- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05140213
UNE ÉTUDE AVANT/APRÈS LA MISE EN PLACE D'UNE AIDE À LA PRESCRIPTION ANTI-INFECTIEUSE
ÉVALUATION DE LA MORTALITÉ À 30 JOURS APRÈS UNE VISITE AU SERVICE D'URGENCE ADULTE LAPEYRONIE DU CHU MONTPELLIER POUR SEPSIS OU CHOC SEPTIQUE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients majeurs
- Septicémie ou choc septique
- Consentement oral
Critère d'exclusion:
- patients mineurs
- décès avant antibiothérapie
- limites des soins
- antibiothérapie pré-hospitalière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1 : Avant
Phase "Avant" incluant 186 patients patients inclus avant la mise en place de l'outil d'aide à la prescription
|
mise en place d'un carnet de poche avec les recommandations anti-infectieuses à jour aux urgences Les patients ont été gardés sous surveillance pendant au moins une heure avant la sortie. Les patients ont été renvoyés chez eux avec un approvisionnement de 7 jours d'acétaminophène 1000 mg par voie orale toutes les 6 h, de kétoprofène 100 mg par voie orale deux fois par jour et de relaxant musculaire au besoin. Les patients ont reçu pour instruction de prendre du tramadol 50 mg, par voie orale toutes les 6 heures, au besoin pour les lombalgies, en cas de soulagement insuffisant. |
|
Groupe 2 : Après
Phase "Après" incluant 185 patients patients inclus après la mise en place de l'outil d'aide à la prescription
|
mise en place d'un carnet de poche avec les recommandations anti-infectieuses à jour aux urgences Les patients ont été gardés sous surveillance pendant au moins une heure avant la sortie. Les patients ont été renvoyés chez eux avec un approvisionnement de 7 jours d'acétaminophène 1000 mg par voie orale toutes les 6 h, de kétoprofène 100 mg par voie orale deux fois par jour et de relaxant musculaire au besoin. Les patients ont reçu pour instruction de prendre du tramadol 50 mg, par voie orale toutes les 6 heures, au besoin pour les lombalgies, en cas de soulagement insuffisant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
|
survie des patients à 30 jours
|
30 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
|
survie des patients à 90 jours
|
90 jours
|
|
Nombre de patients mortalité à 6 mois
Délai: 6 mois
|
survie des patients à 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0685
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .