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UNE ÉTUDE AVANT/APRÈS LA MISE EN PLACE D'UNE AIDE À LA PRESCRIPTION ANTI-INFECTIEUSE

22 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

ÉVALUATION DE LA MORTALITÉ À 30 JOURS APRÈS UNE VISITE AU SERVICE D'URGENCE ADULTE LAPEYRONIE DU CHU MONTPELLIER POUR SEPSIS OU CHOC SEPTIQUE

La stratégie anti-infectieuse est un problème majeur de santé publique. Il s'agit d'une étude avant-après d'un outil de prescription d'anti-infectieux avec une comparaison de la mortalité à 30 jours (puis 3 et 6 mois) entre les deux phases d'inclusion de 6 mois chacune.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

371

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uh Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients majeurs atteints de sepsis sévère aux urgences de Montpellier

La description

Critère d'intégration:

  • Patients majeurs
  • Septicémie ou choc septique
  • Consentement oral

Critère d'exclusion:

  • patients mineurs
  • décès avant antibiothérapie
  • limites des soins
  • antibiothérapie pré-hospitalière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : Avant
Phase "Avant" incluant 186 patients patients inclus avant la mise en place de l'outil d'aide à la prescription

mise en place d'un carnet de poche avec les recommandations anti-infectieuses à jour aux urgences Les patients ont été gardés sous surveillance pendant au moins une heure avant la sortie.

Les patients ont été renvoyés chez eux avec un approvisionnement de 7 jours d'acétaminophène 1000 mg par voie orale toutes les 6 h, de kétoprofène 100 mg par voie orale deux fois par jour et de relaxant musculaire au besoin. Les patients ont reçu pour instruction de prendre du tramadol 50 mg, par voie orale toutes les 6 heures, au besoin pour les lombalgies, en cas de soulagement insuffisant.

Groupe 2 : Après
Phase "Après" incluant 185 patients patients inclus après la mise en place de l'outil d'aide à la prescription

mise en place d'un carnet de poche avec les recommandations anti-infectieuses à jour aux urgences Les patients ont été gardés sous surveillance pendant au moins une heure avant la sortie.

Les patients ont été renvoyés chez eux avec un approvisionnement de 7 jours d'acétaminophène 1000 mg par voie orale toutes les 6 h, de kétoprofène 100 mg par voie orale deux fois par jour et de relaxant musculaire au besoin. Les patients ont reçu pour instruction de prendre du tramadol 50 mg, par voie orale toutes les 6 heures, au besoin pour les lombalgies, en cas de soulagement insuffisant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
survie des patients à 30 jours
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
survie des patients à 90 jours
90 jours
Nombre de patients mortalité à 6 mois
Délai: 6 mois
survie des patients à 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Première publication (Réel)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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