- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05140213
UM ESTUDO ANTES/DEPOIS DA IMPLEMENTAÇÃO DE UM AUXÍLIO DE PRESCRIÇÃO ANTI-INFECCIOSO
AVALIAÇÃO DA MORTALIDADE EM 30 DIAS APÓS UMA VISITA AO DEPARTAMENTO DE EMERGÊNCIA ADULTO DE LAPEYRONIE DO CHU MONTPELLIER PARA SEPSE OU CHOQUE SÉPTICO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves
- Sepse ou choque séptico
- Consentimento verbal
Critério de exclusão:
- pacientes menores
- morte antes da antibioterapia
- limitações de cuidado
- antibioterapia pré-hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1: Antes
Fase "Antes" incluindo 186 pacientes pacientes incluídos antes da implementação da ferramenta de suporte à prescrição
|
implementação de um caderno de bolso com recomendações anti-infecciosas atuais no serviço de emergência Os pacientes foram mantidos sob vigilância por pelo menos uma hora antes da alta. Os pacientes receberam alta para casa com um suprimento de 7 dias de acetaminofeno 1.000 mg por via oral a cada 6 horas, cetoprofeno 100 mg por via oral duas vezes ao dia e relaxante muscular conforme necessário. Os pacientes foram instruídos a tomar tramadol 50 mg, por via oral, a cada 6 horas, conforme necessário para dor lombar, em caso de alívio insuficiente. |
|
Grupo 2: Depois
Fase "Depois" incluindo 185 pacientes pacientes incluídos após a implementação da ferramenta de suporte à prescrição
|
implementação de um caderno de bolso com recomendações anti-infecciosas atuais no serviço de emergência Os pacientes foram mantidos sob vigilância por pelo menos uma hora antes da alta. Os pacientes receberam alta para casa com um suprimento de 7 dias de acetaminofeno 1.000 mg por via oral a cada 6 horas, cetoprofeno 100 mg por via oral duas vezes ao dia e relaxante muscular conforme necessário. Os pacientes foram instruídos a tomar tramadol 50 mg, por via oral, a cada 6 horas, conforme necessário para dor lombar, em caso de alívio insuficiente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
sobrevida do paciente em 30 dias
|
30 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Números de mortalidade de pacientes em 90 dias
Prazo: 90 dias
|
sobrevida do paciente em 90 dias
|
90 dias
|
|
Número de pacientes com mortalidade de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
sobrevida do paciente em 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .