÇÃO ANTI-INFECCIOSO

22 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

AVALIAÇÃO DA MORTALIDADE EM 30 DIAS APÓS UMA VISITA AO DEPARTAMENTO DE EMERGÊNCIA ADULTO DE LAPEYRONIE DO CHU MONTPELLIER PARA SEPSE OU CHOQUE SÉPTICO

A estratégia anti-infecciosa é um importante problema de saúde pública. Este é um estudo antes e depois de uma ferramenta de prescrição anti-infecciosa com uma comparação de mortalidade em 30 dias (depois 3 e 6 meses) entre as duas fases de inclusão de 6 meses cada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

371

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uh Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes graves com sepse grave no pronto-socorro de Montpellier

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves
  • Sepse ou choque séptico
  • Consentimento verbal

Critério de exclusão:

  • pacientes menores
  • morte antes da antibioterapia
  • limitações de cuidado
  • antibioterapia pré-hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1: Antes
Fase "Antes" incluindo 186 pacientes pacientes incluídos antes da implementação da ferramenta de suporte à prescrição

implementação de um caderno de bolso com recomendações anti-infecciosas atuais no serviço de emergência Os pacientes foram mantidos sob vigilância por pelo menos uma hora antes da alta.

Os pacientes receberam alta para casa com um suprimento de 7 dias de acetaminofeno 1.000 mg por via oral a cada 6 horas, cetoprofeno 100 mg por via oral duas vezes ao dia e relaxante muscular conforme necessário. Os pacientes foram instruídos a tomar tramadol 50 mg, por via oral, a cada 6 horas, conforme necessário para dor lombar, em caso de alívio insuficiente.

Grupo 2: Depois
Fase "Depois" incluindo 185 pacientes pacientes incluídos após a implementação da ferramenta de suporte à prescrição

implementação de um caderno de bolso com recomendações anti-infecciosas atuais no serviço de emergência Os pacientes foram mantidos sob vigilância por pelo menos uma hora antes da alta.

Os pacientes receberam alta para casa com um suprimento de 7 dias de acetaminofeno 1.000 mg por via oral a cada 6 horas, cetoprofeno 100 mg por via oral duas vezes ao dia e relaxante muscular conforme necessário. Os pacientes foram instruídos a tomar tramadol 50 mg, por via oral, a cada 6 horas, conforme necessário para dor lombar, em caso de alívio insuficiente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
sobrevida do paciente em 30 dias
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Números de mortalidade de pacientes em 90 dias
Prazo: 90 dias
sobrevida do paciente em 90 dias
90 dias
Número de pacientes com mortalidade de 6 meses
Prazo: 6 meses
sobrevida do paciente em 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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